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公开(公告)号：WO2015030479A1
公开(公告)日：2015-03-05
申请号：PCT/KR2014/007961
申请日：2014-08-27
Applicant: 한미약품 주식회사
CPC classification number: C12N9/6437 , C07K14/745 , C12N9/003 , C12N15/85 , C12P21/02 , C12Y105/01003 , C12Y304/21021
Abstract: 본 발명은 인간 혈액응고 7인자를 대량 생산하는 방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 a) i) GC-풍부 영역(GC-Rich region)에서 하나 이상의 CCGCCC이 제거된 디하이드로폴레이트 환원효소 프로모터의 염기서열 및 이에 작동가능하게 연결된 디하이드로폴레이트 환원효소(DHFR)를 코딩하는 염기서열; 및 ii) 사이토메갈로바이러스(CMV) 초기 유전자 프로모터의 염기서열 및 이에 작동가능하게 연결된 인간 혈액응고 7인자 유도체를 코딩하는 염기서열을 포함하는 발현벡터를 제작하는 단계; b) 상기 a) 단계의 발현벡터로 동물 세포주를 형질전환하는 단계; c) 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제의 존재 하에 상기 b) 단계의 형질전환된 동물 세포주를 배양하여 고효율로 인간 혈액응고 7인자 유도체를 발현하는 세포주를 선별하는 단계; 및 d) 상기 c) 단계의 선별된 동물 세포주를 소디움부틸레이트, 비타민 K, 및 배지 첨가제로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상을 첨가하여 배양하는 단계를 포함하는, 인간 혈액응고 7인자 유도체를 대량 생산하는 방법 및 인간 혈액응고 7인자 유도체를 대량 생산하는 세포주에 관한 것이다. 본 발명은 DHFR 프로모터 부위의 GC-리치(rich) 반복서열이 결실된 벡터를 이용하여 인간 혈액응고인자 7인자 유도체를 고효율 및 대량으로 발현시킬 수 있으므로, 혈우병 치료제의 제조에 유용하게 응용될 수 있다.
Abstract translation: 本发明涉及一种大量生产人凝血因子VII的方法，更具体地，涉及用于大量生产人凝血因子VII的方法和用于大量生产人凝血因子VII衍生物的细胞系，该方法 包括以下步骤：a）制备表达载体，其包括i）二氢叶酸还原酶（DHFR）启动子的碱基序列，其中在富含GC的区域中除去至少一个CCGCCC，和编码与其可操作地连接的DHFR的碱基序列，ii ）巨细胞病毒（CMV）的早期基因的碱基序列和编码与其可操作地连接的人凝血因子VII衍生物的碱基序列; b）通过使用步骤的表达载体转化动物细胞系; c）通过在DHFR抑制剂的存在下培养步骤b）的转化的动物细胞系，选择高效表达人血液凝固因子VII衍生物的细胞系; 和d）通过加入选自丁酸钠，维生素K和培养基添加剂中的至少一种来培养步骤c）的所选择的动物细胞系。 本发明可以通过使用在DHFR启动子区缺失富含GC的重复序列的载体，以高效率和大量表达人凝血因子VII衍生物，因此可用于制备 血友病治疗剂。
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公开(公告)号：WO2015046974A1
公开(公告)日：2015-04-02
申请号：PCT/KR2014/009059
申请日：2014-09-26
Applicant: 한미약품 주식회사
CPC classification number: A61K47/48415 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K38/27 , A61K47/12 , A61K47/183 , A61K47/26 , A61K47/68 , A61K47/6811 , A61K47/6883
Abstract: 본 발명은 생리활성 펩타이드인 인간 성장 호르몬(Human Growth Hormone, hGH)과 면역글로불린 Fc 영역이 결합된 지속형 인간 성장 호르몬(hGH) 결합체, 완충용액, 비이온성 계면활성제 및 당알코올을 함유하는 지속형 인간 성장 호르몬 결합체 제제, 구체적으로는 지속형 인간 성장 호르몬 결합체 동결 건조 제제 및 액상 제제, 상기 동결 건조 제제의 제조 방법, 상기 동결 건조 제제를 재구축하는 방법 및 상기 동결 건조 제제 및 재구축 용액을 포함하는 키트에 관한 것이다.
Abstract translation: 本发明涉及持续型人生长激素缀合物制剂，其包含：由构成生物活性肽的免疫球蛋白Fc区和人生长激素（hGH）之间的缀合产生的持续型人生长激素（hGH）缀合物; 缓冲溶液; 非离子表面活性剂; 和糖醇。 更具体地，本发明涉及持续型人生长激素结合物冷冻干燥制剂和液体制剂，关于冷冻干燥制剂的制备方法，重构冷冻干燥制剂的方法，以及包含冷冻干燥 准备和重组解决方案。
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公开(公告)号：WO2014133327A1
公开(公告)日：2014-09-04
申请号：PCT/KR2014/001597
申请日：2014-02-26
Applicant: 한미약품 주식회사
CPC classification number: A61K47/48369 , A61K38/28 , A61K47/68 , A61K47/6811 , A61K47/6889 , C07K14/62 , C07K17/08 , C07K2319/30
Abstract: 본 발명은 비펩타이드성 중합체 및 면역글로불린 Fc 영역이 상호 공유결합에 의해 인슐린 베타 체인 N 말단을 제외한 영역의 아미노산 잔기에 부위 선택적으로 연결되어 있어 인슐린 수용체와의 결합력이 향상되고 이에 따라 활성이 증가된 인슐린 결합체, 이를 포함하는 지속성 제제, 및 이의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명의 인슐린 결합체는 펩타이드의 생체 내 활성이 현저히 증가된 인슐린 제제를 제공할 수 있다.
Abstract translation: 本发明涉及：胰岛素缀合物，其中通过共价键将非肽聚合物和免疫球蛋白Fc区位于不包括胰岛素的N末端的区域的氨基酸残基上; 链，因此对胰岛素受体的结合力提高，从而增加活性; 含有其的延长释放制剂; 及其制备方法。 本发明的胰岛素结合物可以提供具有显着改善的肽的体内活性的胰岛素制剂。
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公开(公告)号：WO2014133324A1
公开(公告)日：2014-09-04
申请号：PCT/KR2014/001593
申请日：2014-02-26
Applicant: 한미약품 주식회사
CPC classification number: A61K47/48415 , A61K47/68 , A61K47/6811 , C07K14/62 , C07K2319/30
Abstract: 본 발명은 인슐린의 혈중 반감기 증대를 위한 목적으로 천연형에 비해 인슐린 역가가 감소될 뿐 아니라, 인슐린 수용체에 대한 결합력이 감소된 인슐린 아날로그, 및 상기 인슐린 아날로그 및 캐리어가 연결된 결합체, 상기 결합체를 포함하는 지속성 제제, 및 상기 결합체를 제조하는 방법에 관한 것이다.
Abstract translation: 本发明涉及：胰岛素类似物，其中胰岛素滴度与天然形式相比降低，并且降低对胰岛素受体的结合力以增加血液中胰岛素的半衰期; 缀合物，其中所述胰岛素类似物和载体连接; 含有缀合物的延长释放制剂; 和一种制备缀合物的方法。
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公开(公告)号：WO2015108398A1
公开(公告)日：2015-07-23
申请号：PCT/KR2015/000576
申请日：2015-01-20
Applicant: 한미약품 주식회사
CPC classification number: C07K14/62 , A61K38/00 , C07K2319/30
Abstract: 본 발명은 인슐린의 혈중 반감기 증대를 위한 목적으로 인슐린 수용체 결합력이 감소된 인슐린 아날로그, 및 이를 이용한 지속형 인슐린, 결합체 및 지속형 인슐린을 제조하는 방법에 관한 것이다.
Abstract translation: 本发明涉及：为了增加血液中胰岛素的半衰期，胰岛素受体结合力降低的胰岛素类似物; 使用相同的长效胰岛素; 一个复杂的 以及制备长效胰岛素的方法。
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公开(公告)号：KR1020070036377A
公开(公告)日：2007-04-03
申请号：KR1020050091325
申请日：2005-09-29
Applicant: 한미약품 주식회사
IPC: A61J1/05
CPC classification number: A61M35/003 , A61F9/0008 , A61M2210/0612 , B65D47/18
Abstract: 본 발명은 약물 챔버에 결합되어 소정량의 약물 액적을 적하시키는 약물 적하 노즐에 관한 것이다.
본 발명은 원통관 또는 중공된 원뿔대 형상의 외각부와 원통관 또는 외각부의 내부에 위치하고 원통관 또는 외각부와의 사이에서 약물을 안내하는 안내부를 포함하고, 원통관 또는 외각부와 안내부를 연결하는 연결부에는 약물 용기 내부와 연통되는 홀이 적어도 2개 이상 형성된 것을 특징으로 하여 약물 챔버로부터 토출되는 약물 토출량의 표준편차를 낮추고 약물 토출량 조절이 가능하게 하며, 약물 액적 토출 후 잔류하는 약물이 약물 챔버 내로 재유입되는 것을 용이하게 하는 약물 적하 노즐을 제공한다.
특히, 본 발명에 따른 약물 적하 노즐은 정확한 약물 토출량이 요구되는 점안액의 약물 용기에 결합되어 사용됨으로써 정확한 점안액 량을 안구에 투여할 수 있도록 하여 약물의 오남용으로부터 발생할 수 있는 부작용을 방지하는 효과가 있다.
노즐, 액적 적하, 점안액, 프로스타마이드-
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公开(公告)号：KR1020150026024A
公开(公告)日：2015-03-11
申请号：KR1020130104308
申请日：2013-08-30
Applicant: 한미약품 주식회사
CPC classification number: C12N9/6437 , C07K14/745 , C12N9/003 , C12N15/85 , C12P21/02 , C12Y105/01003 , C12Y304/21021
Abstract: The present invention relates to a method of mass-producing human blood coagulation factor VII. More specifically, the present invention relates to a mass-production method of human blood coagulation factor VII derivatives, and a cell line for mass-producing human blood coagulation factor VII derivatives, wherein the mass-production method of human blood coagulation factor VII derivatives comprises a) a step of manufacturing an expression vector including i) a base sequence of a dehydrofolate reductase promoter with at least one CCGCCC removed from a GC-rich region, and a base sequence operationally connected thereto and coding the dehydrofolate reductase (DHFR); and ii) a base sequence of early gene promoters of cytomegalosvirus (CMV), and a base sequence operationally connected thereto and coding the human blood coagulation factor VII derivatives; b) a step of transforming animal cell lines with the expression vector of step a); c) a step of cultivating the transformed animal cell lines at step b) under existence of dehydrofolate reductase inhibitors and selecting cell lines expressing human blood coagulation factor VII derivatives at a high efficiency; and d) a step of adding at least one selected from the group consisting of sodium butylate, vitamin K and a culture medium additive to the selected animal cell lines of step c) and cultivating. The present invention can be usefully applied to manufacture of a hemophilia medicine as the human blood coagulation factor VII derivatives can be expressed at a high efficiency and a large quantity by using a vector with GC-rich repeated sequences deleted at a DHFR promotor site.
Abstract translation: 本发明涉及一种批量生产人凝血因子VII的方法。 更具体地，本发明涉及人凝血因子VII衍生物的批量生产方法和用于大规模生产人凝血因子VII衍生物的细胞系，其中人凝血因子VII衍生物的批量生产方法包括 a）制备表达载体的步骤，所述步骤包括：i）从富含GC的区域除去至少一个CCGCCC的脱氢叶酸还原酶启动子的碱基序列和与其操作连接并编码脱氢叶酸还原酶（DHFR）的碱基序列; 和ii）巨细胞病毒（CMV）的早期基因启动子的碱基序列和与其可操作地连接并编码人血液凝固因子VII衍生物的碱基序列; b）用步骤a）的表达载体转化动物细胞系的步骤; c）在脱氢叶酸还原酶抑制剂的存在下在步骤b）中培养转化的动物细胞系的步骤，并且以高效率选择表达人凝血因子VII衍生物的细胞系; 和d）向步骤c）的所选择的动物细胞系中添加选自丁酸钠，维生素K和培养基添加剂中的至少一种的步骤，并进行培养。 本发明可有效地应用于制造血友病药物，因为人血液凝固因子VII衍生物可以通过使用在DHFR启动子位点缺失GC富集重复序列的载体以高效率和大量表达。
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