唐古特大黄产品的检测方法和质量控制方法

    公开(公告)号:CN115508463B

    公开(公告)日:2025-03-21

    申请号:CN202210524873.7

    申请日:2022-05-13

    Abstract: 本发明涉及中药检测技术领域,具体涉及一种唐古特大黄产品的检测方法和质量控制方法。本发明提供的唐古特大黄产品的检测方法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇‑磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,选用特定的洗脱程序,得到18个共有特征峰,不仅显著提升了特征峰的数量,还实现了这些共有特征峰的良好分离,洗脱程序简单,得到的特征图谱基线平稳,各特征峰峰形好、各特征峰之间分离度高,因此该检测方法能够有效提升唐古特大黄产品特征图谱的精确度,能够充分反应唐古特大黄产品的整体性和特征性,这有利于更加全面地监控唐古特大黄产品的质量。

    锦灯笼的UPLC特征图谱构建方法及质量控制方法

    公开(公告)号:CN115452964B

    公开(公告)日:2023-07-25

    申请号:CN202210524863.3

    申请日:2022-05-13

    Abstract: 本发明属于中药检测技术领域,具体涉及锦灯笼的UPLC特征图谱构建方法及质量控制方法。本发明的构建方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈‑0.2%磷酸水溶液为流动相进行特定程序的梯度洗脱,由此得到的特征图谱中色谱峰保留时间分布均匀,峰对称性好,分离度符合要求,基线平稳,噪音干扰小。同时,本发明指认了木犀草苷、木犀草素、酸浆苦味素A、酸浆苦味素L、4,7二脱氢新酸浆苦素B等5个共有峰,各峰响应较好,规定各特征峰的相对保留时间,特征峰容易定位,并结合多批次研究结果规定峰4的相对峰面积以进行质量控制。本发明有效解决了现有技术判定锦灯笼质量时存在不准确的缺陷,且本发明的构建方法重现良好,准确可靠。

    一种紫苏梗药物制剂的特征图谱的构建方法

    公开(公告)号:CN115266961A

    公开(公告)日:2022-11-01

    申请号:CN202210524385.6

    申请日:2022-05-13

    Abstract: 本发明属于中药检测技术领域,具体提供了一种紫苏梗药物制剂的特征图谱的构建方法,包括以下步骤,(1)供试品溶液的制备;(2)取供试品溶液采用高效液相色谱法检测,采用Waters CORTEC UPLC T3色谱柱,流动相包括含酸的水溶液和乙腈,梯度洗脱程序包括:0→3min→10min→16min→26min→35min→40min→45‑48min,流动相中乙腈的体积百分数为:2%→5%→12%→14%→16%→16%→18%→18%。本发明可以实现11个共有特征峰的有效分离,而且得到的特征图谱基线平稳,特征峰峰形好、检测时间短,为全面建立紫苏梗配方颗粒的质量控制标准提供科学依据。而且还可以准确定位咖啡酸、迷迭香酸、维采宁‑II和芹菜素‑7‑O‑二葡萄糖醛酸苷的峰位置,充分的反映紫苏梗药物制剂(例如配方颗粒等制剂)的整体性和特征性。

    一种大黄配方颗粒及其制备方法
    19.
    发明公开

    公开(公告)号:CN119499302A

    公开(公告)日:2025-02-25

    申请号:CN202411683356.X

    申请日:2024-11-22

    Abstract: 本发明属于制药技术领域,具体涉及一种大黄配方颗粒及其制备方法,制备方法包括如下步骤:将大黄药材在常温水中浸泡,切厚片,制得大黄饮片;加大黄饮片质量6~10倍的水65~95℃温浸5~30min,过滤,得到第一滤液和第一滤渣;将第一滤渣加大黄饮片质量16~24倍的水煎煮,过滤,得到第二滤液和第二滤渣;将第二滤渣加大黄饮片质量6~14倍的水煎煮,过滤,得到第三滤液和第三滤渣;合并第一滤液、第二滤液、第三滤液,减压浓缩,得到流膏;将流膏干燥,粉碎,向其中加入或者不加入辅料,制粒,得到大黄配方颗粒。本制备方法步骤简单,能耗少,生产过程顺畅,大黄配方颗粒质量良好、出率稳定,可适用于工业化大规模生产。

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