公开(公告)号：CN115452964A

公开(公告)日：2022-12-09

申请号：CN202210524863.3

申请日：2022-05-13

Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司

Inventor： 魏家保 ,  赵伟志 ,  郑晓英 ,  游庭活 ,  罗丽娜

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于中药检测技术领域，具体涉及锦灯笼的UPLC特征图谱构建方法及质量控制方法。本发明的构建方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈‑0.2％磷酸水溶液为流动相进行特定程序的梯度洗脱，由此得到的特征图谱中色谱峰保留时间分布均匀，峰对称性好，分离度符合要求，基线平稳，噪音干扰小。同时，本发明指认了木犀草苷、木犀草素、酸浆苦味素A、酸浆苦味素L、4,7二脱氢新酸浆苦素B等5个共有峰，各峰响应较好，规定各特征峰的相对保留时间，特征峰容易定位，并结合多批次研究结果规定峰4的相对峰面积以进行质量控制。本发明有效解决了现有技术判定锦灯笼质量时存在不准确的缺陷，且本发明的构建方法重现良好，准确可靠。

公开(公告)号：CN115452964B

公开(公告)日：2023-07-25

申请号：CN202210524863.3

申请日：2022-05-13

Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司

Inventor： 魏家保 ,  赵伟志 ,  郑晓英 ,  游庭活 ,  罗丽娜

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于中药检测技术领域，具体涉及锦灯笼的UPLC特征图谱构建方法及质量控制方法。本发明的构建方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈‑0.2％磷酸水溶液为流动相进行特定程序的梯度洗脱，由此得到的特征图谱中色谱峰保留时间分布均匀，峰对称性好，分离度符合要求，基线平稳，噪音干扰小。同时，本发明指认了木犀草苷、木犀草素、酸浆苦味素A、酸浆苦味素L、4,7二脱氢新酸浆苦素B等5个共有峰，各峰响应较好，规定各特征峰的相对保留时间，特征峰容易定位，并结合多批次研究结果规定峰4的相对峰面积以进行质量控制。本发明有效解决了现有技术判定锦灯笼质量时存在不准确的缺陷，且本发明的构建方法重现良好，准确可靠。