-
公开(公告)号:CN116003482B
公开(公告)日:2023-07-21
申请号:CN202111234401.X
申请日:2021-10-22
Applicant: 广州白云山汉方现代药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯的三元溶剂干燥方法,包括以下步骤:将芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯溶解于混合溶剂中,进行程序式干燥;所述混合溶剂包括特定比例的碳酸二甲酯、C3~4酮类和水。本发明的干燥方法能够降低芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯的溶剂残余,保证芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯成品溶剂残余合格的同时,保持芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯稳定,有关物质含量无明显增加,确保芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯成品的质量,适于芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯的产业化生产。
-
公开(公告)号:CN114082312B
公开(公告)日:2024-02-20
申请号:CN202111230605.6
申请日:2021-10-22
Applicant: 广州白云山汉方现代药业有限公司
IPC: B01D71/82 , B01D71/34 , B01D69/08 , B01D69/02 , B01D67/00 , B01D61/00 , C07C213/10 , C07C217/32
Abstract: 本发明涉及手性拆分技术领域,公开了一种具有手性选择性的中空纤维膜及其分离美托洛尔对映异构体的方法,以聚偏氟乙烯(PDVF)中空纤维膜为基础,通过脱氟氧化、酯化接枝步骤,制备出具有手性选择性的中空纤维膜。利用中空纤维膜和手性选择剂优先与R‑美托洛尔形成配合物,从而分离出S‑美托洛尔。
-
公开(公告)号:CN117243892A
公开(公告)日:2023-12-19
申请号:CN202210646259.8
申请日:2022-06-09
Applicant: 广州白云山汉方现代药业有限公司
Abstract: 本发明涉及医药领域,涉及一种特定复配载体的芍药苷‑6‑O'‑苯磺酸酯脂肪乳注射液及其制备方法。本发明处方包括如下质量比的组分:固体分散体1.5%~5.5%、油相溶剂10%~30%、等渗调节剂3%~10%、pH调节剂0.1%~1%,余量为注射用水;所述固体分散体由芍药苷‑6‑O’‑苯磺酸酯与复配载体混合形成。本发明首先将芍药苷‑6‑O'‑苯磺酸酯制成固体分散体,再制备脂肪乳,增加芍药苷‑6‑O'‑苯磺酸酯的脂溶性,解决了芍药苷‑6‑O'‑苯磺酸酯不溶于油相而无法制备脂肪乳注射液的难题;提高了易降解芍药苷‑6‑O'‑苯磺酸酯的稳定性和膜渗透性,可减少用药剂量;该方法制备的粒径更小、稳定性、载药量和包封率更高;解决了因胃肠道吸收慢的问题,采用注射给药,显著提高了生物利用度。
-
公开(公告)号:CN116253699A
公开(公告)日:2023-06-13
申请号:CN202111500760.5
申请日:2021-12-09
Applicant: 广州白云山汉方现代药业有限公司
IPC: C07D295/108 , A61P9/10 , A61P9/00 , A61K31/4453
Abstract: 本发明涉及医药领域,涉及一种盐酸托哌酮新晶型及其制备方法,使用Cu‑Kα辐射时,所述盐酸托哌酮新晶型的X‑射线粉末衍射图谱中的2θ±0.2特征峰为:7.36,14.14,17.4,21.5,22.44,28.7,37.34,44.6。本发明公布的新的盐酸托哌酮晶型及其制备方法,结晶度高、纯度好,特别是稳定性和瞬时溶解度优于现有盐酸托哌酮,有利于进一步提高产品质量。
-
公开(公告)号:CN114010597B
公开(公告)日:2023-05-16
申请号:CN202111416230.2
申请日:2021-11-25
Applicant: 广州白云山汉方现代药业有限公司
Abstract: 本发明涉及医药领域,涉及一种特殊油脂比例的棓丙酯脂肪乳注射液及其制备方法。本发明一种特殊油脂比例的棓丙酯脂肪乳注射液,由以下质量百分比的组分组成:0.1%~0.8%的棓丙酯、4.5%~10.0%的中链甘油三酯、2.0%~6.0%的长链甘油三酯、1.0%~1.6%的乳化剂、0.02%~0.06%的稳定剂、0.01%~0.05%的抗氧化剂、0.5%~6.0%的渗透压调节剂,余量为注射用水。解决了因含有助溶剂引起的副反应;提高了棓丙酯脂肪乳的包封率;解决了因不加入助溶剂而导致载药量低以及难以制备成棓丙酯脂肪乳的难题。
-
公开(公告)号:CN116003482A
公开(公告)日:2023-04-25
申请号:CN202111234401.X
申请日:2021-10-22
Applicant: 广州白云山汉方现代药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯的三元溶剂干燥方法,包括以下步骤:将芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯溶解于混合溶剂中,进行程序式干燥;所述混合溶剂包括特定比例的碳酸二甲酯、C3~4酮类和水。本发明的干燥方法能够降低芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯的溶剂残余,保证芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯成品溶剂残余合格的同时,保持芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯稳定,有关物质含量无明显增加,确保芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯成品的质量,适于芍药苷‑6'‑O‑苯磺酸酯的产业化生产。
-
公开(公告)号:CN114082312A
公开(公告)日:2022-02-25
申请号:CN202111230605.6
申请日:2021-10-22
Applicant: 广州白云山汉方现代药业有限公司
IPC: B01D71/82 , B01D71/34 , B01D69/08 , B01D69/02 , B01D67/00 , B01D61/00 , C07C213/10 , C07C217/32
Abstract: 本发明涉及手性拆分技术领域,公开了一种具有手性选择性的中空纤维膜及其分离美托洛尔对映异构体的方法,以聚偏氟乙烯(PDVF)中空纤维膜为基础,通过脱氟氧化、酯化接枝步骤,制备出具有手性选择性的中空纤维膜。利用中空纤维膜和手性选择剂优先与R‑美托洛尔形成配合物,从而分离出S‑美托洛尔。
-
公开(公告)号:CN114010597A
公开(公告)日:2022-02-08
申请号:CN202111416230.2
申请日:2021-11-25
Applicant: 广州白云山汉方现代药业有限公司
Abstract: 本发明涉及医药领域,涉及一种特殊油脂比例的棓丙酯脂肪乳注射液及其制备方法。本发明一种特殊油脂比例的棓丙酯脂肪乳注射液,由以下质量百分比的组分组成:0.1%~0.8%的棓丙酯、4.5%~10.0%的中链甘油三酯、2.0%~6.0%的长链甘油三酯、1.0%~1.6%的乳化剂、0.02%~0.06%的稳定剂、0.01%~0.05%的抗氧化剂、0.5%~6.0%的渗透压调节剂,余量为注射用水。解决了因含有助溶剂引起的副反应;提高了棓丙酯脂肪乳的包封率;解决了因不加入助溶剂而导致载药量低以及难以制备成棓丙酯脂肪乳的难题。
-
-
-
-
-
-
-