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公开(公告)号：CN119255788A
公开(公告)日：2025-01-03
申请号：CN202380042300.3
申请日：2023-05-22
Applicant: 株式会社绿十字控股
IPC: A61K9/00 , A61K47/18 , A61K47/20 , A61K39/395 , A61K39/00
Abstract: 本发明公开了一种用于降低蛋白质药物黏度的赋形剂组合物及包含该赋形剂组合物的低黏度高浓度蛋白质组合物制剂，其在约20％或更高的高蛋白质浓度下，黏度非常低，从而可方便地制备、贮存和使用，并且特别适用于制备皮下和肌内给药的抗体治疗用注射剂。特别地，高浓度蛋白质制剂即使在低温下储存也能保持低黏度，因此可以在储存后立即使用，而无需单独预热。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN109071596B
公开(公告)日：2022-03-11
申请号：CN201780006426.X
申请日：2017-01-12
Applicant: 株式会社绿十字控股
Abstract: 本发明涉及一种用于纯化纤维蛋白原的方法，并且更具体地，涉及一种包括以下步骤的用于纯化纤维蛋白原的方法：(a)(第一甘氨酸沉淀)通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为1.5‑2.5M，使在含有纤维蛋白原的溶液中含有的所述纤维蛋白原沉淀，去除上清液，然后获得沉淀物；(b)(第二甘氨酸沉淀)，通过在裂解缓冲液中裂解由步骤(a)中的第一甘氨酸沉淀获得的沉淀物而获得裂解溶液，通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为0.2‑1.2M使所述裂解溶液沉淀，并且回收上清液；(c)(第三甘氨酸沉淀)通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为1.5‑2.5M使步骤(b)的上清液沉淀，并且获得沉淀物；和(d)，通过在裂解缓冲液中裂解步骤(c)的沉淀物获得裂解溶液，和通过纳米过滤器在其上进行纳米过滤(NF)。根据本发明，用于纯化纤维蛋白原蛋白的新的方法，因为病原性的动物来源的组分(病毒)的流入基本被拦截而是一种非常安全的方法，因为可通过简单的方法纯化具有高产率的高纯度纤维蛋白原蛋白而是非常经济和有效的，并且因为与常规方法纯化的纤维蛋白原相比具有通过具有高纯度而增加局部作用的优点，而可以用于预防和治疗血液相关疾病，特别是血液凝固病症。
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公开(公告)号：CN119278029A
公开(公告)日：2025-01-07
申请号：CN202380022932.3
申请日：2023-03-10
IPC: A61K9/19 , A61K47/18 , A61K47/22 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61K38/47 , A61K47/68 , A61P3/00 , A61P43/00
Abstract: 本发明涉及一种包含α‑半乳糖苷酶A的融合蛋白的冻干制剂及其制备方法，其中所述冻干制剂不仅通过包含为α‑半乳糖苷酶A的融合蛋白提供结构稳定性的组合物而具有存储稳定性，而且尽管包含高浓度的所述融合蛋白还具有优异的稳定性。
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公开(公告)号：CN119173254A
公开(公告)日：2024-12-20
申请号：CN202380039850.X
申请日：2023-05-09
Applicant: 株式会社绿十字
Abstract: 本发明涉及一种血浆蛋白，特别是ADAMTS‑13蛋白的药物制剂，以及由其组成的用于预防或治疗血栓性疾病的组合物。本发明的药物制剂可显著提升血浆蛋白的稳定性，由于血浆蛋白在从血液中分离纯化后立即被污染和变性的风险很高，因此血浆蛋白在长期储存过程中药理活性和质量会下降。特别是，本发明的药物制剂能够将血浆蛋白的胶体稳定性、冷藏稳定性、纯度和抑制聚集性保持在较高水平，并使其冷冻干燥后的粉饼外观能够长期保持良好。因此，本发明的药物制剂可以很好地用于长期保存和储存ADAMTS‑13蛋白，而不会损失该蛋白的治疗有效量，ADAMTS‑13蛋白是用于各种血栓性疾病的重要治疗资源。
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公开(公告)号：CN118765195A
公开(公告)日：2024-10-11
申请号：CN202380022935.7
申请日：2023-03-10
IPC: A61K9/08 , A61K47/22 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K38/47 , A61K47/68 , A61K9/00 , A61P3/00
Abstract: 本发明涉及一种包含α‑半乳糖苷酶A的融合蛋白的液体制剂及其制备方法，其中所述液体制剂不仅通过包含为α‑半乳糖苷酶A的融合蛋白提供结构稳定性的组合物而具有存储稳定性，而且尽管包含高浓度的融合蛋白还具有优异的稳定性。
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公开(公告)号：CN109071596A
公开(公告)日：2018-12-21
申请号：CN201780006426.X
申请日：2017-01-12
Applicant: 株式会社绿十字控股
Abstract: 本发明涉及一种用于纯化纤维蛋白原的方法，并且更具体地，涉及一种包括以下步骤的用于纯化纤维蛋白原的方法：(a)(第一甘氨酸沉淀)通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为1.5-2.5M，使在含有纤维蛋白原的溶液中含有的所述纤维蛋白原沉淀，去除上清液，然后获得沉淀物；(b)(第二甘氨酸沉淀)，通过在裂解缓冲液中裂解由步骤(a)中的第一甘氨酸沉淀获得的沉淀物而获得裂解溶液，通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为0.2-1.2M使所述裂解溶液沉淀，并且回收上清液；(c)(第三甘氨酸沉淀)通过向其中添加甘氨酸直到甘氨酸浓度变为1.5-2.5M使步骤(b)的上清液沉淀，并且获得沉淀物；和(d)，通过在裂解缓冲液中裂解步骤(c)的沉淀物获得裂解溶液，和通过纳米过滤器在其上进行纳米过滤(NF)。根据本发明，用于纯化纤维蛋白原蛋白的新的方法，因为病原性的动物来源的组分(病毒)的流入基本被拦截而是一种非常安全的方法，因为可通过简单的方法纯化具有高产率的高纯度纤维蛋白原蛋白而是非常经济和有效的，并且因为与常规方法纯化的纤维蛋白原相比具有通过具有高纯度而增加局部作用的优点，而可以用于预防和治疗血液相关疾病，特别是血液凝固病症。
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