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公开(公告)号：CN114924004B
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202210527132.4
申请日：2022-05-13
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中药检测技术领域，具体涉及一种瓜蒌子产品的特征图谱检测方法和含量测定方法。本发明提供的瓜蒌子(栝楼)产品的特征图谱检测方法，检测得到的特征图谱中含有12个特征峰，显著提升了特征峰的数量，而且准确指认了其中的对羟基苯甲酸峰、13(s)‑羟基‑9z,11e‑十八二烯酸峰、栝楼酸峰和3,29‑二苯甲酰基栝楼仁三醇峰，因此该检测方法能够有效提升瓜蒌子(栝楼)产品特征图谱的精确度，能够充分反应瓜蒌子(栝楼)产品的整体性和特征性，这有利于更加全面地监控瓜蒌子(栝楼)产品的质量。此外，该检测方法能够通过一次检测实现瓜蒌子(栝楼)产品质量的全面监控，具有省时、省力的优点。
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公开(公告)号：CN114924004A
公开(公告)日：2022-08-19
申请号：CN202210527132.4
申请日：2022-05-13
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中药检测技术领域，具体涉及一种瓜蒌子产品的特征图谱检测方法和含量测定方法。本发明提供的瓜蒌子(栝楼)产品的特征图谱检测方法，检测得到的特征图谱中含有12个特征峰，显著提升了特征峰的数量，而且准确指认了其中的对羟基苯甲酸峰、13(s)‑羟基‑9z,11e‑十八二烯酸峰、栝楼酸峰和3,29‑二苯甲酰基栝楼仁三醇峰，因此该检测方法能够有效提升瓜蒌子(栝楼)产品特征图谱的精确度，能够充分反应瓜蒌子(栝楼)产品的整体性和特征性，这有利于更加全面地监控瓜蒌子(栝楼)产品的质量。此外，该检测方法能够通过一次检测实现瓜蒌子(栝楼)产品质量的全面监控，具有省时、省力的优点。
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公开(公告)号：CN118067885A
公开(公告)日：2024-05-24
申请号：CN202410414810.5
申请日：2024-04-08
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种胡颓子叶特征图谱的检测方法及有效成分含量的测定方法。该检测方法包括供试品溶液的制备，在特定梯度洗脱程序下采用高效液相色谱法测定，得到特征图谱。该检测方法建立了一种能够全面地、快速地检测胡颓子叶药物制剂的方法，尤其是水提制剂，对于其全面质量检测和整体质量控制具有重要意义。
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公开(公告)号：CN117929590A
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202410286981.4
申请日：2024-03-13
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药质量检测领域，具体公开了一种鸭跖草及其制剂的特征图谱的构建方法，包括以下步骤，(1)供试品溶液的制备；(2)取供试品溶液采用高效液相色谱法检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，以水或者含酸的水溶液为流动相B，通过优选梯度洗脱程序；最终得到多个共有特征峰，并实现了多个共有特征峰的有效分离，而且得到的特征图谱特征峰峰形好、基线平稳，检测时间短，峰高或峰面积均匀。
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公开(公告)号：CN117871722A
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202410020363.5
申请日：2024-01-05
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种六神曲饮片、炒六神曲饮片及其制剂特征图谱的构建方法与应用，炒六神曲及其制剂特征图谱的构建方法，包括：制备供试品溶液；采用高效液相色谱法对供试品溶液进行检测，色谱条件包括以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，以0.08％‑0.4％甲酸为流动相B，并采用特定的洗脱程序，在缩短检测时间的同时还明显提高了多种有效成分的分离效果，使特征图谱中包含了更多的特征峰，极大丰富了图谱信息，实现了尿苷、胸腺嘧啶、没食子酸、鸟苷在内的特征峰的有效分离，得到的特征图谱特征性明显，充分反映炒六神曲的药物制剂的整体性和特征性，而基线平稳，峰形好，为全面检测六神曲饮片、炒六神曲及其药物制剂的质量提供依据。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN118706992A
公开(公告)日：2024-09-27
申请号：CN202410983563.0
申请日：2024-07-22
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种鸭跖草及其药物制剂的特征图谱，并进一步公开所述特征图谱的构建方法，以及鸭跖草及其药物制剂的质量检测方法。本发明以鸭跖草药材及其标准汤剂为研究对象，确认了14个共有特征峰，指认了5个成分：峰1:次黄嘌呤；峰3：腺苷；峰4：鸟苷；峰8：L‑色氨酸；峰14：异荭草苷，在该色谱条件下，通过对鸭跖草药材及其相关制剂的检测，所建立的特征图谱特征成分显著、分离效果好、简便，并且可以简单、快速的鉴定鸭跖草药材及其相关制剂(标准汤剂冻干粉、配方颗粒)中药所含化学成分的种类和数量，为鸭跖草药材、以及药物制剂提供一种更为全面、客观、快速的质量评价方法。
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公开(公告)号：CN118549544A
公开(公告)日：2024-08-27
申请号：CN202410286988.6
申请日：2024-03-13
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药质量检测领域，具体公开了一种辣椒及其制剂中化学成分的分离方法或者特征图谱的构建方法，包括以下步骤，(1)供试品溶液的制备；(2)取供试品溶液采用高效液相色谱法检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，以含磷酸的水溶液为流动相B，通过优选梯度洗脱程序；最终得到多个共有特征峰，并实现了多个共有特征峰的有效分离，而且得到的特征图谱特征峰峰形好、基线平稳，检测时间短，峰高或峰面积均匀。
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公开(公告)号：CN117871721A
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202410018207.5
申请日：2024-01-04
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中药检测领域，具体涉及一种冬瓜皮药物制剂的特征图谱检测方法和质控方法。本发明提供的检测方法(1)可以选择S峰异牡荆素‑2”‑O‑鼠李糖苷作为指纹图谱中的内参考峰，并且可以确定冬瓜皮配方颗粒的5个共有特征峰，并根据S峰异牡荆素‑2”‑O‑鼠李糖苷计算出各个共有特征峰的相对保留时间；检测方法(2)选择S峰尿苷作为指纹图谱中的内参考峰，并且可以确定冬瓜皮配方颗粒的6个共有特征峰，并根据S峰尿苷计算出各个共有特征峰的相对保留时间，上述的检测方法(1)和/或检测方法(2)有利于冬瓜皮药物制剂的全面质量检测和整体质量控制，从而有助于提高该药物使用的安全性和稳定均一性。
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公开(公告)号：CN117092232A
公开(公告)日：2023-11-21
申请号：CN202310857579.2
申请日：2023-07-12
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种黄蜀葵花药物制剂的特征图谱的构建方法及其质控方法，其中一种黄蜀葵花药物制剂的特征图谱的构建方法，包括采用高效液相色谱法检测获得特征图谱，所述高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱的柱长为150mm，内径为2.1mm，粒径为1.9μm；以甲醇为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，按规定的梯度洗脱程序进行洗脱。本发明方法有效克服现有检测方法并不能适用于黄蜀葵花的药物制剂全面质量检测和整体质量控制的问题；从而提供特征峰个数更多、分离度更好的色谱条件，有效为黄蜀葵花配方颗粒的整体质量控制提供前提条件。
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公开(公告)号：CN118191158A
公开(公告)日：2024-06-14
申请号：CN202410414813.9
申请日：2024-04-08
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物检测领域，具体涉及一种狗脊的指纹图谱的构建方法及有效成分含量的测定方法。该构建方法包括供试品溶液的制备，并采用高效液相色谱法检测，得到狗脊的指纹图谱。本发明建立了一种能够全面、快速检测狗脊药物制剂的方法，对其全面质量检测和整体质量控制具有重要意义。该构建方法得到的特征图谱至少具有12个共有特征峰，基线平稳，特征峰分离度好，并根据原儿茶酸计算各特征峰的相对保留时间，有利于狗脊药剂的全面质量检测和整体质量控制，有助于提高药物使用的安全性和稳定性。
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