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公开(公告)号：CN114249701A
公开(公告)日：2022-03-29
申请号：CN202210000888.3
申请日：2022-01-04
Applicant: 海南普利制药股份有限公司 , 浙江普利药业有限公司 , 安徽普利药业有限公司
IPC: C07D257/02
Abstract: 本发明属于涉及化学医药领域，具体的涉及到一种钆特醇化合物的晶型及其制备方法，该化合物可作为诊断医学中有用的造影剂。所述钆特醇化合物的结构式如式VI所示，所述化合物的晶型，其X‑射线粉末衍射图在2θ衍射角为8.58°、10.038°、10.962°处具有特征峰，其中2θ值误差范围为±0.2°；本发明提供新的钆特醇化合物晶型的制备方法，工艺提纯效果显著，适合放大工业化生产；本发明提供的晶型稳定性好，重现性好，有利于原料药储存、制剂开发，能够有效避免制剂开发过程中转晶现象的出现。
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公开(公告)号：CN114085192A
公开(公告)日：2022-02-25
申请号：CN202111654500.3
申请日：2021-12-30
Applicant: 海南普利制药股份有限公司 , 浙江普利药业有限公司 , 安徽普利药业有限公司
IPC: C07D257/02
Abstract: 本发明属于医药合成领域，具体的提供了一种钆特醇中间体的精制方法，所述方法为将式I化合物与溴乙酸叔丁酯在季铵盐的催化作用下反应得到钆特醇中间体式II化合物。本发明的技术方案可以得到高纯度，高收率的中间体式II化合物，其收率可以达到99.5％以上，纯度可以达到99.4％以上，有效避免了单取代杂质1、二取代杂质2和3以及四取代杂质4化合物的生成。除此之外，利用该中间体式II化合物制备的钆特醇，无需经过繁杂的纯化过程即可得到高纯度高收率的目标产物，且避免了杂质4化合物衍生的杂质D化合物的生成，这就使得该技术方案更合适扩大工业化生产。
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公开(公告)号：CN114085192B
公开(公告)日：2023-09-19
申请号：CN202111654500.3
申请日：2021-12-30
Applicant: 海南普利制药股份有限公司 , 浙江普利药业有限公司 , 安徽普利药业有限公司
IPC: C07D257/02
Abstract: 本发明属于医药合成领域，具体的提供了一种钆特醇中间体的精制方法，所述方法为将式I化合物与溴乙酸叔丁酯在季铵盐的催化作用下反应得到钆特醇中间体式II化合物。本发明的技术方案可以得到高纯度，高收率的中间体式II化合物，其收率可以达到99.5％以上，纯度可以达到99.4％以上，有效避免了单取代杂质1、二取代杂质2和3以及四取代杂质4化合物的生成。除此之外，利用该中间体式II化合物制备的钆特醇，无需经过繁杂的纯化过程即可得到高纯度高收率的目标产物，且避免了杂质4化合物衍生的杂质D化合物的生成，这就使得该技术方案更合适扩大工业化生产。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN114249701B
公开(公告)日：2024-11-26
申请号：CN202210000888.3
申请日：2022-01-04
Applicant: 安徽普利药业有限公司
IPC: C07D257/02
Abstract: 本发明属于涉及化学医药领域，具体的涉及到一种钆特醇化合物的晶型及其制备方法，该化合物可作为诊断医学中有用的造影剂。所述钆特醇化合物的结构式如式VI所示，所述化合物的晶型，其X‑射线粉末衍射图在2θ衍射角为8.58°、10.038°、10.962°处具有特征峰，其中2θ值误差范围为±0.2°；本发明提供新的钆特醇化合物晶型的制备方法，工艺提纯效果显著，适合放大工业化生产；本发明提供的晶型稳定性好，重现性好，有利于原料药储存、制剂开发，能够有效避免制剂开发过程中转晶现象的出现。
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