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公开(公告)号:CN116879422A
公开(公告)日:2023-10-13
申请号:CN202310692556.0
申请日:2023-06-12
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中药制剂质量检测领域,具体提供了一种海金沙草及其制剂特征图谱的构建方法及质量检测方法,其中在特征图谱构建方法中,色谱条件包括:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,洗脱时间
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公开(公告)号:CN117310069A
公开(公告)日:2023-12-29
申请号:CN202311056602.4
申请日:2023-08-21
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
IPC: G01N30/90 , G01N30/94 , G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/54 , G01N30/74 , A61K36/9064 , A61K9/16 , A61K47/69 , A61P1/12 , A61P15/06 , A61P1/14 , A61P1/08
Abstract: 本发明属于中药分析技术领域,具体涉及一种砂仁配方颗粒制备方法、砂仁质量控制方法和有效成分含量的测定方法。该鉴别方法包括供试品溶液和对照药材溶液的制备,采用第一展开剂或第二展开剂展开,所述第一展开剂体系包括甲醇、冰醋酸和水,所述第二展开剂体系包括乙酸乙酯、甲醇和水。该鉴别方法得到的色谱的斑点分离效果好,斑点清晰,准确度高,对温度、湿度等耐用性良好,可以作为砂仁的薄层鉴别方法。
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公开(公告)号:CN118688347A
公开(公告)日:2024-09-24
申请号:CN202410981416.X
申请日:2024-07-22
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药制剂质量检测技术领域,具体涉及一种六神曲及其药物制剂的特征图谱,并进一步公开所述特征图谱的构建方法,以及六神曲及其药物制剂的质量检测方法。本发明所述六神曲及其药物制剂的特征图谱的构建方法,以六神曲药材及六神曲药物制剂为检测对象,基于超高效液相色谱法建立了针对该药物制剂的特征图谱方法,采用中药色谱指纹图谱标定了9个共有特征峰。在该色谱条件下,所建立的特征图谱特征成分显著、分离效果好,并且可以简单、快速的鉴定六神曲饮片及其相关制剂(标准汤剂冻干粉、配方颗粒)中药所含化学成分的种类和数量,为六神曲饮片及相关制剂的特征图谱鉴别提供一种快速、可靠的检测方法。
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公开(公告)号:CN117929608A
公开(公告)日:2024-04-26
申请号:CN202410096627.5
申请日:2024-01-23
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中药检测技术领域,涉及一种牡丹皮药材、牡丹皮炭饮片或药物制剂的特征图谱检测方法和质控方法,包括采用高效液相色谱法检测,色谱条件为:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.08‑0.12%甲酸溶液为流动相B,按照梯度程序洗脱。上述方法可以同时对牡丹皮药材、牡丹皮炭饮片或药物制剂进行全面的检测,可以控制牡丹皮药材、牡丹皮炭饮片及后端产品质量,同时,所建立的特征图谱方法所展现的物质成分信息丰富,特征峰明显,实现对多种类型化合物的多成分信息表征,对牡丹皮药材、牡丹皮炭饮片和药物制剂起到全面质量控制意义。
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公开(公告)号:CN117907483A
公开(公告)日:2024-04-19
申请号:CN202410105641.7
申请日:2024-01-24
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种黄精和/或酒黄精特征图谱的构建方法。该构建方法包括供试品溶液的制备,采用高效液相色谱法检测;以甲醇为流动相A,以水为流动相B,采用特定的梯度洗脱。该构建方法可以为黄精、酒黄精及其水溶性相关制剂提供质量控制依据,还可以阐释黄精药材炮制为酒黄精过程的成分变化,该方法可以指认黄精和/或酒黄精中的有效成分,提高了检测的准确性。该方法得到的黄精和/或酒黄精的特征图谱的准确度高,特征峰之间的分离度好,重复性好,对不同产地的药材均适用。
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公开(公告)号:CN116609448A
公开(公告)日:2023-08-18
申请号:CN202310350947.4
申请日:2023-04-03
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药检测技术领域,具体提供了一种不同基原的百合药材及其制剂的特征图谱的构建方法及鉴别方法,包括以下步骤,(1)百合供试品溶液的制备;(2)取百合供试品溶液采用高效液相色谱法检测,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相包括乙腈和0.05‑0.2vt%磷酸水溶液,梯度洗脱,梯度洗脱程序包括:0→10分钟→15分钟→23分钟→30分钟→35分钟,流动相中乙腈的体积百分比为6%→12%→18%→18%→40%→70%,本发明建立了不同基原的百合药材及其制剂的特征图谱,可用于鉴别和区分卷丹基原的百合药材及其制剂、百合基原的百合药材及其制剂以及细叶百合基原的百合药材及其制剂。
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公开(公告)号:CN119246741A
公开(公告)日:2025-01-03
申请号:CN202411511095.3
申请日:2024-10-28
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药检测技术领域,具体涉及一种雷公藤或其衍生产品的特征图谱的构建方法与雷公藤甲素含量的测定方法。其中,一种雷公藤或其衍生产品的特征图谱的构建方法,包括采用超高效液相色谱法检测,色谱条件包括:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以含磷酸的水溶液为流动相B,梯度洗脱。本发明的雷公藤或其衍生产品的UPLC特征图谱的构建方法效率更高,基线更平稳,特征峰分布更均匀,分离度更好,更易于定位和定性分析,特征峰更多,为雷公藤或其衍生产品的质量检测和用药安全提供依据。
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公开(公告)号:CN118897031A
公开(公告)日:2024-11-05
申请号:CN202411050287.9
申请日:2024-08-01
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂质量检测技术领域,具体涉及一种枯矾及其药物制剂的含量测定方法及应用。本发明所述枯矾及其药物制剂的含量测定方法,分别建立了白矾[KAl(SO4)2·12H2O]、枯矾[KAl(SO4)2]、枯矾标准汤剂及枯矾配方颗粒中硫酸根离子(SO42‑)、钾离子(K+)的含量测定方法,其专属性更强,准确度更高,且能够明显区分常见的伪品铵明矾[NH4Al(SO4)2·12H2O],为其药材、饮片及相关制剂的鉴别提供一种快速、可靠的检测方法。
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公开(公告)号:CN117618359A
公开(公告)日:2024-03-01
申请号:CN202311686079.3
申请日:2023-12-08
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K36/8994 , A61K47/26 , A61K47/04 , A61P7/10 , A61P31/10 , A61P17/00 , A61P1/12 , A61P1/14 , A61P7/00 , A61P11/00 , A61P1/00 , A61P17/12 , A61P29/00 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及中药配方颗粒技术领域,具体涉及一种麸炒薏苡仁配方颗粒及其制备方法。以麸炒薏苡仁配方颗粒的总质量为100%计,包括0.2‑0.3%的二氧化硅和5‑20%的乳糖,余量为麸炒薏苡仁提取物。研究发现,二氧化硅和乳糖在特定含量下联合使用,极大提高了麸炒薏苡仁配方颗粒的成型率,提高配方颗粒的载药量。
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公开(公告)号:CN117405804A
公开(公告)日:2024-01-16
申请号:CN202311400168.7
申请日:2023-10-26
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药制剂质量检测技术领域,具体涉及一种南瓜子药材及制剂的特征图谱,并进一步公开所述特征图谱的构建方法,以及南瓜子药材及制剂的质量检测方法。本发明所述南瓜子及制剂的特征图谱构建方法,基于HPLC方法建立南瓜子原药材及南瓜子水提药物制剂的特征图谱方法,并通过对检测方法的优化,色谱条件容易实现,供试品处理方法制作简便。该分析方法验证结果表明,该方法操作简便,结果准确,方法重现性较好,可全面展现南瓜子的化学成分,扩宽南瓜子的使用途径。
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