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公开(公告)号：CN108524926B
公开(公告)日：2021-06-29
申请号：CN201810693844.7
申请日：2018-06-29
Applicant: 康希诺生物股份公司
IPC: A61K39/116 , A61K39/385 , A61K39/09 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种新型多价肺炎球菌结合疫苗的制剂组合及其制备方法，以及该制剂组合在制备用于预防或治疗肺炎球菌所致疾病的药物中的应用。本发明还保护一种多价肺炎球菌结合疫苗的制剂组合中的结合物分子量控制方法。本发明所述的肺炎球菌结合疫苗解决了多价肺炎球菌结合疫苗中的血清抑制现象，有效提高其在制剂组合中的免疫原性。通过本发明所述的多价肺炎球菌结合疫苗的制剂组合的制备方法可以有效控制结合物的分子量，更易于除去未参与结合的游离蛋白和游离多糖。
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公开(公告)号：CN114621356A
公开(公告)日：2022-06-14
申请号：CN202210531576.5
申请日：2022-05-17
Applicant: 康希诺生物股份公司
Abstract: 本发明公开了以IL18为分子佐剂的带状疱疹亚单位疫苗，其包括水痘‑带状疱疹病毒（VZV）的糖蛋白E（gE）膜外区段、人白介素18（IL18）和人免疫球蛋白Fc段形成的融合蛋白。本发明利用哺乳动物表达载体pCEP4将所述融合蛋白在CHOS细胞中表达，采用亲和色谱Protein A、离子交换色谱Q Sepharose 4 Fast Flow、分子筛色谱Sephacryl S300纯化后，得到融合蛋白。由融合蛋白制得的带状疱疹亚单位疫苗不仅可以引起更高的抗体滴度，而且还可以诱导产生高水平细胞免疫，有效解决了gE亚单位疫苗在实际应用中遇到的半衰期短、免疫原性弱的问题，因而是具有良好应用价值的疫苗。
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公开(公告)号：CN111218459B
公开(公告)日：2020-09-11
申请号：CN202010193587.8
申请日：2020-03-18
Applicant: 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 , 康希诺生物股份公司
IPC: C12N15/50 , C07K14/165 , C12N15/861 , A61K39/215 , A61P31/14
Abstract: 本发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。所述疫苗以E1、E3联合缺失的复制缺陷型人5型腺病毒为载体，以整合腺病毒E1基因的HEK293细胞为包装细胞系，携带的保护性抗原基因是经过优化设计的2019新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)S蛋白基因(Ad5‑nCoV)。S蛋白基因经优化后，在转染细胞中的表达水平显著升高。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。hACE2转基因小鼠上的保护效果研究显示，单次免疫Ad5‑nCoV14天后能够明显降低肺组织内部的病毒载量，说明该疫苗对2019新型冠状病毒具有良好的免疫保护效果。此外，该疫苗制备快速简便，可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。
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公开(公告)号：CN107630004B
公开(公告)日：2021-01-15
申请号：CN201710778032.8
申请日：2017-09-01
Applicant: 康希诺生物股份公司
Abstract: 本发明提供了降低可复制性腺病毒产生的细胞株及构建方法和应用，所述降低可复制性腺病毒产生的细胞株HEK293.CS是通过敲除HEK293中与Ad5腺病毒E1基因同源的基因片段,同时提供模板质粒将其替换为能稳定E1基因表达的非同源序列，构建的一种安全腺病毒生产细胞系，与未经改造的HEK293细胞株相比，HEK293.CS的生长能力和产病毒能力没有下降，但不产生可检测的RCA；所述细胞株可用于重组人5型腺病毒进行规模化培养，降低疫苗、抗体等药物制造过程中RCA的产生概率。
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公开(公告)号：CN111218459A
公开(公告)日：2020-06-02
申请号：CN202010193587.8
申请日：2020-03-18
Applicant: 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 , 康希诺生物股份公司
IPC: C12N15/50 , C07K14/165 , C12N15/861 , A61K39/215 , A61P31/14
Abstract: 本发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗。所述疫苗以E1、E3联合缺失的复制缺陷型人5型腺病毒为载体，以整合腺病毒E1基因的HEK293细胞为包装细胞系，携带的保护性抗原基因是经过优化设计的2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)S蛋白基因(Ad5-nCoV)。S蛋白基因经优化后，在转染细胞中的表达水平显著升高。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。hACE2转基因小鼠上的保护效果研究显示，单次免疫Ad5-nCoV14天后能够明显降低肺组织内部的病毒载量，说明该疫苗对2019新型冠状病毒具有良好的免疫保护效果。此外，该疫苗制备快速简便，可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。
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公开(公告)号：CN107630004A
公开(公告)日：2018-01-26
申请号：CN201710778032.8
申请日：2017-09-01
Applicant: 康希诺生物股份公司
Abstract: 本发明提供了降低可复制性腺病毒产生的细胞株及构建方法和应用，所述降低可复制性腺病毒产生的细胞株HEK293.CS是通过敲除HEK293中与Ad5腺病毒E1基因同源的基因片段,同时提供模板质粒将其替换为能稳定E1基因表达的非同源序列，构建的一种安全腺病毒生产细胞系，与未经改造的HEK293细胞株相比，HEK293.CS的生长能力和产病毒能力没有下降，但不产生可检测的RCA；所述细胞株可用于重组人5型腺病毒进行规模化培养，降低疫苗、抗体等药物制造过程中RCA的产生概率。
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公开(公告)号：CN113684219A
公开(公告)日：2021-11-23
申请号：CN202110526165.2
申请日：2021-05-14
Applicant: 康希诺生物股份公司
IPC: C12N15/50 , C12N15/62 , A61K39/215 , A61P31/14 , G01N33/68
Abstract: 本发明提供了mRNA或mRNA组合物以及包含mRNA或mRNA组合物的mRNA疫苗。所述的mRNA或mRNA组合物包含编码新型冠状病毒SARS‑CoV‑2的S蛋白或其变体的mRNA序列以及编码S蛋白中的RBD或其变体的mRNA序列。本发明还提供了mRNA或mRNA组合物以及包含mRNA或mRNA组合物的mRNA疫苗在制备预防和/或治疗新型冠状病毒SARS‑CoV‑2感染导致的疾病的药物(尤其是疫苗)中的应用。
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公开(公告)号：CN113215178A
公开(公告)日：2021-08-06
申请号：CN202110119626.4
申请日：2021-01-28
Applicant: 康希诺生物股份公司 , 苏州吉玛基因股份有限公司
IPC: C12N15/50 , C12N15/62 , C07K14/165 , C07K19/00 , A61K39/215 , A61P31/14
Abstract: 本发明提供了一种mRNA以及包含mRNA的组合物，其中，所述的mRNA包含编码2019‑nCoV型冠状病毒的至少一个抗原肽或蛋白或其片段、变体或衍生物的编码区的mRNA序列。本发明还提供了所述mRNA或组合物在制备预防和/或治疗2019‑nCoV型冠状病毒感染的药物(尤其是疫苗)中的应用。
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公开(公告)号：CN108226533A
公开(公告)日：2018-06-29
申请号：CN201711468267.3
申请日：2017-12-29
Applicant: 康希诺生物股份公司
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明提供了一种新布尼亚病毒抗原抗体检测试剂盒，包括新布尼亚病毒抗原检测试纸卡和/或新布尼亚病毒抗体检测试纸卡和层析稀释液，其中，新布尼亚病毒抗原检测试纸卡包含新布尼亚病毒抗原胶体金层析检测试剂，新布尼亚病毒抗体检测试纸卡包含新布尼亚病毒抗体胶体金层析检测试剂，所述层析稀释液由終浓度1％casein，0.4％Tween‑20和10mMPBS缓冲系统组成；所述试剂盒具有特异性、敏感性等特点，在消除、控制新布尼亚病的工作中可起到重要作用。
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公开(公告)号：CN114478798A
公开(公告)日：2022-05-13
申请号：CN202210055493.3
申请日：2022-01-18
Applicant: 康希诺生物股份公司
IPC: C07K19/00 , C12N15/62 , A61K39/215 , A61P31/14
Abstract: 本发明提供了一种mRNA以及包含mRNA的组合物，其中，所述的mRNA包含编码SARS‑2‑CoV型冠状病毒S蛋白或其变体的mRNA序列。本发明还提供了一种蛋白以及包含蛋白的组合物，其中，所述的蛋白包含SARS‑2‑CoV型冠状病毒S蛋白或其片段的变体或衍生物。本发明还提供了所述mRNA或组合物及蛋白或组合物在制备预防和/或治疗SARS‑2‑CoV型冠状病毒感染的药物(尤其是疫苗)中的应用。
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