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公开(公告)号：CN117618359A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311686079.3
申请日：2023-12-08
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K36/8994 , A61K47/26 , A61K47/04 , A61P7/10 , A61P31/10 , A61P17/00 , A61P1/12 , A61P1/14 , A61P7/00 , A61P11/00 , A61P1/00 , A61P17/12 , A61P29/00 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及中药配方颗粒技术领域，具体涉及一种麸炒薏苡仁配方颗粒及其制备方法。以麸炒薏苡仁配方颗粒的总质量为100％计，包括0.2‑0.3％的二氧化硅和5‑20％的乳糖，余量为麸炒薏苡仁提取物。研究发现，二氧化硅和乳糖在特定含量下联合使用，极大提高了麸炒薏苡仁配方颗粒的成型率，提高配方颗粒的载药量。
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公开(公告)号：CN117405804A
公开(公告)日：2024-01-16
申请号：CN202311400168.7
申请日：2023-10-26
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种南瓜子药材及制剂的特征图谱，并进一步公开所述特征图谱的构建方法，以及南瓜子药材及制剂的质量检测方法。本发明所述南瓜子及制剂的特征图谱构建方法，基于HPLC方法建立南瓜子原药材及南瓜子水提药物制剂的特征图谱方法，并通过对检测方法的优化，色谱条件容易实现，供试品处理方法制作简便。该分析方法验证结果表明，该方法操作简便，结果准确，方法重现性较好，可全面展现南瓜子的化学成分，扩宽南瓜子的使用途径。
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公开(公告)号：CN115015405B
公开(公告)日：2023-07-11
申请号：CN202210524043.4
申请日：2022-05-13
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中药检测技术领域，具体涉及一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法及其用途。本发明提供的一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法，既可以用于赤小豆(赤小豆)的检测，又可以用于赤小豆(赤豆)的检测，且具有检测时间较短，特征峰展示较为全面，特征峰分离度较好的优势。
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公开(公告)号：CN115060812B
公开(公告)日：2023-07-07
申请号：CN202210525804.8
申请日：2022-05-13
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种炒山楂/山里红药物制剂的指纹图谱，并进一步公开所述指纹图谱的构建方法，以及炒山楂/山里红的质量检测方法。本发明所述炒山楂/山里红配方颗粒指纹图谱的构建方法，以炒山楂/山里红配方颗粒为检测对象，基于高效液相色谱法建立了针对该药物制剂的指纹图谱方法，采用中药色谱指纹图谱标定了9个共有特征峰，确定了炒山楂配方颗粒的特征。本发明所述炒山楂/山里红配方颗粒指纹图谱的构建方法，能够全面反映炒山楂/山里红药物制剂内在质量和用药安全，有利于其全面质量检测和整体质量控制，具有稳定性高、精密度高及重复性好的优势。
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公开(公告)号：CN116297934A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202310181336.1
申请日：2023-02-27
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药检测技术领域，具体提供了芡实及其制剂特征图谱及其构建方法，所述芡实及其制剂特征图谱的构建方法中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲酸的水溶液‑乙腈为流动相，梯度洗脱，发现仅使用2个洗脱程序即可得到9个共有特征峰，并实现了这些共有特征峰的很好分离，洗脱程序简单，得到的特征图谱基线平稳，噪音干扰较小，特征峰峰形好、分离度高，该方法可将芡实与其混淆品进行区分，为芡实及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对芡实及其制剂整体成分表征，重现性稳定。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115060811A
公开(公告)日：2022-09-16
申请号：CN202210524393.0
申请日：2022-05-13
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种金樱子肉配方颗粒的特征图谱检测方法及其质控方法，其中，一种金樱子肉配方颗粒的特征图谱检测方法，包括采用高效液相色谱法进行检测，高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；检测波长：250～270nm；以乙腈为流动相A，0.05‑0.2％的磷酸水溶液或0.05‑0.2％的甲酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱程序进行洗脱。本发明的方法获得的特征图谱中特征峰更多，基线更加平稳；且本发明的方法具有快速高效、检测时间短，该特征峰中包含的已知成分种类更多，更加适用于金樱子肉配方颗粒的整体质量控制。
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公开(公告)号：CN114965757B
公开(公告)日：2023-07-07
申请号：CN202210524864.8
申请日：2022-05-13
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及川牛膝和/或酒川牛膝的UPLC特征图谱构建方法及鉴别与质量控制方法。本发明采用超高效液相色谱法，以乙腈‑0.2％含酸水溶液为洗脱剂，在特定的梯度洗脱条件下构建得到川牛膝和/或酒川牛膝的UPLC特征图谱，具有分析效率高，基线平稳，特征峰分布均匀，杂峰少，分离度好，精密度高，稳定性好，准确可靠的优点，可对川牛膝和酒川牛膝进行真伪和品质鉴定，有效解决了现有技术对川牛膝或者酒川牛膝鉴别和质量控制不准确的缺陷。本发明还通过对酒川牛膝标准汤剂的性状、出膏率、薄层鉴别、浸出物、杯苋甾酮含量测定进行了研究，结合特征图谱建立了一种酒川牛膝标准汤剂的质量控制方法。
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公开(公告)号：CN115452964A
公开(公告)日：2022-12-09
申请号：CN202210524863.3
申请日：2022-05-13
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药检测技术领域，具体涉及锦灯笼的UPLC特征图谱构建方法及质量控制方法。本发明的构建方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈‑0.2％磷酸水溶液为流动相进行特定程序的梯度洗脱，由此得到的特征图谱中色谱峰保留时间分布均匀，峰对称性好，分离度符合要求，基线平稳，噪音干扰小。同时，本发明指认了木犀草苷、木犀草素、酸浆苦味素A、酸浆苦味素L、4,7二脱氢新酸浆苦素B等5个共有峰，各峰响应较好，规定各特征峰的相对保留时间，特征峰容易定位，并结合多批次研究结果规定峰4的相对峰面积以进行质量控制。本发明有效解决了现有技术判定锦灯笼质量时存在不准确的缺陷，且本发明的构建方法重现良好，准确可靠。
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公开(公告)号：CN115015405A
公开(公告)日：2022-09-06
申请号：CN202210524043.4
申请日：2022-05-13
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中药检测技术领域，具体涉及一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法及其用途。本发明提供的一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法，既可以用于赤小豆(赤小豆)的检测，又可以用于赤小豆(赤豆)的检测，且具有检测时间较短，特征峰展示较为全面，特征峰分离度较好的优势。
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公开(公告)号：CN114965757A
公开(公告)日：2022-08-30
申请号：CN202210524864.8
申请日：2022-05-13
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及川牛膝和/或酒川牛膝的UPLC特征图谱构建方法及鉴别与质量控制方法。本发明采用超高效液相色谱法，以乙腈‑0.2％含酸水溶液为洗脱剂，在特定的梯度洗脱条件下构建得到川牛膝和/或酒川牛膝的UPLC特征图谱，具有分析效率高，基线平稳，特征峰分布均匀，杂峰少，分离度好，精密度高，稳定性好，准确可靠的优点，可对川牛膝和酒川牛膝进行真伪和品质鉴定，有效解决了现有技术对川牛膝或者酒川牛膝鉴别和质量控制不准确的缺陷。本发明还通过对酒川牛膝标准汤剂的性状、出膏率、薄层鉴别、浸出物、杯苋甾酮含量测定进行了研究，结合特征图谱建立了一种酒川牛膝标准汤剂的质量控制方法。
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