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公开(公告)号：CN106645475B
公开(公告)日：2020-04-17
申请号：CN201611189433.1
申请日：2016-12-21
Applicant: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了原料药蜂蜡GC标准指纹图谱及其构建方法，属于化学分析和蜂蜡质量检测技术领域。该构建方法包括供试品溶液的制备，采用HP‑5色谱柱，氮气为载气，流速为5mL/min，检测器为氢火焰检测器，检测器温度为310℃，进样口温度为330℃，分流比为20：1，氢气流速为40mL/min，空气流速为30mL/min，进样量为1μL，柱箱升温方式为280℃维持15min，以气相色谱法进行测定蜂蜡的指纹图谱，以至少10批指纹图谱的共有特征峰作为标准指纹图谱的特征峰，标准指纹图谱共有11个特征峰，图谱经过计算机辅助相似度评价软件进行相似度评价。本发明方法及标准指纹图谱能全面、准确评价蜂蜡原料药的质量，有利于保证蜂蜡原料的质量及临床疗效。
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公开(公告)号：CN107255646B
公开(公告)日：2018-09-14
申请号：CN201710561841.3
申请日：2017-07-11
Applicant: 华南理工大学 , 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
IPC: G01N23/20
Abstract: 本发明公开一种快速定量预测药物稳定性的方法，属于药物结晶生产质量控制技术领域。本发明是通过XRD图谱结合化学计量学方法建立药物晶体稳定后最大单杂与稳定后总杂模型，以该模型对药物稳定性进行预测，相比于目前应用的传统方法，该方法具有检测速度快，无需长时间稳定药物，可以快速对结果进行分析以指导下一步实验，同时具有可以对生产级别工业产物稳定性性质进行快速预测，节省人力物力等优势。以三水合头孢克肟反应结晶产物为例，该模型预测稳定，准确性高，为药物稳定性测试提供了一种新思路，对实际工业生产具有重大意义。
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公开(公告)号：CN105622617B
公开(公告)日：2018-09-11
申请号：CN201610191341.0
申请日：2016-03-30
Applicant: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
IPC: C07D487/04 , C07C31/08 , C07C29/76
Abstract: 本发明提供了一种将枸橼酸西地那非母液进行清洁回收的方法，该方法在现有技术生产工艺的基础上，增加了将一次结晶母液用纳滤膜浓缩分离得到浓缩液；将浓缩液分离得到起始反应物料西地那非含量达到99.80％纯度达99.97％，剩余的纳滤透析液直接排入入精馏塔通过蒸汽渗透膜回收有机溶剂乙醇。本发明枸橼酸西地那非母液清洁环保回收套用工艺，解决了起始物料西地那非近100％的回收套用难题，不但给生产企业解决了沉重的环保负担，也为生产厂家带来了潜在可观的经济效益，极具经济价值和社会价值。
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公开(公告)号：CN106645475A
公开(公告)日：2017-05-10
申请号：CN201611189433.1
申请日：2016-12-21
Applicant: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了原料药蜂蜡GC标准指纹图谱及其构建方法，属于化学分析和蜂蜡质量检测技术领域。该构建方法包括供试品溶液的制备，采用HP‑5色谱柱，氮气为载气，流速为5mL/min，检测器为氢火焰检测器，检测器温度为310℃，进样口温度为330℃，分流比为20：1，氢气流速为40mL/min，空气流速为30mL/min，进样量为1μL，柱箱升温方式为280℃维持15min，以气相色谱法进行测定蜂蜡的指纹图谱，以至少10批指纹图谱的共有特征峰作为标准指纹图谱的特征峰，标准指纹图谱共有11个特征峰，图谱经过计算机辅助相似度评价软件进行相似度评价。本发明方法及标准指纹图谱能全面、准确评价蜂蜡原料药的质量，有利于保证蜂蜡原料的质量及临床疗效。
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公开(公告)号：CN106420832A
公开(公告)日：2017-02-22
申请号：CN201610540294.6
申请日：2016-07-11
Applicant: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
IPC: A61K35/644 , A61P3/06 , A61P9/10
Abstract: 本发明涉及一种蜂蜡素的制备方法，所述制备方法具体包括如下步骤：S1：将蜂蜡与氢氧化钠混合均匀，然后加入乙醇水溶液，加热回流搅拌反应，得蜂蜡素粗品溶液；S2：调节蜂蜡素粗品溶液的pH近中性，继续加热搅拌并调节溶液体系pH至稳定；S3：向步骤S2所得混合物中加入水和正庚烷，继续加热回流搅拌，静置分层，趁热分液，取上层正庚烷层备用；S4：将步骤S3所得正庚烷层静置析晶、过滤、干燥即得蜂蜡素成品。本发明提供的制备方法工艺简单、制备时间短、能耗低、成本低、溶剂毒性低，可作为重要原料用于保健食品及药品中。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106222230A
公开(公告)日：2016-12-14
申请号：CN201610627435.8
申请日：2016-08-03
Applicant: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
CPC classification number: C12P35/04 , C12N9/84 , C12N11/00 , C12Y305/01011
Abstract: 本发明涉及一种绿色酶法合成头孢克洛的方法，所述方法包括如下步骤：S1：将母核7-ACCA加入到缓冲液中；S2：于pH为5～8条件下加入D-对羟基苯甘氨酸酯衍生物或其盐和/或D-对羟基苯甘氨酸酰胺、固定化头孢克洛合成酶，于温度为5～30℃、pH为6.2～7.8条件下反应1～3小时，反应一段时间后，加入晶种析晶，反应结束后分离出反应液和固定化头孢克洛合成酶得头孢克洛粗品；S3：将步骤S2所得粗品经过酸解溶清、过滤、重结晶后即得头孢克洛；本发明采用酶催化合成法，与传统的化学合成法相比，操作简便、成本低、缩短了合成周期，提高了生产效率、总体收率高，可控性强，符合工业化生产的需求。
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公开(公告)号：CN105622617A
公开(公告)日：2016-06-01
申请号：CN201610191341.0
申请日：2016-03-30
Applicant: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
IPC: C07D487/04 , C07C31/08 , C07C29/76
CPC classification number: C07D487/04 , C07C29/76 , C07C31/08
Abstract: 本发明提供了一种将枸橼酸西地那非母液进行清洁回收的方法，该方法在现有技术生产工艺的基础上，增加了将一次结晶母液用纳滤膜浓缩分离得到浓缩液；将浓缩液分离得到起始反应物料西地那非含量达到99.80％纯度达99.97％，剩余的纳滤透析液直接排入入精馏塔通过蒸汽渗透膜回收有机溶剂乙醇。本发明枸橼酸西地那非母液清洁环保回收套用工艺，解决了起始物料西地那非近100％的回收套用难题，不但给生产企业解决了沉重的环保负担，也为生产厂家带来了潜在可观的经济效益，极具经济价值和社会价值。
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公开(公告)号：CN107286183B
公开(公告)日：2020-04-21
申请号：CN201710561833.9
申请日：2017-07-11
Applicant: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 , 华南理工大学
IPC: C07D501/22 , C07D501/12
Abstract: 本发明公开一种头孢克肟的精制方法，属于医药技术领域。该方法包括：在一定初始浓度的头孢克肟盐有机溶剂与水的混合溶液中或水溶液中，在10～40℃温度下，加入酸，将溶液pH调节到3.25～3.75，同时搅拌，加入一定量晶种，并用在线pH计监控体系pH，5～30min后体系pH开始上升，此时缓慢加酸至终点pH＝2.20，降温养晶2～4小时；将产物过滤、洗涤、干燥后得到头孢克肟晶体。在未自发成核之前加入晶种，可以提高产物的结晶度，得到的产物稳定性好、白度高、粒度分布窄、流动性好、堆密度较大、含量高、产率高、水分与溶残达标。实验的重复性强，受外界因素干扰小，尤其适用于工业生产。
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公开(公告)号：CN107255646A
公开(公告)日：2017-10-17
申请号：CN201710561841.3
申请日：2017-07-11
Applicant: 华南理工大学 , 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
IPC: G01N23/20
CPC classification number: G01N23/20
Abstract: 本发明公开一种快速定量预测药物稳定性的方法，属于药物结晶生产质量控制技术领域。本发明是通过XRD图谱结合化学计量学方法建立药物晶体稳定后最大单杂与稳定后总杂模型，以该模型对药物稳定性进行预测，相比于目前应用的传统方法，该方法具有检测速度快，无需长时间稳定药物，可以快速对结果进行分析以指导下一步实验，同时具有可以对生产级别工业产物稳定性性质进行快速预测，节省人力物力等优势。以三水合头孢克肟反应结晶产物为例，该模型预测稳定，准确性高，为药物稳定性测试提供了一种新思路，对实际工业生产具有重大意义。
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公开(公告)号：CN106420832B
公开(公告)日：2020-03-20
申请号：CN201610540294.6
申请日：2016-07-11
Applicant: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
IPC: A61K35/644 , A61P3/06 , A61P9/10
Abstract: 本发明涉及一种蜂蜡素的制备方法，所述制备方法具体包括如下步骤：S1：将蜂蜡与氢氧化钠混合均匀，然后加入乙醇水溶液，加热回流搅拌反应，得蜂蜡素粗品溶液；S2：调节蜂蜡素粗品溶液的pH近中性，继续加热搅拌并调节溶液体系pH至稳定；S3：向步骤S2所得混合物中加入水和正庚烷，继续加热回流搅拌，静置分层，趁热分液，取上层正庚烷层备用；S4：将步骤S3所得正庚烷层静置析晶、过滤、干燥即得蜂蜡素成品。本发明提供的制备方法工艺简单、制备时间短、能耗低、成本低、溶剂毒性低，可作为重要原料用于保健食品及药品中。
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