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公开(公告)号:CN107019675B
公开(公告)日:2020-01-17
申请号:CN201710276917.8
申请日:2017-04-25
Applicant: 成都天台山制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K47/02 , A61K31/7076 , G01N30/02 , A61P9/10 , A61P9/00 , A61P9/06 , A61P7/02 , A61P25/00 , A61P35/00 , A61P43/00 , A61P3/10 , A61P13/12 , A61P1/16 , A61P31/20 , A61P31/14 , A61P11/06 , A61P17/06 , A61P11/00
Abstract: 本发明涉及注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物及质控方法和制法。具体地说,本发明一个实施方案中提供的注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物中包含:环磷腺苷、甘露醇、和酸碱调节剂。该组合物中,以环磷腺苷每10重量份计甘露醇的量为10~50重量份,酸碱调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、盐酸、磷酸、硝酸、硫酸、或其组合,其用量是使得该药物组合物在加水溶解并稀释制成每1ml中含环磷腺苷10mg的溶液时该溶液的pH值为5.5~7.0。本发明的注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物及其它各方面具有如说明书所述的良好性质。
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公开(公告)号:CN104922061B
公开(公告)日:2017-09-22
申请号:CN201510272494.3
申请日:2015-05-26
Applicant: 成都天台山制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域,涉及一种盐酸纳美芬注射液药物组合物和制法。具体地说,本发明涉及一种盐酸纳美芬注射液药物组合物,该药物组合物中包括盐酸纳美芬。特别地,该药物组合物中包括盐酸纳美芬、无机盐、注射用水。本发明药物组合物中盐酸纳美芬是以17‑(环丙基)‑4,5α‑环氧基‑6‑亚甲基吗啡喃‑3,14‑二醇盐酸盐的形式添加到所述组合物中的。所述糖类是选自下列的一种或多种:甘露醇、山梨醇、乳糖、麦芽糖、麦芽糖醇、甘氨酸、海藻糖、葡萄糖、右旋糖苷等。本发明药物组合物为阿片类受体拮抗药,临床上主要用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。本发明注射液具有良好的药学性质例如具有优良的化学稳定性和物理稳定性。
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公开(公告)号:CN107019675A
公开(公告)日:2017-08-08
申请号:CN201710276917.8
申请日:2017-04-25
Applicant: 成都天台山制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K47/02 , A61K31/7076 , G01N30/02 , A61P9/10 , A61P9/00 , A61P9/06 , A61P7/02 , A61P25/00 , A61P35/00 , A61P43/00 , A61P3/10 , A61P13/12 , A61P1/16 , A61P31/20 , A61P31/14 , A61P11/06 , A61P17/06 , A61P11/00
Abstract: 本发明涉及注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物及质控方法和制法。具体地说,本发明一个实施方案中提供的注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物中包含:环磷腺苷、甘露醇、和酸碱调节剂。该组合物中,以环磷腺苷每10重量份计甘露醇的量为10~50重量份,酸碱调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、盐酸、磷酸、硝酸、硫酸、或其组合,其用量是使得该药物组合物在加水溶解并稀释制成每1ml中含环磷腺苷10mg的溶液时该溶液的pH值为5.5~7.0。本发明的注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物及其它各方面具有如说明书所述的良好性质。
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公开(公告)号:CN104127380B
公开(公告)日:2017-01-25
申请号:CN201410422026.5
申请日:2014-08-23
Applicant: 成都天台山制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域,涉及一种盐酸纳洛酮注射液药物组合物和制法。具体地说,本发明涉及一种盐酸纳洛酮注射液药物组合物,该药物组合物中包括盐酸纳洛酮。特别地,该药物组合物中包括盐酸纳洛酮、糖类、有机酸、注射用水。本发明药物组合物中盐酸纳洛酮是以17-烯丙基-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物的形式添加到所述组合物中的。所述糖类是选自下列的一种或多种:甘露醇、山梨醇、乳糖、麦芽糖、甘氨酸、海藻糖、葡萄糖等。本发明药物组合物可用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。
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公开(公告)号:CN104095809B
公开(公告)日:2016-08-03
申请号:CN201410345191.5
申请日:2014-07-19
Applicant: 成都天台山制药有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K47/18 , A61K31/7056 , A61P31/04
Abstract: 本发明涉及克林霉素磷酸酯注射液药物组合物和制法。具体的说,本发明属于医药技术领域,涉及一种注射用的药物组合物及其制备工艺,特别涉及一种克林霉素的注射用药物组合物及其制备方法,更特别地涉及一种克林霉素磷酸酯注射液药物组合物和其制备方法。在一个实施方案中,本发明克林霉素磷酸酯注射液的药物组合物,其中包含克林霉素磷酸酯、络合剂、抑菌剂、酸碱调节剂和注射用水。本发明注射用克林霉素磷酸酯注射液药物组合物具有显著优良的药学性质。
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公开(公告)号:CN104490796A
公开(公告)日:2015-04-08
申请号:CN201410798472.6
申请日:2014-12-19
Applicant: 成都天台山制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/661 , A61K47/18 , A61K47/10 , A61P29/00 , A61P35/00 , A61P35/02 , A61P37/02 , A61P37/08
Abstract: 本发明涉及注射用地塞米松磷酸钠药物组合物和制法。具体地,本发明涉及一种注射用地塞米松磷酸钠冻干粉针剂药物组合物,其中包含地塞米松磷酸钠和冻干赋形剂,所述冻干赋形剂选自:甘露醇、甘氨酸、乳糖、山梨醇、蔗糖及其组合;所述地塞米松磷酸钠和甘露醇的重量比为1:(1~50)。本发明注射用地塞米松磷酸钠冻干粉针剂可用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病治疗,特别是多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗,以及用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。本发明注射用地塞米松磷酸钠冻干粉针剂具有如说明书所述的优异药学性质。
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公开(公告)号:CN104146971A
公开(公告)日:2014-11-19
申请号:CN201410424309.3
申请日:2014-08-23
Applicant: 成都天台山制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/485 , A61P11/16 , A61P39/02 , A61P25/36
Abstract: 本发明属于医药技术领域,涉及一种注射用盐酸纳洛酮粉针剂药物组合物和制法。具体地说,本发明涉及一种注射用盐酸纳洛酮粉针剂的药物组合物,该药物组合物中包括盐酸纳洛酮。特别地,该药物组合物中包括盐酸纳洛酮、冻干赋形剂和药用助剂。本发明药物组合物中盐酸纳洛酮是以17-烯丙基-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物的形式添加到所述组合物中的。所述冻干赋形剂是选自下列的一种或多种:甘露醇、山梨醇、乳糖、麦芽糖、甘氨酸、海藻糖、葡萄糖等。本发明药物组合物可用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。
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公开(公告)号:CN104127380A
公开(公告)日:2014-11-05
申请号:CN201410422026.5
申请日:2014-08-23
Applicant: 成都天台山制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域,涉及一种盐酸纳洛酮注射液药物组合物和制法。具体地说,本发明涉及一种盐酸纳洛酮注射液药物组合物,该药物组合物中包括盐酸纳洛酮。特别地,该药物组合物中包括盐酸纳洛酮、糖类、有机酸、注射用水。本发明药物组合物中盐酸纳洛酮是以17-烯丙基-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物的形式添加到所述组合物中的。所述糖类是选自下列的一种或多种:甘露醇、山梨醇、乳糖、麦芽糖、甘氨酸、海藻糖、葡萄糖等。本发明药物组合物可用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。
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公开(公告)号:CN104490796B
公开(公告)日:2017-07-04
申请号:CN201410798472.6
申请日:2014-12-19
Applicant: 成都天台山制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/661 , A61K47/18 , A61K47/10 , A61P29/00 , A61P35/00 , A61P35/02 , A61P37/02 , A61P37/08
Abstract: 本发明涉及注射用地塞米松磷酸钠药物组合物和制法。具体地,本发明涉及一种注射用地塞米松磷酸钠冻干粉针剂药物组合物,其中包含地塞米松磷酸钠和冻干赋形剂,所述冻干赋形剂选自:甘露醇、甘氨酸、乳糖、山梨醇、蔗糖及其组合;所述地塞米松磷酸钠和甘露醇的重量比为1:(1~50)。本发明注射用地塞米松磷酸钠冻干粉针剂可用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病治疗,特别是多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗,以及用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。本发明注射用地塞米松磷酸钠冻干粉针剂具有如说明书所述的优异药学性质。
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公开(公告)号:CN104083331B
公开(公告)日:2016-08-10
申请号:CN201410345868.5
申请日:2014-07-19
Applicant: 成都天台山制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种注射用维库溴铵粉针剂药物组合物和制法。具体地说,本发明涉及一种注射用维库溴铵粉针剂,其中包含维库溴铵、甘露醇、磷酸氢二钠、枸橼酸。特别地,本发明注射用维库溴铵粉针剂中包含:维库溴铵4重量份、甘露醇12~24重量份、磷酸氢二钠1.4~2.6重量份、枸橼酸以其无水物计2.0~3.2重量份。本发明粉针剂具有优异的药学性质特别是化学稳定性,特别是相比于现有技术方法制备的维库溴铵粉针剂或者市售的维库溴铵粉针剂,本发明粉针剂的化学稳定性具有优异的效果。本发明的注射用维库溴铵粉针剂作为骨骼肌松弛剂,在临床上可用于辅助全身麻醉,易化气管插管及维持手术中骨骼肌松弛。
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