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公开(公告)号：CN115590814B
公开(公告)日：2024-03-12
申请号：CN202211381360.1
申请日：2022-11-07
Applicant: 上海旭东海普药业有限公司
Abstract: 一种甲磺酸酚妥拉明注射液及其制备方法，所述注射液包括甲磺酸酚妥拉明、抗氧化剂、渗透压调节剂、二氧化碳和注射用水，pH值为2.5‑5.0。本发明中通过二氧化碳将注射液pH范围控制在2.5‑5.0，代替了pH调节剂，降低了由辅料引入杂质的风险，在制备过程中全程通入二氧化碳，减少了药物氧化杂质的产生，制备的甲磺酸酚妥拉明注射液含量适宜、具有合适的pH值，能够注射给药，产品质量稳定，质量稳定、杂质含量小，解决了甲磺酸酚妥拉明注射液在制备及存放过程中的杂质增长问题，能大量生产和使用。
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公开(公告)号：CN116283803A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202211545336.7
申请日：2022-12-05
Applicant: 上海旭东海普药业有限公司
IPC: C07D243/14
Abstract: 一种氟马西尼中间体的制备方法，缩合反应中以稳定易得的5‑氟‑2‑氨基苯甲酸作为起始物料，CDI为缩合剂，5‑氟‑2‑氨基苯甲酸与CDI经过缩合得到中间体5‑氟靛红酸酐后，对其反应液不进行后处理，无需分离直接投入下一步的取代反应中，“一锅法”合成氟马西尼中间体化合物B，合理有效地避开了因中间体5‑氟靛红酸酐稳定性差在分离过程中产生的杂质及收率低的问题；反应条件温和，试剂绿色环保，以高效率、高纯度的方式合成化合物B，后处理简单，生产周期短，生产效率高，可操作性强，生产更加安全。
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公开(公告)号：CN114105847A
公开(公告)日：2022-03-01
申请号：CN202111462581.7
申请日：2021-12-02
Applicant: 上海旭东海普药业有限公司
IPC: C07D207/12
Abstract: 本发明公开了一种维纳卡兰盐酸盐的精制方法；所述的方法包括维纳卡兰盐酸盐粗品的制备以及卤代烃洗涤，碱化，萃取，成盐，重结晶的步骤，通过本申请的方法，可以将出峰时间在32mins左右的未知杂质ImpA完全除去，得到质量优于原产厂家卡迪欧梅制药公司的制剂的维纳卡兰盐酸盐固体。该方法操作简单，条件温和，对设备要求低，得到的维纳卡兰盐酸盐纯度可以达到99.9％以上。同时该方法未使用重金属，有利于维纳卡兰盐酸盐制成注射剂。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115300465B
公开(公告)日：2024-02-02
申请号：CN202210007149.7
申请日：2022-01-05
Applicant: 上海旭东海普药业有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/455 , A61P9/10 , A61J3/02 , F26B5/06
Abstract: 本发明提供了一种注射用尼可地尔冻干粉针剂及其生产工艺。其中生产工艺采用程序降温预冻和/或缓慢升温干燥的方式对样品进行冷冻干燥。本发明提供了制备室温稳定性良好的注射用尼可地尔冻干粉针剂的工艺，大大提高了该制剂运输与贮存的方便性，并降低由于运输和贮存过程中因温控异常带来的用药安全隐患。
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公开(公告)号：CN114031535A
公开(公告)日：2022-02-11
申请号：CN202111441168.2
申请日：2021-11-30
Applicant: 上海旭东海普药业有限公司
IPC: C07D207/12
Abstract: 本发明公开了一种改进的盐酸维纳卡兰的合成方法，本发明所述的方法包括在(1R,2R)‑2‑(3,4‑二甲氧基苯乙氧基)环己基‑1‑胺或其盐酸盐即中间体C与酸酐氨解的过程中，添加有机碱作为催化剂，并采用适宜的反应温度，可以使原料化合物C完全转化成过渡态，且能够使化合物D粗品的纯度≥98.0％且能够将化合物D的RRS异构体杂质降低至0.2％及以下。
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公开(公告)号：CN114031535B
公开(公告)日：2023-08-25
申请号：CN202111441168.2
申请日：2021-11-30
Applicant: 上海旭东海普药业有限公司
IPC: C07D207/12
Abstract: 本发明公开了一种改进的盐酸维纳卡兰的合成方法，本发明所述的方法包括在(1R,2R)‑2‑(3,4‑二甲氧基苯乙氧基)环己基‑1‑胺或其盐酸盐即中间体C与酸酐氨解的过程中，添加有机碱作为催化剂，并采用适宜的反应温度，可以使原料化合物C完全转化成过渡态，且能够使化合物D粗品的纯度≥98.0％且能够将化合物D的RRS异构体杂质降低至0.2％及以下。
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公开(公告)号：CN115590814A
公开(公告)日：2023-01-13
申请号：CN202211381360.1
申请日：2022-11-07
Applicant: 上海旭东海普药业有限公司(CN)
Abstract: 一种甲磺酸酚妥拉明注射液及其制备方法，所述注射液包括甲磺酸酚妥拉明、抗氧化剂、渗透压调节剂、二氧化碳和注射用水，pH值为2.5‑5.0。本发明中通过二氧化碳将注射液pH范围控制在2.5‑5.0，代替了pH调节剂，降低了由辅料引入杂质的风险，在制备过程中全程通入二氧化碳，减少了药物氧化杂质的产生，制备的甲磺酸酚妥拉明注射液含量适宜、具有合适的pH值，能够注射给药，产品质量稳定，质量稳定、杂质含量小，解决了甲磺酸酚妥拉明注射液在制备及存放过程中的杂质增长问题，能大量生产和使用。
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公开(公告)号：CN115300465A
公开(公告)日：2022-11-08
申请号：CN202210007149.7
申请日：2022-01-05
Applicant: 上海旭东海普药业有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/455 , A61P9/10 , A61J3/02 , F26B5/06
Abstract: 本发明提供了一种注射用尼可地尔冻干粉针剂及其生产工艺。其中生产工艺采用程序降温预冻和/或缓慢升温干燥的方式对样品进行冷冻干燥。本发明提供了制备室温稳定性良好的注射用尼可地尔冻干粉针剂的工艺，大大提高了该制剂运输与贮存的方便性，并降低由于运输和贮存过程中因温控异常带来的用药安全隐患。
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