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公开(公告)号:CN107383007A
公开(公告)日:2017-11-24
申请号:CN201710512774.6
申请日:2017-06-29
Applicant: 上海合全药业股份有限公司 , 上海合全药物研发有限公司 , 常州合全药业有限公司 , 常州合全新药研发有限公司 , 无锡药明康德药业有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司
IPC: C07D471/10
CPC classification number: C07D471/10
Abstract: 本发明涉及一种1-苄基8-叔丁基2-羟甲基-1,8-二氮杂螺烷[4.5]癸烷-1,8-二羧酸酯的制备方法,主要解决目前没有适合工业化合成方法的技术问题。本发明共分六步:首先化合物1与草酰氯在二氯甲烷中反应生成化合物2,接着在三乙胺作用下得到化合物3,然后与乙烯基格氏试剂在低温下反应得到化合物4,再与化合物5在DBU做为碱的情况下得到化合物6,氢化关环得到化合物7,最后在碱性条件下和氯甲酸苄酯反应得到最终产品8。本发明获得的化合物为许多药物合成的有用中间体或产品。
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公开(公告)号:CN105622752A
公开(公告)日:2016-06-01
申请号:CN201610058654.9
申请日:2016-01-28
Applicant: 百奇生物科技(苏州)有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 天津药明康德新药开发有限公司
IPC: C07K16/26 , G01N33/74 , G01N33/577
CPC classification number: C07K16/26 , C07K2317/56 , G01N33/577 , G01N33/74
Abstract: 本发明公开了一对降钙素原单克隆抗体对,其检测抗体重链可变区核苷酸和氨基酸序列分别如SEQ ID NO.4和SEQ ID NO.5所示,轻链可变区核苷酸和氨基酸序列分别如SEQ ID NO.6和SEQ ID NO.7所示;捕获抗体重链可变区核苷酸和氨基酸序列分别如SEQ ID NO.8和SEQ ID NO.9所示,轻链可变区核苷酸和氨基酸序列分别如SEQ ID NO.10和SEQ ID NO.11所示。本发明还公开了上述抗体对的制备方法及在PCT检测中的应用。本发明通过建立ELISA检测平台筛选PCT最佳配对抗体,不仅减少了后期纯化工作,而且提高了PCT体外诊断试剂的质量和细菌感染诊断的准确性。
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公开(公告)号:CN104977291A
公开(公告)日:2015-10-14
申请号:CN201410114960.0
申请日:2014-03-26
Applicant: 上海药明康德新药开发有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 百奇生物科技(苏州)有限公司
IPC: G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种利用电化学发光法检测治疗性抗体类药物的细胞结合活性的方法,包括:1)将细胞铺于96孔板中,孵育;2)加入封闭液,孵育,进行封闭;3)缓冲液清洗后,加入治疗性抗体类药物,孵育;4)缓冲液清洗后,加入钌标记的抗人IgG,孵育;5)缓冲液清洗后,加入无表面活性剂的MSD read缓冲液;6)用MSD Sector Imager6000读96孔板,得到细胞结合活性结果。本发明大大提高了实验的精确度与灵敏度,大大缩短了时间,解决流式细胞仪检测细胞表面高表达受体所存在的仪器缺陷。
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公开(公告)号:CN104974979A
公开(公告)日:2015-10-14
申请号:CN201410134445.9
申请日:2014-04-02
Applicant: 上海药明康德新药开发有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司
IPC: C12N5/073
Abstract: 本发明公开了一种调控糖基化修饰的方法,包括:以下的方法I或方法II;(1)方法I调整表达抗体的细胞株的基础培养基和补料培养基的配比,进行表达抗体的细胞株的培养,从而调控抗体的糖基化修饰;(2)方法II通过流加补料培养基,进行表达抗体的细胞株的培养,从而调控抗体的糖基化修饰。本发明能有效地调控糖基化修饰类型,相对于国际上通过对细胞株的基因改造来调控糖基化修饰的方法,本发明能够广泛的适用于抗体仿制药和抗体新药的开发和产业化。
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公开(公告)号:CN107793469A
公开(公告)日:2018-03-13
申请号:CN201710958525.X
申请日:2017-10-16
Applicant: 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 苏州药明康德检测检验有限责任公司
Abstract: 本发明提供一种新的有效降低宿主细胞蛋白(HCP)含量的亲和纯化工艺,其具体步骤包括:步骤1、处理亲和填料,上样;步骤2、淋洗,使用pH值较低的缓冲液(3.9~5.6),以及使用含有氯化钠、氯化钙和/或精氨酸盐酸作为添加剂的淋洗缓冲液2淋洗层析柱;步骤3、洗脱,使用不同pH洗脱缓冲液洗脱产品并收集产品。本发明所使用的材料去除HCP效果显著,适用范围广,可广泛适用于抗体类蛋白质亲和纯化工艺中,从而为有效控制抗体类药物中HCP的含量提供技术支持。
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公开(公告)号:CN104764787B
公开(公告)日:2018-03-06
申请号:CN201310624166.6
申请日:2013-11-28
Applicant: 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 上海药明生物技术有限公司 , 苏州药明康德检测检验有限责任公司
IPC: G01N27/447
Abstract: 本发明公开了一种快速测定蛋白混合物中的各组分含量的毛细管等电聚焦方法,包括:1)将两性载体、添加剂、等电点标记物与待分析的蛋白混合物样品进行混合,形成混合液;2)将混合液上样于毛细管柱,聚焦并检测,得到等电聚焦谱图;3)将步骤2)的等电聚焦谱图与待分析的蛋白混合物样品中的单蛋白组分等电聚焦谱图进行比对,确定步骤2)的等电聚焦谱图中不同等电点范围对应的单蛋白组分;4)根据步骤3)的比对结果和步骤2)的等电聚焦谱图信息,确定待分析的蛋白混合物样品中的各组分含量。本发明具有通用性强、分析周期短、数据处理简单等优点,而且适用于蛋白混合物的生产工艺开发和质量控制。
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公开(公告)号:CN107298685A
公开(公告)日:2017-10-27
申请号:CN201710512786.9
申请日:2017-06-29
Applicant: 上海合全药业股份有限公司 , 上海合全药物研发有限公司 , 常州合全药业有限公司 , 常州合全新药研发有限公司 , 无锡药明康德药业有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司
IPC: C07D491/107
CPC classification number: C07D491/107
Abstract: 本发明涉及一种8-(叔丁氧羰基)-1-氧杂-8-氮杂螺[4.5]癸烷-2-羧酸的合成方法,主要解决目前没有适合工业化合成方法的技术问题。本发明分四步,第一步,首先由化合物4-溴-1-丁烯和镁屑在溶剂无水四氢呋喃中回流反应制备相应的格氏试剂化合物2,第二步,化合物2和N-叔丁氧羰基-4-哌啶酮在室温下反应得到化合物3,第三步,化合物3与间氯过氧苯甲酸在溶剂二氯甲烷中反应得到化合物4,第四步,化合物4在二氯甲烷溶液中氧化得到最终化合物5。
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公开(公告)号:CN107216332A
公开(公告)日:2017-09-29
申请号:CN201710512804.3
申请日:2017-06-29
Applicant: 上海药明康德新药开发有限公司 , 天津药明康德新药开发有限公司 , 武汉药明康德新药开发有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 无锡药明康德药业有限公司
IPC: C07D487/04
CPC classification number: C07D487/04
Abstract: 本发明涉及叔丁基‑7‑(羟甲基)‑7,8‑二氢‑4H‑吡唑并[1,5‑a][1,4]二氮杂卓‑5(6H)‑甲酸基酯的制备方法,主要解决现有的合成工艺中产路线不完善率低,反应不易于控制,实验操作不便等技术问题,其采用了廉价易得、能规模化生产的原料—1H‑吡唑‑3‑甲醛,通过五部步合成了叔丁基-7‑(羟甲基)‑7,8‑二氢‑4H‑吡唑并[1,5‑a][1,4]二氮杂卓‑5(6H)‑甲酸基酯,节约了合成成本,并可大规模进行生产。反应式如下:,本发明获得的产物为许多药物合成的有用中间体或产品。
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公开(公告)号:CN107188894A
公开(公告)日:2017-09-22
申请号:CN201710512773.1
申请日:2017-06-29
Applicant: 上海合全药业股份有限公司 , 上海合全药物研发有限公司 , 常州合全药业有限公司 , 常州合全新药研发有限公司 , 无锡药明康德药业有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司
IPC: C07D491/048
CPC classification number: C07D491/048
Abstract: 本发明涉及一种(3aR,7S,7aR)‑叔丁基 7‑羟基六氢呋喃并[3,2‑b]吡啶‑4(2H)‑羧酸酯的制备方法,主要解决目前没有适合工业化合成方法的技术问题。本发明共分九步:第九步在硼氢化钠作用下得到一对化合物12与12A。本发明获得的化合物为许多药物合成的有用中间体或产品。
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公开(公告)号:CN107064092A
公开(公告)日:2017-08-18
申请号:CN201710316873.7
申请日:2017-05-08
Applicant: 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 苏州药明康德检测检验有限责任公司
Abstract: 本发明公开一种双特异性抗体生物学活性与滴度检测方法,该方法同时检测双特异性抗体的两个抗原结合位点,根据荧光的比值与标准品的浓度进行四参数拟合,得到标准曲线,根据标准曲线计算待测样品的浓度。该方法能够更有效地筛选出完整的抗体分子和高双特异性结合活性,高表达的细胞株;具有低反应体积的特点,能最大化节约了实验试剂成本;可大范围地推广应用在CLD克隆的高通量筛选。
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