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公开(公告)号:CN119241377A
公开(公告)日:2025-01-03
申请号:CN202411345915.6
申请日:2024-09-25
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: C07C213/08 , C07C217/30
Abstract: 本发明公开了一种盐酸普萘洛尔的合成方法,所述合成方法成盐反应在混合溶液体系中进行,混合溶液体系由乙酰氯加入至氯化烷烃/醇体系中搅拌得到;通过混合溶液进行成盐反应避免使用盐酸或氯化亚砜,有利于减少反应体系中的水分和避免生成二氧化硫;有助于降低杂质B的含量,大幅缩短产品结晶析出时间;得到的盐酸普萘洛尔产品纯度不低于99.95%,产品中杂质B的含量不超过0.02%,具有操作简单,质量可控,适合工业化生产等优点。
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公开(公告)号:CN115215809B
公开(公告)日:2024-12-03
申请号:CN202210921878.3
申请日:2022-08-02
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: C07D243/34
Abstract: 本发明公开了一种奥沙西泮关键中间体的制备方法,所述关键中间体为7‑氯‑2‑氧代‑5‑苯基‑1,4‑苯并二氮杂卓‑4‑氧化物,其方法具体为:将2‑氨基‑5‑氯‑二苯酮肟投入混合溶液中,再加入氯乙酰氯进行反应,待反应结束后,减压浓缩;对所得进行扩环反应,待反应结束后,调节pH至3~4,然后加水析料,过滤后洗涤干燥得到目标产物;其中,混合溶液由冰乙酸、高锰酸钾和酮类溶剂组成。该工艺能有效避免因中间产物脱除配价氧而产生的杂质,且不需提纯过程,具有总收率较高、生产成本低、产品纯度高的优点,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN113816914B
公开(公告)日:2024-04-09
申请号:CN202111142829.1
申请日:2021-09-28
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: C07D243/26
Abstract: 本发明公开了一种劳拉西泮中间体的制备方法,向7‑氯‑2‑氧代‑5‑(2‑氯苯基)‑1,4‑苯并二氮杂卓‑4‑氧化物、醋酐、非质子极性溶剂混合液中加入4‑二甲氨基吡啶,搅拌升温后保温反应,反应结束后降温,加水析料、过滤、水洗,经精制后得到目标产物。本发明在大幅降低醋酐用量的情况下保证了劳拉西泮酰化、重排反应收率,大幅减少了含酸废水的排放;此外,反应过程中温度平稳未出现剧烈串升的现象,大幅提高了生产的安全性。
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公开(公告)号:CN114295736A
公开(公告)日:2022-04-08
申请号:CN202111473256.0
申请日:2021-12-02
Applicant: 华中药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种维生素B1杂质的检测方法,将待测样品进行高效液相色谱检测,条件包括:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱;UV检测器波长为243nm~249nm;柱温为25℃~50℃;流动相流速为0.7~1.3mL/min;进样体积为10~50μL;流动相包括流动相A和流动相B,流动相A为己烷磺酸盐溶液;流动相B为甲醇溶液;洗脱方式为梯度洗脱;稀释剂为流动相A‑流动相B混合溶液;本发明通过优化检测方法可以有效分离含EP药典杂质在内的10余个杂质,灵敏度高、准确度和重现性较好,为维生素B1制剂产品的质量提供了可靠保障。
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公开(公告)号:CN113768869A
公开(公告)日:2021-12-10
申请号:CN202111163851.4
申请日:2021-09-30
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: A61K9/06
Abstract: 本发明公开了一种盐酸普萘洛尔微乳凝胶及其制备方法与应用。所述盐酸普萘洛尔微乳凝胶由以下组份按质量百分比组成:盐酸普萘洛尔1.5%~8%,促透剂10%~15%,壳聚糖季胺盐5%~8%,表面活性剂1%~10%,保湿剂10%~15%,凝胶基质10%~20%,余量为水;所述促透剂为氮酮和薄荷油的混合物。本发明盐酸普萘洛尔微乳凝胶中的氮酮和薄荷油以特定的比例混合,使得盐酸普萘洛尔微乳凝胶渗透最强,两者起到协同促透的作用;另外,由于壳聚糖季胺盐和角质层静电排斥作用,使得盐酸普萘洛尔微乳凝胶不会长时间停留在角质层中,而是迅速的向皮肤深层处渗透,两者协同作用,显著地提升盐酸普萘洛尔微乳凝胶的渗透性能。
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公开(公告)号:CN119523927A
公开(公告)日:2025-02-28
申请号:CN202411610244.1
申请日:2024-11-12
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: A61K9/28 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/4164 , A61P1/00 , A61P15/02 , A61P33/02 , A61P33/00 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种甲硝唑片及其制备方法。所述甲硝唑片由包含以下质量份的组分制备得到:55~60份甲硝唑、35~40填充剂、5~10份山梨醇、1~5份聚维酮K30、5~15份粘合剂、0.2~0.5份硬脂酸镁和2~6份包衣剂。本发明辅料中的山梨醇和聚维酮K30的使用可以改善片剂的脆性,增加其硬度和稳定性,使其在生产和储存过程中不易破碎。另外,山梨醇和聚维酮K30的协同作用可以改善片剂的溶出度,从而提高药物的生物利用度。
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公开(公告)号:CN113768869B
公开(公告)日:2024-06-25
申请号:CN202111163851.4
申请日:2021-09-30
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: A61K9/06
Abstract: 本发明公开了一种盐酸普萘洛尔微乳凝胶及其制备方法与应用。所述盐酸普萘洛尔微乳凝胶由以下组份按质量百分比组成:盐酸普萘洛尔1.5%~8%,促透剂10%~15%,壳聚糖季胺盐5%~8%,表面活性剂1%~10%,保湿剂10%~15%,凝胶基质10%~20%,余量为水;所述促透剂为氮酮和薄荷油的混合物。本发明盐酸普萘洛尔微乳凝胶中的氮酮和薄荷油以特定的比例混合,使得盐酸普萘洛尔微乳凝胶渗透最强,两者起到协同促透的作用;另外,由于壳聚糖季胺盐和角质层静电排斥作用,使得盐酸普萘洛尔微乳凝胶不会长时间停留在角质层中,而是迅速的向皮肤深层处渗透,两者协同作用,显著地提升盐酸普萘洛尔微乳凝胶的渗透性能。
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公开(公告)号:CN117720607A
公开(公告)日:2024-03-19
申请号:CN202311725862.6
申请日:2023-12-14
Applicant: 华中药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种高质量醋酸泼尼松及其中间体的制备方法,涉及醋酸泼尼松制备技术领域,具体包括以下步骤:步骤一、准备17β‑氰基‑5‑雄烯‑17‑醇‑3,3‑乙二羟缩酮为原料;步骤二、步骤一制得的17α‑羟基黄体酮精制物通过混合微生物发酵;步骤三、对11α,17α‑二羟基孕甾‑1,4‑二烯‑3,20‑二酮通过氧化剂氧化,对氧化反应产物进行上碘置换反应;步骤四、将步骤三制得的醋酸泼尼松加入有机溶剂中,并加入脱色剂进行加压浓缩,将醋酸泼尼松湿品加热升温,并持续搅拌。本发明在实际生产的过程中,将制得的醋酸泼尼松再经过脱色处理,使得制备的醋酸泼尼松满足应用需求,并且所制备的醋酸泼尼松转化率高,符合批量生产需求。
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公开(公告)号:CN116763751A
公开(公告)日:2023-09-19
申请号:CN202310918314.9
申请日:2023-07-25
Applicant: 华中药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种肌苷片及其制备方法,按照组分配比,称取肌苷、淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁,将其加入制粒机中,干混后加入低取代羟丙纤维素胶体溶液,再进行湿混;湿混结束后,依次经过干燥、整粒、总混和压片,即制备得到所述肌苷片。本发明制备得到的肌苷片的30min的溶出度远高出中国药典规定的标准,且辅料种类和用量少。
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公开(公告)号:CN116461769A
公开(公告)日:2023-07-21
申请号:CN202310606375.1
申请日:2023-05-23
Applicant: 华中药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种药板下料装置,其包括料仓、至少两个下料螺杆和驱动机构,料仓具有一用于叠放药板的容纳腔,所述料仓的顶部和底部分别开设有投料口和落料口;两个下料螺杆对称设置在料仓的两侧;所述下料螺杆的螺纹突出于所述容纳腔中,用于托举药板的边沿;所述下料螺杆的螺纹之间形成螺旋形状的料槽;驱动机构用于驱动多个所述螺杆同步转动。通过设置下料螺杆,并使其相邻螺纹之间的所述料槽的宽度大于一个药板边沿厚度但小于两个药板边沿厚度,使得相邻螺纹之间的所述料槽一次只能容纳一块药板,即实现了所述下料螺杆转动一圈只下料一块药板,避免了因所述料仓中堆叠的药板数量过多使得药板下落过快而导致的药板下料数量不准确的问题。
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