制备高度浓缩的纤维蛋白原溶液的方法以及通过使用其制备纤维蛋白封闭剂的方法

    公开(公告)号:CN104105502A

    公开(公告)日:2014-10-15

    申请号:CN201280052843.5

    申请日:2012-10-24

    CPC classification number: A61K38/363 A61K38/45 A61L24/106 C07K14/75

    Abstract: 本发明提供了制备高度浓缩的纤维蛋白原溶液的方法,和制备包含所述高度浓缩的纤维蛋白原溶液和因子XIII的纤维蛋白封闭剂组分1的方法。更具体地,根据本发明的制备高度浓缩的纤维蛋白原溶液的方法可通过向从人血浆分离的低度浓缩的纤维蛋白原溶液加入氨基酸或氨基酸衍生物和/或盐等并使用超滤法高度浓缩纤维蛋白原制备,并且为了在纤维蛋白封闭剂产品中使用的纤维蛋白封闭剂组分1可通过在制备所述高度浓缩的纤维蛋白原的方法中的超滤前或超滤后加入因子XIII制备。通过根据本发明的方法制备的纤维蛋白封闭剂组分1可在液态下冷冻保存,在室温保存很长时间,以及立即应用于治疗而无需进行重构过程。另外,本发明涉及由所述纤维蛋白封闭剂组分1和纤维蛋白封闭剂组分2(其为填充在单独的容器中的包含凝血酶和氯化钙的溶液)配置的纤维蛋白封闭剂产品。根据本发明的纤维蛋白封闭剂产品可以其中所述纤维蛋白封闭剂组分1和纤维蛋白封闭剂组分2被分别填充在单独的瓶中的瓶型,或者其中所述纤维蛋白封闭剂组分1和纤维蛋白封闭剂组分2被填充在彼此连接的单独的注射器中从而可立即使用的预填充型提供。

    一种高纯度的人第Ⅸ凝血因子的制备方法

    公开(公告)号:CN101291951B

    公开(公告)日:2012-07-04

    申请号:CN200680039024.1

    申请日:2006-10-18

    CPC classification number: C12N9/644 C12Y304/21022

    Abstract: 本发明公开一种高纯度的人第IX凝血因子的制备方法,通过对包含第IX凝血因子的物质(取自人血浆或者重组的细胞培养基)进行阴离子交换层析(anion exchange chromatography)、肝素亲合层析(cationexchange chromatography)、阳离子交换层析(heparin affinitychromatography)而制备人第IX凝血因子,并且包括进行S/D处理(Solvent/Detergent treatment)使病毒钝化或者通过纳米过滤(nanofiltration)去除病毒的阶段,通过本发明的制备方法可制得几乎无掺杂蛋白质、比活性(specific activity)在150IU/mg以上的安全的高纯度的第IX凝血因子制剂。

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