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公开(公告)号:CN105106976A
公开(公告)日:2015-12-02
申请号:CN201510513894.9
申请日:2015-08-20
Applicant: 南京正大天晴制药有限公司 , 南京海融医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂技术领域,公开了一种碘克沙醇注射液及其制备方法。本发明所述的碘克沙醇注射液,其组分含有:碘克沙醇,氯化钠,酒石酸钠,加入注射用水至全量,最后用酸调至合适的pH范围。与现有技术相比,本发明的碘克沙醇注射液中辅料加入的种类和数量大幅减少,注射液的粘度进一步降低,提高了临床病人应用的顺应性。同时,经过高温灭菌试验,低温冻融实验以及刺激性试验等考察,本发明的碘克沙醇注射液质量稳定,血管刺激性小,完全符合安全用药的需求。
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公开(公告)号:CN105017060A
公开(公告)日:2015-11-04
申请号:CN201510386660.2
申请日:2015-07-03
Applicant: 南京正大天晴制药有限公司 , 南京海融医药科技有限公司
IPC: C07C237/06 , C07C231/24 , C07C309/04 , C07C303/44 , A61K31/255 , A61K31/165 , A61K9/20 , A61P25/16
Abstract: 本发明涉及药物化学领域,具体涉及一种沙芬酰胺甲磺酸盐新晶型,即晶型B及其制备方法,还涉及包含该新晶型的药物组合物及其在治疗帕金森疾病中的应用。所述的沙芬酰胺甲磺酸盐晶型B,使用Cu-Kα辐射,以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在7.82、8.51、13.01、17.82、18.71、20.37、21.98、22.90处有衍射峰。
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公开(公告)号:CN105017060B
公开(公告)日:2017-06-16
申请号:CN201510386660.2
申请日:2015-07-03
Applicant: 南京正大天晴制药有限公司 , 南京海融医药科技有限公司
IPC: C07C237/06 , C07C231/24 , C07C309/04 , C07C303/44 , A61K31/255 , A61K31/165 , A61K9/20 , A61P25/16
Abstract: 本发明涉及药物化学领域,具体涉及一种沙芬酰胺甲磺酸盐新晶型,即晶型B及其制备方法,还涉及包含该新晶型的药物组合物及其在治疗帕金森疾病中的应用。所述的沙芬酰胺甲磺酸盐晶型B,使用Cu‑Kα辐射,以2θ角度表示的X‑射线粉末衍射在7.82、8.51、13.01、17.82、18.71、20.37、21.98、22.90处有衍射峰。
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公开(公告)号:CN105106976B
公开(公告)日:2018-03-30
申请号:CN201510513894.9
申请日:2015-08-20
Applicant: 南京正大天晴制药有限公司 , 南京海融医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂技术领域,公开了一种碘克沙醇注射液及其制备方法。本发明所述的碘克沙醇注射液,其组分含有:碘克沙醇,氯化钠,酒石酸钠,加入注射用水至全量,最后用酸调至合适的pH范围。与现有技术相比,本发明的碘克沙醇注射液中辅料加入的种类和数量大幅减少,注射液的粘度进一步降低,提高了临床病人应用的顺应性。同时,经过高温灭菌试验,低温冻融实验以及刺激性试验等考察,本发明的碘克沙醇注射液质量稳定,血管刺激性小,完全符合安全用药的需求。
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公开(公告)号:CN118883744A
公开(公告)日:2024-11-01
申请号:CN202410918227.8
申请日:2024-07-10
Applicant: 南京正大天晴制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析领域,具体的涉及一种伊布替尼有关物质的分析方法,其可以准确检测式II~IV化合物,且该检测方法简便﹑快速﹑准确﹑灵敏度高﹑重复性好。
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公开(公告)号:CN115181109B
公开(公告)日:2024-06-04
申请号:CN202110358891.8
申请日:2021-04-02
Applicant: 南京正大天晴制药有限公司
IPC: C07D491/08 , A61P25/04 , A61P7/10 , A61P17/04
Abstract: 本发明涉及吗啡喃衍生物的晶体及其制备方法。其中,吗啡喃衍生物的晶型I以2θ角度表示的XRPD图中至少在7.28±0.2°、11.88±0.2°、15.57±0.2°、17.21±0.2°和21.11±0.2°处存在衍射峰;吗啡喃衍生物的晶型III以2θ角度表示的XRPD图中至少在9.75±0.2°、11.54±0.2°、14.93±0.2°、15.14±0.2°和20.97±0.2°处存在衍射峰。本发明所提供的晶型具有优异的稳定性和良好的溶解性,且溶剂残留量低,能达到合格范围。
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公开(公告)号:CN117695233A
公开(公告)日:2024-03-15
申请号:CN202211082570.0
申请日:2022-09-06
Applicant: 南京正大天晴制药有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K47/04 , A61K47/26 , A61K31/351 , A61K31/155 , A61P3/10
Abstract: 本发明提供一种达格列净二甲双胍制剂及其制备方法,所述达格列净二甲双胍制剂包括盐酸二甲双胍层和达格列净层,所述盐酸二甲双胍层包含聚维酮。本发明制备的的达格列净二甲双胍制剂中间产品粉体流动性和可压性好,在压片过程中,中间产品无下料不畅或物料架桥等问题,所得片剂片重差异小、含量均匀度符合制剂质量要求。
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公开(公告)号:CN114910596B
公开(公告)日:2024-01-26
申请号:CN202110174040.8
申请日:2021-02-07
Applicant: 南京正大天晴制药有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明提供了一种测定吡啶酮类化合物有关物质的分析方法,该方法采用反相高效液相色谱法,分离测定了式VI化合物、式I化合物、式II化合物、式III化合物、式IV化合物和式V化合物。本方法溶剂不干扰杂质检测,方法专属性良好,且该检测方法简便﹑灵敏度高﹑重复性好﹑准确度好,可以快速准确地进行供试品有关物质的定性及定量分析,保证式VI化合物质量的可控性。
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公开(公告)号:CN116813619A
公开(公告)日:2023-09-29
申请号:CN202210279952.6
申请日:2022-03-22
Applicant: 南京正大天晴制药有限公司
IPC: C07D471/22 , C07D498/22 , A61K31/529 , A61P35/00 , A61P35/02 , A61P3/10 , A61P3/06 , A61P3/04 , A61P9/10 , A61P19/02 , A61P37/06 , A61P17/06 , A61P29/00
Abstract: 本发明提供了Wee1的大环类抑制剂,该Wee1抑制剂的结构如通式I所示,各取代基的定义如说明书所述,本发明还提供了其制备方法、药物组合物及应用。本发明提供的式I化合物具有显著的Wee1的抑制活性,能够用于治疗和/或缓解由Wee1介导的相关疾病。#imgabs0#
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