公开(公告)号：CN109970624A

公开(公告)日：2019-07-05

申请号：CN201910328146.1

申请日：2019-04-22

Applicant: 上海旭东海普药业有限公司

Inventor： 陈小林 ,  杨易可 ,  占娅锋 ,  高鹏飞 ,  孙晔

IPC: C07D211/52

Abstract: 一种氟哌啶醇的纯化方法，先将制得的氟哌啶醇粗品溶于热的DMSO溶液中，过滤除掉不溶于DMSO的二聚杂质，即得二聚杂质含量合格的氟哌啶醇。本发明提供的氟哌啶醇的纯化方法，将制得的氟哌啶醇粗品加入热的DMSO溶液中实现了将合成中产生的二聚杂质高效除去，使得所得氟哌啶醇的二聚杂质含量低于0.05w/w％。

公开(公告)号：CN116046945B

公开(公告)日：2025-03-11

申请号：CN202310038110.6

申请日：2023-01-10

Applicant: 上海旭东海普药业有限公司

Inventor： 康文瑞 ,  杨易可 ,  鲍畅 ,  刘晓 ,  梁屹

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 一种高效液相色谱法检测盐酸戊乙奎醚注射液有关物质的方法，利用高效液相色谱仪对供试品溶液进行检测，采用C18反相色谱柱，以体积比为磷酸氢二钾溶液：乙腈＝70:30～90:10的混合液为流动相A，其中，磷酸氢二钾溶液的pH为4.0～5.5且含0.5～1.0vol％三乙胺，以体积比为水:乙腈＝10:90～30:70的混合液为流动相B实施洗脱，色谱柱温度为30～40℃，进样盘温度为4～8℃，检测波长为200～270nm，流速为0.8～1.5ml/min，经一次上样即可对戊乙奎醚及其6种杂质实现检测，保障各峰间的分离度，利于盐酸戊乙奎醚注射液的质量控制。

公开(公告)号：CN115856167B

公开(公告)日：2025-02-28

申请号：CN202211545386.5

申请日：2022-12-05

Applicant: 上海旭东海普药业有限公司

Inventor： 郭华龙 ,  杨易可 ,  梁屹 ,  杨婷婷

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/74

Abstract: 一种地高辛有关物质的检测方法，利用高效液相色谱仪对供试品溶液进行检测，采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A，水为流动相B，梯度洗脱：0～23min，流动相A为25％；23～45min，流动相A从25％升到40％；45～55min，流动相A从40％升到80％；55～55.5min，流动相A从80％降到25％；而后以流动相A为25％平衡至60min，利用本发明的检测方法对地高辛原料药、制剂，尤其是地高辛注射液中的有关物质进行分离测定，可检出的杂质多，各峰间的分离度好，灵敏度高，重复性和回收率良好，能够对关键的10个已知杂质和6个未知杂质进行控制，有利于地高辛制剂的质量控制。

公开(公告)号：CN114072389B

公开(公告)日：2023-09-08

申请号：CN202080046813.8

申请日：2020-01-10

Applicant: 上海旭东海普药业有限公司

Inventor： 陈小林 ,  高鹏飞 ,  杨易可 ,  梁屹 ,  占娅锋

IPC: C07D239/553

Abstract: 本发明公开了一种5‑氟尿嘧啶的精制方法，包括以下步骤，将5‑氟尿嘧啶溶解在有机溶剂优选DMSO中，加热搅拌至溶解；滤液自然冷却至析出晶体；过滤，滤饼用极性溶剂洗涤以及抽干减压干燥的过程。采用这种新型的精制方法，可将5‑氟尿嘧啶中杂质的含量降低至0.01％以下，产品纯度99.98％以上，精制收率高于70％。另外本发明的精制方法工艺过程简单、操作方便、生产成本低廉、产物纯度高、工艺稳定、适合工业化生产。

公开(公告)号：CN111426773B

公开(公告)日：2023-04-07

申请号：CN202010459781.6

申请日：2020-05-27

Applicant: 上海旭东海普药业有限公司

Inventor： 赵文芳 ,  唐继平 ,  杨易可 ,  梁屹

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种盐酸胺碘酮中的碘化物杂质的检测方法，采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，流动相为包含pH3.5～5.5的磷酸盐缓冲溶液，等度洗脱。采用这种新型的高效液相色谱法检测盐酸胺碘酮中碘化物杂质的方法，可对主药及有关物质进行分离，同时降低各辅料的干扰，节约了检测时间，提高了检测结果的灵敏度，提高了检测效率。本发明提供的方法可对碘化物进行准确检测，保障盐酸胺碘酮注射液的质量，提高了产品的安全性。

公开(公告)号：CN112156069B

公开(公告)日：2023-01-17

申请号：CN202011244371.6

申请日：2020-11-10

Applicant: 上海旭东海普药业有限公司

Inventor： 胡慧 ,  张帆 ,  梁屹 ,  杨易可 ,  刘婧

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/7048 ,  A61K47/10 ,  A61P9/04

Abstract: 本发明公开了一种去乙酰毛花苷注射液的生产工艺。本发明提供了一种去乙酰毛花苷注射液的生产工艺，其包括以下步骤：将含有0.2mg/ml去乙酰毛花苷、0.076g/ml乙醇、0.149g/ml甘油和注射用水的混合物进行灌封，其中，灌封前后分别进行充氮。本发明的生产工艺简单，在保证产品质量的同时，不增加新的成本，还可降低成本能耗，适宜于大规模工业化生产。

公开(公告)号：CN115236214A

公开(公告)日：2022-10-25

申请号：CN202111337046.9

申请日：2021-11-12

Applicant: 上海旭东海普药业有限公司

Inventor： 周洁 ,  杨易可 ,  梁屹 ,  杨子文

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/32 ,  G01N30/54 ,  G01N30/60 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明属于药物分析领域，具体涉及一种乙酰半胱氨酸溶液中依地酸二钠的检测方法。本发明中的检测方法采用HPLC法，以乙酰半胱氨酸溶液制剂、Cu2+溶液和流动相制备供试品溶液，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以四丁基氢氧化铵水溶液与有机相的混合液作为流动相，测定上述供试品溶液中依地酸二钠的含量。该方法操作简单、重复性良好，能够准确测定乙酰半胱氨酸溶液制剂中依地酸二钠的含量，从而能够更好地控制乙酰半胱氨酸溶液制剂的产品质量。

公开(公告)号：CN110498828B

公开(公告)日：2022-10-04

申请号：CN201910813524.5

申请日：2019-08-30

Applicant: 上海旭东海普药业有限公司

Inventor： 陈小林 ,  王刚 ,  梁屹 ,  杨易可 ,  张帆 ,  占娅锋 ,  高鹏飞 ,  毛亮

IPC: C07J19/00

Abstract: 本发明公开了一种采用毛花苷c或含有杂质毛花洋地黄苷a,b,d的混合苷为原料，在碳酸氢盐为碱的条件下，进行水解定量的形成相应的去乙酰毛花苷和杂质去乙酰毛花洋地黄苷A,B,D,方便水解产物后期的制备分离。

公开(公告)号：CN112156069A

公开(公告)日：2021-01-01

申请号：CN202011244371.6

申请日：2020-11-10

Applicant: 上海旭东海普药业有限公司

Inventor： 胡慧 ,  张帆 ,  梁屹 ,  杨易可 ,  刘婧

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/7048 ,  A61K47/10 ,  A61P9/04

Abstract: 本发明公开了一种去乙酰毛花苷注射液的生产工艺。本发明提供了一种去乙酰毛花苷注射液的生产工艺，其包括以下步骤：将含有0.2mg/ml去乙酰毛花苷、0.076g/ml乙醇、0.149g/ml甘油和注射用水的混合物进行灌封，其中，灌封前后分别进行充氮。本发明的生产工艺简单，在保证产品质量的同时，不增加新的成本，还可降低成本能耗，适宜于大规模工业化生产。

公开(公告)号：CN110698355A

公开(公告)日：2020-01-17

申请号：CN201911105696.3

申请日：2019-11-13

Applicant: 上海旭东海普药业有限公司

Inventor： 陈小林 ,  王刚 ,  梁屹 ,  占娅锋 ,  高鹏飞 ,  毛亮 ,  杨易可 ,  张帆

IPC: C07C213/10 ,  C07C219/06

Abstract: 本发明公开了一种氯化琥珀胆碱的精制方法，将氯化琥珀胆碱粗品加入至一种极性非质子型溶剂中，重结晶后得到氯化琥珀胆碱精品，产品有关物质符合USP药典标准，本发明提供了一种工艺过程简单、操作方便、生产成本低廉、产物纯度高、工艺稳定、适合工业化生产的氯化琥珀胆碱的精制方法，本发明还提供了一种高纯度的氯化琥珀胆碱的原料或原料药。