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公开(公告)号：WO2015152618A1
公开(公告)日：2015-10-08
申请号：PCT/KR2015/003195
申请日：2015-03-31
Applicant: 한미약품 주식회사
CPC classification number: C07K14/605 , A61K9/08 , A61K38/26 , A61K38/28 , A61K38/29 , C07K1/1075 , C07K14/62 , C07K2319/00 , C07K2319/30
Abstract: 본 발명은 생리활성 단백질 또는 펩타이드를 면역글로불린 Fc 단편과 결합시키는 단계를 포함하는, 면역글로불린 Fc 단편이 결합되지 않은 생리활성 단백질 또는 펩타이드에 비하여 생리활성 단백질 또는 펩타이드의 용해도를 개선시키는 방법; 및 면역글로불린 Fc 단편을 포함하는, 면역글로불린 Fc 단편 비포함 조성물에 비하여 개선된 용해도를 나타내는 것을 특징으로 하는, 생리활성 단백질 또는 펩타이드의 용해도 개선용 조성물에 관한 것이다.
Abstract translation: 本发明涉及：与不连接免疫球蛋白Fc片段的生理活性蛋白质或肽相比，改善生理活性蛋白质或肽的溶解度的方法，包括将生理活性蛋白质或肽连接到 免疫球蛋白Fc片段; 以及与不含免疫球蛋白Fc片段的组合物相比，含有免疫球蛋白Fc片段的生理活性蛋白质或肽的溶解度提高的溶解性表现出改善的溶解性的组合物。
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公开(公告)号：WO2015046974A1
公开(公告)日：2015-04-02
申请号：PCT/KR2014/009059
申请日：2014-09-26
Applicant: 한미약품 주식회사
CPC classification number: A61K47/48415 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K38/27 , A61K47/12 , A61K47/183 , A61K47/26 , A61K47/68 , A61K47/6811 , A61K47/6883
Abstract: 본 발명은 생리활성 펩타이드인 인간 성장 호르몬(Human Growth Hormone, hGH)과 면역글로불린 Fc 영역이 결합된 지속형 인간 성장 호르몬(hGH) 결합체, 완충용액, 비이온성 계면활성제 및 당알코올을 함유하는 지속형 인간 성장 호르몬 결합체 제제, 구체적으로는 지속형 인간 성장 호르몬 결합체 동결 건조 제제 및 액상 제제, 상기 동결 건조 제제의 제조 방법, 상기 동결 건조 제제를 재구축하는 방법 및 상기 동결 건조 제제 및 재구축 용액을 포함하는 키트에 관한 것이다.
Abstract translation: 本发明涉及持续型人生长激素缀合物制剂，其包含：由构成生物活性肽的免疫球蛋白Fc区和人生长激素（hGH）之间的缀合产生的持续型人生长激素（hGH）缀合物; 缓冲溶液; 非离子表面活性剂; 和糖醇。 更具体地，本发明涉及持续型人生长激素结合物冷冻干燥制剂和液体制剂，关于冷冻干燥制剂的制备方法，重构冷冻干燥制剂的方法，以及包含冷冻干燥 准备和重组解决方案。
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7.发明申请수용체-매개 제거가 감소된, 생리활성 폴리펩타이드 단량체-면역글로불린 Fc 단편 결합체 및 이의 제조방법 审中-公开具有减少的受体介导的间隙的生物多肽单体 - 免疫球蛋白FC片段和其制备方法
公开(公告)号：WO2015005748A1
公开(公告)日：2015-01-15
申请号：PCT/KR2014/006329
申请日：2014-07-14
Applicant: 한미약품 주식회사
IPC: A61K47/48 , A61K38/26 , A61K39/395
CPC classification number: A61K47/48415 , A61K38/00 , A61K47/68 , A61K47/6811 , C07K14/435 , C07K14/605 , C07K16/00 , C07K2317/41 , C07K2317/53 , C07K2319/30
Abstract: 본 발명은 생리활성 폴리펩타이드가 면역글로불린 Fc 단편에 연결된 결합체를 함유하는 조성물로서, 상기 조성물은 하나의 면역글로불린 Fc 단편에 대하여 한 분자의 생리활성 폴리펩타이드가 연결되어 있는 단량체 결합체를 함유하고, 선택적으로 하나의 면역글로불린 Fc 단편에 대하여 동일한 생리활성 폴리펩타이드가 두 분자 이상 연결된 다량체 결합체를 함유하되, 상기 조성물 내 상기 단량체 결합체의 다량체 결합체에 대한 몰비는 19 이상인 지속성 약제 조성물; 생리활성 폴리펩타이드 단량체 및 면역글로불린 Fc 단편이 비펩타이드성 링커로 연결된, 생리활성 폴리펩타이드 단량체-면역글로불린 Fc 단편 결합체로서, 상기 생리활성 폴리펩타이드는 단량체 형태로 하나의 면역글로불린 Fc 단편에 비펩타이드성 링커로 연결되어, 생리활성 폴리펩타이드 두 분자가 하나의 면역글로불린 Fc 단편에 비펩타이드성 중합체를 통하여 연결된 이량체 결합체 또는 생리활성 폴리펩타이드-면역글로불린 Fc 단편 인프레임 결합체에 비하여 낮은 수용체-매개 내재화 또는 수용체-매개 제거를 나타내는 것을 특징으로 하는 결합체; 및 상기 지속성 약제 조성물의 제조 방법에 관한 것이다.
Abstract translation: 本发明涉及：含有具有与免疫球蛋白Fc片段连接的生物活性多肽的缀合物的组合物，其中所述组合物是含有与一个免疫球蛋白Fc片段连接的一分子生物活性多肽的单体缀合物的持续药物组合物，以及任选的 具有与一个免疫球蛋白Fc片段连接的两个或更多个相同生物活性多肽分子的多聚体缀合物，其中组合物中单体缀合物与多聚体缀合物的摩尔比为19或更大; 生物活性多肽单体 - 免疫球蛋白Fc片段缀合物，其中生物活性多肽单体和免疫球蛋白Fc片段通过非肽接头连接，其中所述生物活性多肽以单体形式经由非肽接头连接到一个免疫球蛋白Fc片段， 肽接头，并且与具有通过非肽聚合物连接到一个免疫球蛋白Fc片段的两个分子的生物活性多肽的二聚体缀合物或生物活性多肽 - 免疫球蛋白Fc片段inframe相比，表现出较低的受体介导的内化或受体介导的清除率 共轭; 以及制备持续药物组合物的方法。
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