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公开(公告)号：CN110330447B
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN201910640255.7
申请日：2019-07-16
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: C07C277/08 , C07C279/18 , C07C309/04 , C07C303/32 , G01N1/28 , G01N33/15
Abstract: 本发明属于中间体制备领域，具体涉及一种甲磺酸萘莫司他中间体的制备方法及其应用。所述甲磺酸萘莫司他中间体的制备方法包括：在溶剂中，邻/对氨基苯甲酸与单氰胺在催化剂作用下反应；其中所述催化剂为盐酸乙醇或盐酸甲醇，优选盐酸乙醇。本发明还提供利用该方法进一步制备甲磺酸萘莫司他杂质标准品的方法。采用本发明所述的甲磺酸萘莫司他中间体的制备方法，缩短了反应时间，提高了反应收率，降低了生产成本和储存压力，具有较大的实施价值和社会经济效益。同时通过杂质标准品对甲磺酸萘莫司他生产中杂质进行定性及定量分析，可以提高产品的质量标准，为安全用药提供重要的指导意义。
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公开(公告)号：CN113559051A
公开(公告)日：2021-10-29
申请号：CN202110866488.6
申请日：2021-07-29
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种可注射明胶载药缓释体系及其制备方法，所述可注射明胶载药缓释体系原料包括双组分：明胶药物溶液和TG酶生理盐水溶解液；所述明胶药物溶液中明胶的质量体积浓度为4‑18％，药物的浓度为0.5‑4mg/ml；所述TG酶生理盐水溶解液的浓度为10‑50IU/ml。本发明通过将特定浓度的明胶药物溶液与交联剂TG酶混合交联，从而将大分子药物搭载至生物可降解的明胶，得到交联度与流动性适宜的可注射明胶载药缓释体系。该载药缓释体系可以使药物分子在体内随着缓释胶体的降解更为缓慢均匀地释放，持续性地发挥药效，延长药物的作用时长，进而减少注射次数，减轻患者的痛苦。
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公开(公告)号：CN104634913B
公开(公告)日：2016-09-14
申请号：CN201510051519.7
申请日：2015-01-30
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及质量控制方法，特别涉及一种薄芝糖肽注射液的质量控制方法。本发明改进了原有质量标准，增加了薄芝糖肽注射液的高分子量物质的检测方法及过敏反应的检测方法，建立了一种简便易行、耗费少、时间短、准确性和重现性都很好的检测薄芝糖肽注射液中高分子量物质的分子排阻色谱检测方法，以及适用于薄芝糖肽注射液的过敏反应检查法，能够更加全面、完善地对薄芝糖肽注射液进行质量控制。
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公开(公告)号：CN113607869B
公开(公告)日：2024-06-11
申请号：CN202110796952.9
申请日：2021-07-14
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体公开了利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法及应用。本发明的利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法，其残留溶剂为二甲基亚砜，进样方式为直接进样，程序升温的方式为：起始温度50℃‑60℃，保持1‑2min；再以20℃/min的升温速率升至210℃‑220℃，保持4‑6min，13‑16min结束。本发明的气相色谱检测方法，灵敏度强，专属性、稳定性及准确度良好，能够有效控制安替安吉肽的质量，使安替安吉肽质量达到稳定、可控及安全。
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公开(公告)号：CN111239321A
公开(公告)日：2020-06-05
申请号：CN202010177288.5
申请日：2020-03-13
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/96
Abstract: 本发明属于原料药检测技术领域，具体涉及一种那屈肝素钙二糖谱的检测方法。所述那屈肝素钙二糖谱的检测方法，包括：先向样品溶液中加入混合肝素酶进行酶解完全，再采用阴离子交换色谱法对酶解产物进行检测。本发明所述方法是针对那屈肝素钙的特点，深入研究其酶解条件并选择相适配的阴离子交换色谱法对其二糖组分进行检测，不仅检测结果更准确、灵敏度更高，而且无需柱前衍生，操作更加简便。所述方法能够为原料合成工艺的探究提供结构信息，也能够有效控制那屈肝素钙的质量，使其质量达到稳定、可控、高效及安全。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN108918749A
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201810785786.0
申请日：2018-07-17
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/89
Abstract: 本发明涉及一种蛇毒纤溶酶的反相HPLC检测方法。所述检测方法的检测条件为：(1)反相柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；(2)流动相A为：0.1％的三氟乙酸的5％乙腈溶液；(3)流动相B为：0.08％的三氟乙酸的80％乙腈溶液。本发明通过建立专属性强及重现性、稳定性、及精密度良好的含量测定方法，能够有效控制纤溶酶的质量，使纤溶酶质量达到稳定、可控、高效及安全。
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公开(公告)号：CN105410932A
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201510737857.6
申请日：2015-11-03
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: A23L33/10 , A23L33/125 , A23L33/15 , A23L33/155 , A23L33/16 , A23L33/17 , A23L33/185 , A23L33/19 , A23L31/00
CPC classification number: A23V2002/00 , A23V2200/30 , A23V2200/308 , A23V2200/32 , A23V2250/062 , A23V2250/156 , A23V2250/54252 , A23V2250/5488 , A23V2250/70
Abstract: 本发明提供一种肿瘤免疫型营养组合物，包括高能全营养组合物和免疫调节组件，高能全营养组合物包括蛋白质源、饱和脂肪酸和碳水化合物源；免疫调节组件包括新食品原料、真菌类及不饱和脂肪酸，新食品原料选自人参、茶多酚；真菌类选自香菇、银耳、鸡腿菇；不饱和脂肪酸选自鱼油、紫苏籽油、沙棘籽油，高能全营养组合物与免疫调节组件的质量比为80-92：8-20。本发明提出的产品为高蛋白、高脂、低糖、高能量免疫配方，能量物质组成为蛋白质供能占18-25％、脂类占48-55％，碳水化合物占25-32％。采用高脂乳化、微囊包埋技术，生产出稳定性高、缓控释放、可缓解肿瘤患者，尤其是肺癌、乳腺癌患者的负氮平衡、瘦组织群丢失等症状。
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公开(公告)号：CN104082740A
公开(公告)日：2014-10-08
申请号：CN201410292566.6
申请日：2014-06-25
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
CPC classification number: A23L33/00 , A23V2002/00 , C12N1/14 , A23V2200/328
Abstract: 本发明涉及一种具有干预或改善糖尿病的组合物及其制备方法，该组合物的原料含有DFEM培养基(药食同源食用菌发酵培养基)和食用菌发酵种子液。本发明提供的组合物降血糖量效明确，通过体外实验证明，与现有技术相比稳定性高。
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公开(公告)号：CN101797377B
公开(公告)日：2012-01-25
申请号：CN200910077444.4
申请日：2009-02-11
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种纤维蛋白封闭剂，其包含纤维蛋白聚合物和类凝血酶，其中，所述类凝血酶与纤维蛋白聚合物之比为0.01～100IU∶1mg。该纤维蛋白封闭剂可用于止血、促进愈合、封闭缺损、防止粘连、肌腱内缝合肌健损伤、骨质缺损的塑形修复、皮肤组织再生、缓释载体等方面。
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公开(公告)号：CN108918749B
公开(公告)日：2020-05-05
申请号：CN201810785786.0
申请日：2018-07-17
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/89
Abstract: 本发明涉及一种蛇毒纤溶酶的反相HPLC检测方法。所述检测方法的检测条件为：(1)反相柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；(2)流动相A为：0.1％的三氟乙酸的5％乙腈溶液；(3)流动相B为：0.08％的三氟乙酸的80％乙腈溶液。本发明通过建立专属性强及重现性、稳定性、及精密度良好的含量测定方法，能够有效控制纤溶酶的质量，使纤溶酶质量达到稳定、可控、高效及安全。
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