公开(公告)号：CN119757596A

公开(公告)日：2025-04-04

申请号：CN202411989962.4

申请日：2024-12-31

Applicant: 山西兰花药业股份有限公司 ,  山东省药学科学院

Inventor： 付丙月 ,  王金虎 ,  丁备战 ,  张岱州 ,  李辉 ,  汤漩 ,  胡巧巧 ,  孙清 ,  李荣荣 ,  孙玲 ,  郝茜 ,  刘燕 ,  刘丽娜 ,  曹冲 ,  高平 ,  张宁 ,  侯思雨 ,  王颖超 ,  丁子荻 ,  孙慧娟 ,  张慧 ,  黄文星 ,  苏梦俏 ,  常欣

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种阿莫西林原料及其制剂中有关物质的检测方法，涉及药物分析技术领域，HPLC条件如下：洗脱梯度为：0‑5min：100％流动相A；5‑25min：100％～94％流动相A、0‑6％流动相B；25‑40min：94％～84％流动相A、6‑16％流动相B；40‑50min：84％流动相A、16％流动相B；50‑51min：84％流动相A～100％流动相A、16‑0％流动相B；51‑60min：100％流动相A。本发明针对各国药典收载和文献公布的阿莫西林相关品种的有关物质检测方法进行了确认，并对色谱柱、流动相，特别是色谱柱品牌、填料、型号等各液相条件筛选和优化，建立并验证了一套更有效的高效液相色谱法，可以同时对阿莫西林原料及其制剂的工艺杂质、降解杂质、聚合物等有机杂质进行质量控制，以低过敏反应等不良反应的发生，保证用药的安全有效。

公开(公告)号：CN117907456A

公开(公告)日：2024-04-19

申请号：CN202311576352.7

申请日：2023-11-24

Applicant: 山东省药学科学院 ,  石药集团远大(大连)制药有限公司

Inventor： 张云 ,  史跃满 ,  张岱州 ,  冯雪 ,  王金虎 ,  陈晓彤 ,  张慧 ,  汤漩 ,  任玉敏 ,  孙清 ,  于梦 ,  曹冲 ,  朱春璐 ,  杜博 ,  韩晓琳 ,  费洪岩 ,  赵思太 ,  刘宜辉

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86 ,  G01N30/04

Abstract: 本发明公开了一种检测盐酸吡格列酮及其制剂中基因毒性杂质2‑（5‑乙基吡啶‑2‑基）乙基甲磺酸酯的方法，属于分析化学领域，所述检测方法为高效液相色谱法。高效液相色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸‑醋酸铵溶液（1:25）为流动相A，以乙腈为流动相B，采用梯度洗脱方式检测样品；柱温为30℃；流速为0.8ml/min；检测波长为270nm；进样体积15μl。本发明的方法专属性强、灵敏度好、准确度高、操作简便易于推广，可定性或定量检测出盐酸吡格列酮及其制剂中基因毒性杂质2‑（5‑乙基吡啶‑2‑基）乙基甲磺酸酯，确保药品质量可控，提高临床用药安全性。

公开(公告)号：CN107192799A

公开(公告)日：2017-09-22

申请号：CN201710219917.4

申请日：2017-04-06

Applicant: 山东省药学科学院

Inventor： 张相军 ,  孙玲 ,  鲜婧 ,  翟宇 ,  孙清

IPC: G01N33/15

CPC classification number: G01N33/15

Abstract: 本发明公开一种溶出仪投样装置，包括固定板1、滑动板2、前支撑板3、后支撑板4、上管腔5、下管腔6，其特征是，固定板1上表面两侧有滑道7，滑动板2置于固定板1上的滑道7内；固定板1和滑动板2表面均有两排孔位，上管腔5固定于滑动板2孔位上表面，下管腔6固定于固定板1孔位下表面；本装置的初始状态为，固定板1的孔位和滑动板2的孔位相错开，当拉动滑动板2使其前端抵于前支撑板3时，固定板1和滑动板2表面的孔位重合相通。本装置可实现同步投药，解决未配备同步投样装置的溶出仪产生的实验误差和对工作带来的不便等问题，装置结构和制备工艺简单。

公开(公告)号：CN116650408A

公开(公告)日：2023-08-29

申请号：CN202310715384.4

申请日：2023-06-16

Applicant: 山东省药学科学院

Inventor： 张雯 ,  赵爱丽 ,  张琳 ,  李大伟 ,  封静 ,  宫思璠 ,  王丽丽 ,  邢雪敏 ,  孟欣 ,  闫志猛 ,  孙清 ,  李兆明

IPC: A61K9/06 ,  A61K31/69 ,  A61K47/38 ,  A61P17/00 ,  A61P29/00

Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体提供了一种适用于治疗特应性皮炎的局部用克立硼罗凝胶。该凝胶含有以下组成：（1）0.1%~2%的克立硼罗；（2）胶凝剂选自2%~5%的羟丙纤维素；(3)溶剂由聚乙二醇、丙二醇、二乙二醇单乙醚组成。该凝胶易于涂布与清洗、肤感良好、皮肤刺激性小、皮肤渗透性更佳、物理和化学稳定性良好、疗效较优、安全性良好。

公开(公告)号：CN116621689A

公开(公告)日：2023-08-22

申请号：CN202310473489.3

申请日：2023-04-24

Applicant: 山东省药学科学院

Inventor： 孙晋瑞 ,  邓玉晓 ,  孙淑萌 ,  张宗磊 ,  张宁 ,  赵思太 ,  蔡文卿 ,  孙清 ,  孔祥雨 ,  马新成 ,  刘文涛 ,  李新志 ,  张彬 ,  樊志萍 ,  崔新强 ,  杨利

IPC: C07C51/41 ,  C07C51/43 ,  C07C57/38 ,  C07C229/26 ,  C07C227/18 ,  C07C227/42 ,  A61K31/205 ,  A61P1/14 ,  A61P29/00

Abstract: 本发明公开了一种L‑赖氨酸‑联苯乙酸盐，其结构式为：将联苯乙酸中的羧酸基团与L‑赖氨酸结构中的氨基基团成盐，成盐过程中采用联苯乙酸作为pH调节剂，严格控制温度，酸度和加料时间，所得的L‑赖氨酸‑联苯乙酸盐具有水溶性，结构稳定，水分含量0.2％以下，可以粉针剂等剂型用药，作用迅速，显效快。