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公开(公告)号：CN115092717A
公开(公告)日：2022-09-23
申请号：CN202211029346.5
申请日：2022-08-26
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明公开了一种生物医药提取碎化用进料装置，包括外壳体、输送腔、输送机构、平铺机构、压送驱动机构、辅助送料机构、输出口和输入口；本发明中设置的压送驱动机构，能够通过电机三带动转盘一旋转，从而能够通过连接臂和缓冲压紧组件带动平铺机构整体产生横向和竖向的移动，也就能够从上向下压住植物药材进行平铺作业，同时又不影响植物药材的横向输送，也就满足了分切时候连续输送的需要，进而提高了分切的效率；本发明中设置的平铺机构，能够驱使平铺长条进行纵向反复运动，而平铺长条的纵向反复运动以及配合压送驱动机构使其下移，能够将突出的植物药材铺平到输送带上面，从而减轻了后续分切设备的负担。
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公开(公告)号：CN113081990A
公开(公告)日：2021-07-09
申请号：CN202110375563.9
申请日：2021-04-08
Applicant: 山东省食品药品检验研究院 , 山东明仁福瑞达制药股份有限公司
IPC: A61K9/22 , A61K31/155 , A61K47/38 , A61P3/10 , A61J3/00
Abstract: 本发明涉及制剂工艺技术领域，具体涉及一种盐酸二甲双胍缓释片制剂工艺中遗传毒性杂质的控制方法，通过控制原料药盐酸二甲双胍中杂质二甲胺的含量以及辅料羟丙甲纤维素中杂质亚硝酸盐的含量，实现了遗传毒性杂质N‑亚硝基二甲胺的有效控制，减少了患者的用药副反应发生，一定程度保证了患者用药安全；制备出遗传毒性杂质N‑亚硝基二甲胺含量远低于国家食品药品监督管理局以及FDA规定的可接受限度的高质量的盐酸二甲双胍缓释片。
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公开(公告)号：CN111855848A
公开(公告)日：2020-10-30
申请号：CN202010662535.0
申请日：2020-07-10
Applicant: 山东省食品药品检验研究院 , 山东大学
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸莫西沙星起始原料1-环丙基-6,7-二氟-1,4-二氢-8-甲氧基-4-氧代-3-喹啉羧酸乙酯中潜在基因毒性杂质的定量分析方法，潜在基因毒性杂质的结构类型包括酰卤类、不饱和酮类。本发明采用无水乙醇与2,4,5-三氟-3-甲氧基苯甲酰氯进行衍生化反应生成2,4,5-三氟-3-甲氧基苯甲酸乙酯，采用（5%苯基）-甲基聚硅氧烷为固定相对衍生物2,4,5-三氟-3-甲氧基苯甲酸乙酯及杂质3-(N,N-二甲基氨基)丙烯酸乙酯进行分离，质谱分析检测。该方法不仅能够实现起始原料中潜在基因毒性杂质的有效分离，且能对所述的基因毒性杂质定量检测，操作简便快速，专属性强，灵敏度高，准确、可靠，对盐酸莫西沙星原料及制剂的质量控制和用药安全具有重要意义。
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公开(公告)号：CN110734419A
公开(公告)日：2020-01-31
申请号：CN201911031511.9
申请日：2019-10-28
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
IPC: C07D307/92 , A61P7/02
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，公开了一种桉叶烷型倍半萜并香叶基尿黑酸甲酯杂合物，及其制备方法与应用。该化合物分离自樟科山胡椒属植物乌药(Linderaaggregata)的干燥块根，命名为Linderin B。该化合物的制备方法采用了天然产物化学领域较为成熟分离纯化手段，在实际操作中容易实现。经体外生物活性研究表明Linderin B能够显著延长血浆的活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time,APTT），可以作为抗凝血药物的先导化合物。
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公开(公告)号：CN109810081B
公开(公告)日：2019-09-27
申请号：CN201910125525.0
申请日：2019-02-20
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
IPC: C07D307/77 , A61P1/16
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，公开了一种乌药烷型倍半萜并香叶基尿黑酸甲酯杂合物，及其制备方法与应用。该化合物分离自樟科山胡椒属植物乌药(Linderaaggregata)的干燥块根，命名为Linderin A。该化合物的制备方法都采用了天然产物化学领域较为成熟的技术手段，在实际操作容易实现。经体外生物活性研究表明Linderin A具有显著的生长转化因子(Transforming growth factor,TGF)‑β抑制活性。该化合物可以进一步作为抗肝纤维化治疗的先导化合物。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN119454581A
公开(公告)日：2025-02-18
申请号：CN202510056646.X
申请日：2025-01-14
Applicant: 山东省食品药品检验研究院 , 山东大学
Abstract: 本发明属于中药应用领域，具体涉及一种用于痤疮治疗的乌药外用凝胶及其制备方法、应用。本发明以乌药乙醇提取物为活性部位，采用现代制剂技术与经皮渗透技术相结合制备外用凝胶剂，经体内外药效学评价及安全性评价可用于痤疮感染的缓解与治疗。因此，本发明促进了乌药传统给药形式的提升，拓宽了乌药的临床适应症，为痤疮的临床治疗提供了用药新选择，同时为乌药开展与现代医学相结合的再定位研究提供了参考，为乌药的“老药新用”提供了科学依据，推动了以临床应用为落脚点的中药传承与创新。
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公开(公告)号：CN118191177B
公开(公告)日：2024-11-12
申请号：CN202410270766.5
申请日：2024-03-08
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明属于医药分析领域，具体涉及一种基于HPLC的校正因子法分离测定氟比洛芬酯注射液中杂质的方法。本发明采用HPLC校正因子法测定氟比洛芬酯注射液的有关杂质。本发明提供的检测方法，能够有效分离氟比洛芬酯及10个杂质，各杂质在0.10～20μg/ml质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，各杂质平均回收率在96.6％～103.7％之间，且回收率相对标准偏差(RSD)均不超过1.4％。杂质4‑OHB、2‑OHP、4‑ACB、氟比洛芬乙酯、ALE、Chp杂质I、杂质B、杂质C、杂质E的校正因子分别为0.55、1.05、1.01、0.95、0.86、0.55、0.93、0.76、0.81。
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公开(公告)号：CN117491535B
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202311775760.5
申请日：2023-12-22
Applicant: 山东省食品药品检验研究院 , 山东大学
Abstract: 本发明属于天然产物检测技术领域，具体涉及一种乌药外用凝胶原料药的质量评价方法。该方法通过以下步骤实现：（1）供试品溶液的制备；（2）标准曲线溶液的制备；（3）采用超高效液相色谱质谱联用分析方法对不同结构种类的活性物质进行分离，进行定性定量检测，建立各活性物质的质谱数据库。本发明为乌药醇提冻干粉的质量控制提供了方法指导，为乌药经皮给药制剂的开发及有效性提供了方向和技术保证，为乌药药材及相关制剂的含量测定提供了新的评价指标。另外，本发明建立的活性化合物质谱数据库，可用于乌药及其他中药材、中药饮片样品无对照品筛查过程中的高精准定性分析。
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公开(公告)号：CN115598267B
公开(公告)日：2023-05-09
申请号：CN202211593048.9
申请日：2022-12-13
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，涉及一种格列齐特中潜在遗传毒性杂质的分析方法，具体涉及一种潜在遗传毒性杂质的电喷雾高效液相色谱分析方法，用于格列齐特中潜在遗传毒性杂质N‑氨基‑3‑氮杂双环[3,3,0]辛烷的分析检测。首先采用无水甲醇为溶剂制备供试品溶液；再以季铵盐强阴离子交换基团键合高纯硅胶为填充剂，对潜在遗传毒性杂质N‑氨基‑3‑氮杂双环[3,3,0]辛烷进行分离；最后采用电雾式检测器分析检测，实现了对格列齐特中潜在遗传毒性杂质的控制。
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公开(公告)号：CN113501799B
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202111066056.3
申请日：2021-09-13
Applicant: 山东省食品药品检验研究院
IPC: C07D307/84 , A61K36/284 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，具体涉及从传统中药菊科苍术属植物白术(Atractylodes macrocephala)的干燥根茎中分离得到的一种桉叶烷型倍半萜并香叶基苯并呋喃酮杂合物的制备方法及应用。该化合物分离自菊科苍术属植物白术(Atractylodes macrocephala)的干燥根茎，命名为Atractin A。该化合物的制备方法采用了天然产物化学领域较为成熟分离纯化手段，在实际操作中容易实现。经体外生物活性研究表明Atractin A对人类非小细胞肺癌细胞A549细胞具有一定的抑制作用。
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