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公开(公告)号:CN111218459B
公开(公告)日:2020-09-11
申请号:CN202010193587.8
申请日:2020-03-18
Applicant: 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 , 康希诺生物股份公司
IPC: C12N15/50 , C07K14/165 , C12N15/861 , A61K39/215 , A61P31/14
Abstract: 本发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。所述疫苗以E1、E3联合缺失的复制缺陷型人5型腺病毒为载体,以整合腺病毒E1基因的HEK293细胞为包装细胞系,携带的保护性抗原基因是经过优化设计的2019新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)S蛋白基因(Ad5‑nCoV)。S蛋白基因经优化后,在转染细胞中的表达水平显著升高。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。hACE2转基因小鼠上的保护效果研究显示,单次免疫Ad5‑nCoV14天后能够明显降低肺组织内部的病毒载量,说明该疫苗对2019新型冠状病毒具有良好的免疫保护效果。此外,该疫苗制备快速简便,可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。
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公开(公告)号:CN111218459A
公开(公告)日:2020-06-02
申请号:CN202010193587.8
申请日:2020-03-18
Applicant: 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 , 康希诺生物股份公司
IPC: C12N15/50 , C07K14/165 , C12N15/861 , A61K39/215 , A61P31/14
Abstract: 本发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。所述疫苗以E1、E3联合缺失的复制缺陷型人5型腺病毒为载体,以整合腺病毒E1基因的HEK293细胞为包装细胞系,携带的保护性抗原基因是经过优化设计的2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)S蛋白基因(Ad5-nCoV)。S蛋白基因经优化后,在转染细胞中的表达水平显著升高。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。hACE2转基因小鼠上的保护效果研究显示,单次免疫Ad5-nCoV14天后能够明显降低肺组织内部的病毒载量,说明该疫苗对2019新型冠状病毒具有良好的免疫保护效果。此外,该疫苗制备快速简便,可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。
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公开(公告)号:CN113750227A
公开(公告)日:2021-12-07
申请号:CN202010866719.9
申请日:2020-08-24
Applicant: 康希诺生物股份公司 , 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院
Abstract: 本发明公开了一种SARS‑CoV‑2疫苗,其以SARS‑CoV‑2的S蛋白为抗原,疫苗的形式包括腺病毒载体疫苗,该疫苗经黏膜免疫后可产生较佳的保护性免疫反应,从而预防SARS‑CoV‑2的感染。特别是,该疫苗经适宜的设备雾化后,可产生均一度较佳的颗粒,其经鼻腔或者口腔吸入可到达肺部,从而产生对整个呼吸道,以及肺部的保护性免疫反应,增强疫苗的有效利用率,提高疫苗的效果。
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公开(公告)号:CN119950696A
公开(公告)日:2025-05-09
申请号:CN202411567207.7
申请日:2024-11-05
Applicant: 康希诺生物股份公司
IPC: A61K39/385 , A61K39/09 , A61K39/116 , A61K39/39 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种多价肺炎链球菌荚膜多糖‑蛋白缀合物组合物及其制备方法。所述肺炎链球菌血清型选自1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19F、19A、20、22F、23F和33F。本发明所述组合物可有效刺激刺激机体产生辅助性T细胞、促进B细胞活化和产生免疫记忆,使抗体类别实现从IgM到IgG的转换,提高免疫原性,使2岁以下婴幼儿产生针对相应疾病的有效免疫应答。
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公开(公告)号:CN118598954A
公开(公告)日:2024-09-06
申请号:CN202410243516.2
申请日:2024-03-04
Applicant: 康希诺生物股份公司
IPC: C07K14/105 , C07K14/085 , C07K1/18 , C07K1/16 , A61K39/13 , A61K39/125 , A61P31/14
Abstract: 本发明提供了一种病毒样颗粒可线性放大的纯化工艺。将重组表达的病毒样颗粒蛋白经过本发明技术路线的纯化,制得的病毒样颗粒蛋白纯度至少高于90%,且宿主蛋白质残留、宿主核酸残留及病毒残留量均低于药典中的相关含量要求,支持发酵液为2000L的商业化生产规模。
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公开(公告)号:CN117925721A
公开(公告)日:2024-04-26
申请号:CN202311392924.6
申请日:2023-10-25
Applicant: 康希诺生物股份公司
IPC: C12N15/861 , C12N15/64 , C12N15/50 , C07K14/165 , A61K39/215 , A61K39/295 , A61K9/72 , A61P31/14 , A61P11/00
Abstract: 本发明涉及一种黏膜给药的新型冠状病毒疫苗,选择编码新型冠状病毒Omicron变异株BA.4/BA.5亚型S蛋白作为表达蛋白,以经过优化之后的核酸序列制备重组病毒载体疫苗,经过吸入给药免疫后机体可产生针对BA.4/BA.5变异株病毒的中和抗体和细胞免疫反应,具备良好免疫原性。本发明的另一方面,提供一种吸入式多价重组腺病毒载体新型冠状病毒疫苗,在对机体进行吸入黏膜免疫后,不仅可以产生针对原始毒株的高水平中和抗体,还可以产生针对变异株BA.4/BA.5的高水平中和抗体。可以有效激发黏膜免疫,增加机体的第三重保护。本发明提供的腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗具有良好的稳定性、安全高效且无痛。
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公开(公告)号:CN117417419B
公开(公告)日:2024-04-19
申请号:CN202311723579.X
申请日:2023-12-15
Applicant: 康希诺生物股份公司
IPC: C07K14/195 , C07K1/02 , A61K39/10 , A61K39/08 , A61K39/05 , A61K39/116 , A61K39/39 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种百日咳毒素(PT)的脱毒方法及无细胞百白破联合疫苗,PT抗原采用甲醛和戊二醛作为脱毒剂;脱毒顺序为先用甲醛处理脱毒,再用戊二醛脱毒。脱毒后制备的吸附无细胞百白破联合疫苗具有良好的免疫原性和效价,毒性较低,安全、有效、质量可控。
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公开(公告)号:CN117417419A
公开(公告)日:2024-01-19
申请号:CN202311723579.X
申请日:2023-12-15
Applicant: 康希诺生物股份公司
IPC: C07K14/195 , C07K1/02 , A61K39/10 , A61K39/08 , A61K39/05 , A61K39/116 , A61K39/39 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种百日咳毒素(PT)的脱毒方法及无细胞百白破联合疫苗,PT抗原采用甲醛和戊二醛作为脱毒剂;脱毒顺序为先用甲醛处理脱毒,再用戊二醛脱毒。脱毒后制备的吸附无细胞百白破联合疫苗具有良好的免疫原性和效价,毒性较低,安全、有效、质量可控。
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公开(公告)号:CN112094814B
公开(公告)日:2021-08-24
申请号:CN202011235524.0
申请日:2020-11-09
Applicant: 康希诺生物股份公司
IPC: C12N5/10 , C12N15/861 , A61K39/00 , A61K48/00
Abstract: 本发明公开了一种通过灌流培养工艺制备腺病毒载体疫苗的方法。其中,该方法包括腺病毒宿主细胞的培养步骤,特别是根据细胞密度调节灌流速率(例如至少通过两个阶段调节灌流速率)的步骤。该方法在实现腺病毒宿主细胞高密度生长的同时,提高了感染后的病毒的单细胞产量,以及病毒收获液的比活。
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公开(公告)号:CN108524926B
公开(公告)日:2021-06-29
申请号:CN201810693844.7
申请日:2018-06-29
Applicant: 康希诺生物股份公司
IPC: A61K39/116 , A61K39/385 , A61K39/09 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种新型多价肺炎球菌结合疫苗的制剂组合及其制备方法,以及该制剂组合在制备用于预防或治疗肺炎球菌所致疾病的药物中的应用。本发明还保护一种多价肺炎球菌结合疫苗的制剂组合中的结合物分子量控制方法。本发明所述的肺炎球菌结合疫苗解决了多价肺炎球菌结合疫苗中的血清抑制现象,有效提高其在制剂组合中的免疫原性。通过本发明所述的多价肺炎球菌结合疫苗的制剂组合的制备方法可以有效控制结合物的分子量,更易于除去未参与结合的游离蛋白和游离多糖。
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