Formulación de dosis unitaria de antídoto para inhibidores del factor Xa para su uso en la prevención de la hemorragia

    公开(公告)号:ES2605801T3

    公开(公告)日:2017-03-16

    申请号:ES10737699

    申请日:2010-07-14

    Abstract: Una formulación de dosis unitaria que comprende un excipiente farmacéuticamente aceptable y de 400 miligramos a 900 miligramos de un polipéptido bicatenario que comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID NO: 13 o una secuencia de aminoácidos que tenga al menos un 95 % de identidad de secuencia con SEQ ID NO: 13, en la que la secuencia de aminoácidos que tiene al menos un 95 % de identidad de secuencia con SEQ ID NO: 13 (a) tiene actividad procoagulante reducida en comparación con el factor Xa de tipo silvestre y (b) no se ensambla en un complejo de protrombinasa, para su uso en la prevención, la reducción o la interrupción de la hemorragia en un sujeto humano sometido a terapia anticoagulante con un inhibidor del factor Xa, en la que la prevención, la reducción o la interrupción de la hemorragia comprende la administración al sujeto de la formulación de dosis unitaria mediante inyección de bolo intravenoso o una combinación de una inyección de bolo y una infusión en la que se administran de 400 miligramos a 900 miligramos del polipéptido bicatenario.

    Preparation of factor Xa derivatives

    公开(公告)号:AU2017283720A1

    公开(公告)日:2019-01-03

    申请号:AU2017283720

    申请日:2017-06-19

    Abstract: The present disclosure provides methods for manufacturing a fXa derivative protein at large scale leading to high yield of highly pure protein product. The method may include adding a detergent to a sample that contains a polynucleotide construct encoding the protein and purifying the protein through a soybean trypsin inhibitor (STI)-based affinity chromatograph, an ion exchange and mixed mode chromatograph and a hydrophobic interaction.

    Method for purification of recombinant factor Xa derivatives

    公开(公告)号:AU2013274288B2

    公开(公告)日:2017-08-17

    申请号:AU2013274288

    申请日:2013-06-12

    Inventor: LU GENMIN SINHA UMA

    Abstract: Disclosed herein are methods and kits for purifying a serine protease. The methods entail loading the serine protease to a soybean trypsin inhibitor (STI) based affinity chromatograph, and eluting the serine protease with an elution buffer comprising an agent that disrupts interaction between the STI and the serine protease

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