公开(公告)号：CN109180803B

公开(公告)日：2022-02-08

申请号：CN201811215491.6

申请日：2018-10-18

Applicant: 成都天台山制药有限公司

Inventor： 江威 ,  方专 ,  谢晓飞 ,  姚波 ,  曾业浩 ,  丁牡丹 ,  赵东明

IPC: C07K14/655 ,  C07K1/04 ,  C07K1/06 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/18 ,  A61K38/10 ,  A61P1/00 ,  A61P7/04 ,  A61P1/04 ,  A61P1/18 ,  A61P3/10

Abstract: 本发明涉及生长抑素及其制备方法和药物组合物，该生长抑素的制备方法包括以下步骤：使固相合成用树脂在有机碱存在下反应生成Fmoc‑Cys(Trt)‑树脂；加入脱帽试剂进行反应；接着加入溶解于溶剂中的保护氨基酸Fmoc‑Ser(tBu)‑OH、肽偶联剂、酰胺键形成促进剂和有机碱，使物料进行偶联反应，以形成树脂；循环重复脱帽‑偶联步骤，并在每一偶联反应中依次使用形成生长抑素的其它保护氨基酸以最终形成保护的十四肽树脂；进行脱保护和切肽反应，以使十四肽从树脂上切割下来并脱除保护基，得到还原型生长抑素；将还原型生长抑素与氧化剂在酸性条件下反应，得到环化生长抑素。本发明还提供了由该方法获得的生长抑素以及包括它们的药物组合物。本发明方法具有良好的产业化优点，特别是产物的杂质含量非常低。

公开(公告)号：CN109061011A

公开(公告)日：2018-12-21

申请号：CN201811214934.X

申请日：2018-10-18

Applicant: 成都天台山制药有限公司

Inventor： 赵东明 ,  王敬 ,  吴国庆 ,  余小明 ,  熊珂 ,  丁牡丹 ,  王良红

IPC: G01N30/02 ,  A61K9/19 ,  A61K47/26 ,  A61K47/12 ,  A61K47/20 ,  A61K47/18 ,  A61K31/4439 ,  A61P1/04

CPC classification number: G01N30/02 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/19 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/12 ,  A61K47/183 ,  A61K47/20 ,  A61K47/26 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明涉及泮托拉唑钠冻干粉针剂药物组合物和制法。具体地说，本发明涉及一种冻干粉针剂，其中包含泮托拉唑钠、甘露醇、酸碱调节剂等等。本发明还涉及制备本发明所述泮托拉唑钠冻干粉针剂的方法。本发明还涉及对本发明所述泮托拉唑钠冻干粉针剂进行质量控制的方法。本发明泮托拉唑钠冻干粉针剂可用于治疗胃病，并且具有令人期待的良好性质。例如，本发明泮托拉唑钠冻干粉针剂具备优良的工业生产工艺过程，并且质量控制方法优良。

公开(公告)号：CN109061011B

公开(公告)日：2021-06-29

申请号：CN201811214934.X

申请日：2018-10-18

Applicant: 成都天台山制药有限公司

Inventor： 赵东明 ,  王敬 ,  吴国庆 ,  余小明 ,  熊珂 ,  丁牡丹 ,  王良红

IPC: G01N30/02 ,  A61K9/19 ,  A61K47/26 ,  A61K47/12 ,  A61K47/20 ,  A61K47/18 ,  A61K31/4439 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明涉及泮托拉唑钠冻干粉针剂药物组合物和制法。具体地说，本发明涉及一种冻干粉针剂，其中包含泮托拉唑钠、甘露醇、酸碱调节剂等等。本发明还涉及制备本发明所述泮托拉唑钠冻干粉针剂的方法。本发明还涉及对本发明所述泮托拉唑钠冻干粉针剂进行质量控制的方法。本发明泮托拉唑钠冻干粉针剂可用于治疗胃病，并且具有令人期待的良好性质。例如，本发明泮托拉唑钠冻干粉针剂具备优良的工业生产工艺过程，并且质量控制方法优良。

公开(公告)号：CN106860854A

公开(公告)日：2017-06-20

申请号：CN201710259895.4

申请日：2017-04-20

Applicant: 成都天台山制药有限公司

Inventor： 余茹 ,  金春花 ,  王秀琼 ,  黄小石 ,  曾业浩 ,  王良红 ,  丁牡丹 ,  吴国庆

IPC: A61K38/08 ,  A61K9/08 ,  A61K47/26 ,  A61K47/12 ,  A61P35/00 ,  A61P35/04 ,  A61P1/00 ,  A61P1/18 ,  A61P7/04 ,  A61P5/00 ,  C07K7/06 ,  C07K1/04 ,  C07K1/06 ,  C07K1/20

Abstract: 本发明涉及醋酸奥曲肽注射液药物组合物和醋酸奥曲肽。具体的，本发明涉及的醋酸奥曲肽注射液药物组合物其组成为：醋酸奥曲肽以奥曲肽计0.1g、甘露醇40～50g、乳酸3～4g、碳酸氢钠适量调pH至3.7～4.7、注射用水适量加至1000ml等。本发明还涉及醋酸奥曲肽产品及其制备方法。本发明呈现如说明书所述优异技术效果。

公开(公告)号：CN106860854B

公开(公告)日：2021-02-26

申请号：CN201710259895.4

申请日：2017-04-20

Applicant: 成都天台山制药有限公司

Inventor： 余茹 ,  金春花 ,  王秀琼 ,  黄小石 ,  曾业浩 ,  王良红 ,  丁牡丹 ,  吴国庆

IPC: A61K38/08 ,  A61K9/08 ,  A61K47/26 ,  A61K47/12 ,  A61P35/00 ,  A61P35/04 ,  A61P1/00 ,  A61P1/18 ,  A61P7/04 ,  A61P5/00 ,  C07K7/06 ,  C07K1/04 ,  C07K1/06 ,  C07K1/20

Abstract: 本发明涉及醋酸奥曲肽注射液药物组合物和醋酸奥曲肽。具体的，本发明涉及的醋酸奥曲肽注射液药物组合物其组成为：醋酸奥曲肽以奥曲肽计0.1g、甘露醇40～50g、乳酸3～4g、碳酸氢钠适量调pH至3.7～4.7、注射用水适量加至1000ml等。本发明还涉及醋酸奥曲肽产品及其制备方法。本发明呈现如说明书所述优异技术效果。

公开(公告)号：CN109180803A

公开(公告)日：2019-01-11

申请号：CN201811215491.6

申请日：2018-10-18

Applicant: 成都天台山制药有限公司

Inventor： 江威 ,  方专 ,  谢晓飞 ,  姚波 ,  曾业浩 ,  丁牡丹 ,  赵东明

IPC: C07K14/655 ,  C07K1/04 ,  C07K1/06 ,  C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/18 ,  A61K38/10 ,  A61P1/00 ,  A61P7/04 ,  A61P1/04 ,  A61P1/18 ,  A61P3/10

Abstract: 本发明涉及生长抑素及其制备方法和药物组合物，该生长抑素的制备方法包括以下步骤：使固相合成用树在有机碱存在下反应生成Fmoc-Cys(Trt)-树脂；加入脱帽试剂进行反应；接着加入溶解于溶剂中的保护氨基酸Fmoc-Ser(tBu)-OH、肽偶联剂、酰胺键形成促进剂和有机碱，使物料进行偶联反应，以形成树脂；循环重复脱帽-偶联步骤，并在每一偶联反应中依次使用形成生长抑素的其它保护氨基酸以最终形成保护的十四肽树脂；进行脱保护和切肽反应，以使十四肽从树脂上切割下来并脱除保护基，得到还原型生长抑素；将还原型生长抑素与氧化剂在酸性条件下反应，得到环化生长抑素。本发明还提供了由该方法获得的生长抑素以及包括它们的药物组合物。本发明方法具有良好的产业化优点，特别是产物的杂质含量非常低。