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公开(公告)号:CN115078593B
公开(公告)日:2022-11-01
申请号:CN202210874001.3
申请日:2022-07-25
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域,具体涉及一种药用乳膏剂中聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的分析方法。采用无水乙醇从乳膏剂中提取聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油,采用电喷雾高效液相色谱分析方法,对聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油进行分离、检测。有效实现了药用乳膏剂中乳化剂聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的定量分析,对乳膏剂的质量控制及用药安全具有重要意义,同时为其它药物制剂及化妆品中聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的定量分析提供了参考。
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公开(公告)号:CN111855848B
公开(公告)日:2022-02-18
申请号:CN202010662535.0
申请日:2020-07-10
Applicant: 山东省食品药品检验研究院 , 山东大学
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种盐酸莫西沙星起始原料1‑环丙基‑6,7‑二氟‑1,4‑二氢‑8‑甲氧基‑4‑氧代‑3‑喹啉羧酸乙酯中潜在基因毒性杂质的定量分析方法,潜在基因毒性杂质的结构类型包括酰卤类、不饱和酮类。本发明采用无水乙醇与2,4,5‑三氟‑3‑甲氧基苯甲酰氯进行衍生化反应生成2,4,5‑三氟‑3‑甲氧基苯甲酸乙酯,采用(5%苯基)‑甲基聚硅氧烷为固定相对衍生物2,4,5‑三氟‑3‑甲氧基苯甲酸乙酯及杂质3‑(N,N‑二甲基氨基)丙烯酸乙酯进行分离,质谱分析检测。该方法不仅能够实现起始原料中潜在基因毒性杂质的有效分离,且能对所述的基因毒性杂质定量检测,操作简便快速,专属性强,灵敏度高,准确、可靠,对盐酸莫西沙星原料及制剂的质量控制和用药安全具有重要意义。
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公开(公告)号:CN113501801B
公开(公告)日:2021-11-26
申请号:CN202111058559.6
申请日:2021-09-10
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
IPC: C07D307/93 , A61P35/00 , A61K31/343
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,公开了一种乌药烷型倍半萜并香叶基苯聚合物,及其制备方法与应用。该化合物分离自樟科山胡椒属植物鼎湖钓樟(Lindera chunii Merr.)的干燥块根,命名为Lindechunisin A。该化合物的制备方法采用了天然产物化学领域较为成熟分离纯化手段,在实际操作中容易实现。经体外生物活性研究表明Lindechunisin A对人宫颈癌细胞Hela细胞具有一定的抑制作用。
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公开(公告)号:CN113501801A
公开(公告)日:2021-10-15
申请号:CN202111058559.6
申请日:2021-09-10
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
IPC: C07D307/93 , A61P35/00 , A61K31/343
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,公开了一种乌药烷型倍半萜并香叶基苯聚合物,及其制备方法与应用。该化合物分离自樟科山胡椒属植物鼎湖钓樟(Lindera chunii Merr.)的干燥块根,命名为Lindechunisin A。该化合物的制备方法采用了天然产物化学领域较为成熟分离纯化手段,在实际操作中容易实现。经体外生物活性研究表明Lindechunisin A对人宫颈癌细胞Hela细胞具有一定的抑制作用。
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公开(公告)号:CN112858185A
公开(公告)日:2021-05-28
申请号:CN202110030396.4
申请日:2021-01-11
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明属于药物分析领域,具体涉及一种羟丙基四氢吡喃三醇的含量测定方法。该方法通过以下步骤进行:首先制备对照溶液及供试溶液,然后采用旋光法进行含量测定。本发明采用旋光仪建立了羟丙基四氢吡喃三醇的含量测定方法,进行了详细的方法学验证,并应用于实际样品的检测,结果表明本发明提供的含量测定方法专属性、精密度、线性关系、稳定性、耐用性良好,适用于羟丙基四氢吡喃三醇的含量测定。
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公开(公告)号:CN110734419B
公开(公告)日:2020-06-30
申请号:CN201911031511.9
申请日:2019-10-28
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
IPC: C07D307/92 , A61P7/02
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,公开了一种桉叶烷型倍半萜并香叶基尿黑酸甲酯杂合物,及其制备方法与应用。该化合物分离自樟科山胡椒属植物乌药(Linderaaggregata)的干燥块根,命名为Linderin B。该化合物的制备方法采用了天然产物化学领域较为成熟分离纯化手段,在实际操作中容易实现。经体外生物活性研究表明Linderin B能够显著延长血浆的活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT),可以作为抗凝血药物的先导化合物。
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公开(公告)号:CN113030233A
公开(公告)日:2021-06-25
申请号:CN202110234832.X
申请日:2021-03-03
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
IPC: G01N27/62
Abstract: 本发明属于分析化学技术领域,具体涉及一种蒙脱石、蒙脱石散剂及其片剂中常量及杂质元素的检测方法。该检测方法具体步骤为:供试品溶液的制备:精密称取供试样品的细粉,加硝酸和水,密封浸泡过夜,加氢氟酸,进行微波消解,放冷,加入饱和硼酸溶液,进行二次微波消解,消解完成后,放冷,进行稀释后摇匀;制备标准曲线溶液;分别取标准曲线溶液、内标溶液和供试品溶液,照电感耦合等离子质谱法,采用内标校正的标准曲线法测定。本发明采用二次微波消解的方法前处理样品,结合电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS),同时测定镁铝的含量,简单、准确、重现性好、灵敏度高等优点;并实现镁铝含量的同时测定。
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公开(公告)号:CN111855848A
公开(公告)日:2020-10-30
申请号:CN202010662535.0
申请日:2020-07-10
Applicant: 山东省食品药品检验研究院 , 山东大学
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种盐酸莫西沙星起始原料1-环丙基-6,7-二氟-1,4-二氢-8-甲氧基-4-氧代-3-喹啉羧酸乙酯中潜在基因毒性杂质的定量分析方法,潜在基因毒性杂质的结构类型包括酰卤类、不饱和酮类。本发明采用无水乙醇与2,4,5-三氟-3-甲氧基苯甲酰氯进行衍生化反应生成2,4,5-三氟-3-甲氧基苯甲酸乙酯,采用(5%苯基)-甲基聚硅氧烷为固定相对衍生物2,4,5-三氟-3-甲氧基苯甲酸乙酯及杂质3-(N,N-二甲基氨基)丙烯酸乙酯进行分离,质谱分析检测。该方法不仅能够实现起始原料中潜在基因毒性杂质的有效分离,且能对所述的基因毒性杂质定量检测,操作简便快速,专属性强,灵敏度高,准确、可靠,对盐酸莫西沙星原料及制剂的质量控制和用药安全具有重要意义。
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公开(公告)号:CN110734419A
公开(公告)日:2020-01-31
申请号:CN201911031511.9
申请日:2019-10-28
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
IPC: C07D307/92 , A61P7/02
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,公开了一种桉叶烷型倍半萜并香叶基尿黑酸甲酯杂合物,及其制备方法与应用。该化合物分离自樟科山胡椒属植物乌药(Linderaaggregata)的干燥块根,命名为Linderin B。该化合物的制备方法采用了天然产物化学领域较为成熟分离纯化手段,在实际操作中容易实现。经体外生物活性研究表明Linderin B能够显著延长血浆的活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT),可以作为抗凝血药物的先导化合物。
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公开(公告)号:CN115494181B
公开(公告)日:2024-05-17
申请号:CN202211266752.3
申请日:2022-10-17
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明属于药品检测技术领域,尤其涉及一种同时鉴别通络化痰胶囊中五种原料药的检测方法。所述检测方法包括以下步骤:制备供试品溶液,采用UPLC‑Q‑Orbitrap高效液相色谱质谱联用仪,按照确定的色谱和质谱条件进行检测,本发明所述检测方法按照保留时间和精确质量数进行鉴别,可以同时进行通络化痰胶囊中熊胆粉、天麻、三七、丹参和大黄五种原料药的检测,简单、易操作,准确度高,分析时间短,重现性好,可用于通络化痰胶囊的质量控制。
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