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公开(公告)号:CN114924004B
公开(公告)日:2023-07-25
申请号:CN202210527132.4
申请日:2022-05-13
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中药检测技术领域,具体涉及一种瓜蒌子产品的特征图谱检测方法和含量测定方法。本发明提供的瓜蒌子(栝楼)产品的特征图谱检测方法,检测得到的特征图谱中含有12个特征峰,显著提升了特征峰的数量,而且准确指认了其中的对羟基苯甲酸峰、13(s)‑羟基‑9z,11e‑十八二烯酸峰、栝楼酸峰和3,29‑二苯甲酰基栝楼仁三醇峰,因此该检测方法能够有效提升瓜蒌子(栝楼)产品特征图谱的精确度,能够充分反应瓜蒌子(栝楼)产品的整体性和特征性,这有利于更加全面地监控瓜蒌子(栝楼)产品的质量。此外,该检测方法能够通过一次检测实现瓜蒌子(栝楼)产品质量的全面监控,具有省时、省力的优点。
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公开(公告)号:CN115060811B
公开(公告)日:2023-07-11
申请号:CN202210524393.0
申请日:2022-05-13
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种金樱子肉配方颗粒的特征图谱检测方法及其质控方法,其中,一种金樱子肉配方颗粒的特征图谱检测方法,包括采用高效液相色谱法进行检测,高效液相色谱法的色谱条件为:色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;检测波长:250~270nm;以乙腈为流动相A,0.05‑0.2%的磷酸水溶液或0.05‑0.2%的甲酸水溶液为流动相B,采用梯度洗脱程序进行洗脱。本发明的方法获得的特征图谱中特征峰更多,基线更加平稳;且本发明的方法具有快速高效、检测时间短,该特征峰中包含的已知成分种类更多,更加适用于金樱子肉配方颗粒的整体质量控制。
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公开(公告)号:CN115901980A
公开(公告)日:2023-04-04
申请号:CN202210651723.2
申请日:2022-06-09
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明属于中药制剂质量检测技术领域,具体涉及一种青蒿药材及青蒿药物制剂的特征图谱,并进一步公开所述特征图谱的构建方法,以及青蒿药材及青蒿药物制剂的质量检测方法。本发明所述青蒿药材及青蒿药物制剂特征图谱的构建方法,基于高效液相色谱法建立了针对该药物制剂的特征图谱方法,采用中药色谱指纹图谱标定了14个共有特征峰,并选择9号峰东莨菪内酯作为参照峰,规定各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内。本发明所述特征图谱的构建方法,能够全面反映青蒿药材及青蒿药物制剂内在质量和用药安全,有利于其全面质量检测和整体质量控制,具有稳定性好、精密度高及重复性好的优势。
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公开(公告)号:CN114965758A
公开(公告)日:2022-08-30
申请号:CN202210524920.8
申请日:2022-05-13
Applicant: 华润三九现代中药制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中药检测技术领域领域,具体涉及一种泽泻或其药物制剂的特征图谱的构建方法及其用途。本发明提供的一种泽泻或其药物制剂的特征图谱的构建方法,能够对泽泻(东方泽泻)和泽泻(泽泻)进行检测,且构建的特征图谱中特征峰多,可以全面展示药效化学成分。
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