公开(公告)号：KR1020100011635A

公开(公告)日：2010-02-03

申请号：KR1020080072934

申请日：2008-07-25

Applicant: 대한민국 (식품의약품안전처장)

Inventor： 김규봉 ,  정면우 ,  엄소영 ,  김선화 ,  최기환 ,  오혜영 ,  나미애 ,  민홍기 ,  조명행

IPC: G01N33/15

Abstract: PURPOSE: A method for determining hepatotoxicity of drug is provided to reduce time and cost without constructing data base. CONSTITUTION: A method for determining hepatotoxicity of drug comprises: a step of measuring metabolite relating to hepatotoxicity 24 to 48 hours after administering test drug to a mammal except for human; and a step of comparing the concentration of metabolite included in control group and determining hepatotoxicity. A metabolite relating to hepatotoxicity is allantoin, citrate, taurine, 2-oxoglutarate, acetate, lactate, succinate, phenylacetate, 1-methylnicotinamide, hippurate, benzoate, or phenylacetyl glycine. When the metabolite concentrate is reduced compared to urine of control group, urine is determined to have hepatotoxicity.

Abstract translation: 目的：提供一种确定药物肝毒性的方法，以减少时间和成本，而不需要构建数据库。 构成：用于测定药物肝毒性的方法，包括以下步骤：在向所述哺乳动物施用测试药物之后24至48小时测量与肝脏毒性有关的代谢物，所述哺乳动物除人外; 比较对照组所含代谢物浓度和肝毒性测定的步骤。 与肝毒性有关的代谢物是尿囊素，柠檬酸盐，牛磺酸，2-氧戊二酸盐，乙酸盐，乳酸盐，琥珀酸盐，苯乙酸盐，1-甲基烟酰胺，马尿酸盐，苯甲酸盐或苯乙酰甘氨酸。 当与对照组的尿相比，代谢物浓缩物减少时，确定尿具有肝毒性。

公开(公告)号：KR101026267B1

公开(公告)日：2011-04-05

申请号：KR1020080072934

申请日：2008-07-25

Applicant: 대한민국 (식품의약품안전처장)

Inventor： 김규봉 ,  정면우 ,  엄소영 ,  김선화 ,  최기환 ,  오혜영 ,  나미애 ,  민홍기 ,  조명행

IPC: G01N33/15

Abstract: 본 발명은 약물을 생체에 주사하고, 상기 생체의 뇨에 포함된 특정 대사체의 농도를 측정하는 단계를 포함하는, 약물의 간독성 여부를 판단하는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 약물의 간독성 여부를 판단하는 방법은 (ⅰ) 사람을 제외한 포유동물에 시험 약물을 투여하고 24시간 내지 48시간이 경과한 후, 뇨를 수집하여 뇨에 포함된 간독성과 관련된 대사체의 농도를 측정하는 단계; 및, (ⅱ) 상기 뇨에 포함된 간독성과 관련된 대사체의 농도를 약물을 투여하지 않은 대조군의 뇨에 포함된 대사체의 농도와 비교하여, 간독성 여부를 판별하는 단계를 포함한다. 본 발명의 약물의 간독성 여부를 판단하는 방법을 사용할 경우, 종래의 유전자의 발현수준의 변화양상을 이용한 방법과는 달리, 별도의 데이터베이스를 구축할 필요가 없어 시간과 비용을 절감할 수 있고, 측정된 대사체의 농도가 목적하는 약물에 의존적으로 변화되지도 않아 안정적인 데이터를 얻을 수 있으므로, 신약의 개발에 널리 활용될 수 있을 것이다.
약물, 간독성, 대사체, 뇨