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公开(公告)号:CN109260219B
公开(公告)日:2021-03-09
申请号:CN201811455378.5
申请日:2018-11-30
Applicant: 山东省药学科学院 , 山东福瑞达医药集团有限公司
IPC: A61K31/723 , A61K9/08 , A61P19/02 , C08B37/02
Abstract: 本发明涉及骨科医药技术领域,尤其是涉及一种关节腔注射制剂及其应用。该关节腔注射制剂采用脱乙酰基黄原胶,与现有黄原胶关节腔注射制剂相比,治疗功效优异,能够保证更好的生物相容性,安全剂量范围更高,使用更加安全。
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公开(公告)号:CN109260219A
公开(公告)日:2019-01-25
申请号:CN201811455378.5
申请日:2018-11-30
Applicant: 山东省药学科学院 , 山东福瑞达医药集团有限公司
IPC: A61K31/723 , A61K9/08 , A61P19/02 , C08B37/02
Abstract: 本发明涉及骨科医药技术领域,尤其是涉及一种关节腔注射制剂及其应用。该关节腔注射制剂采用脱乙酰基黄原胶,与现有黄原胶关节腔注射制剂相比,治疗功效优异,能够保证更好的生物相容性,安全剂量范围更高,使用更加安全。
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公开(公告)号:CN114805345B
公开(公告)日:2023-11-10
申请号:CN202210456648.4
申请日:2022-04-27
Applicant: 山东省药学科学院 , 山东海佑福瑞达制药有限公司
Inventor: 刘文涛 , 李新志 , 孔祥雨 , 张彬 , 崔新强 , 任文杰 , 姜鹰燕 , 张治云 , 国璐璐 , 王长斌 , 张宁 , 赵思太 , 段崇刚 , 张岱州 , 魏乐坤 , 王洪臣 , 许跃雷 , 樊志萍
IPC: C07D471/04
Abstract: 本发明公开了他达拉非中间体顺式四氢咔啉盐酸盐的制备方法。本方法以D‑色氨酸为原料,以二环己基碳二亚胺(DCC)和4‑二甲氨基吡啶(DMAP)为催化剂,制得D‑色氨酸甲酯;然后在盐酸的催化下和胡椒醛经皮克特‑施彭格勒(P‑S)反应制得顺式四氢咔啉盐酸盐。
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公开(公告)号:CN110946825A
公开(公告)日:2020-04-03
申请号:CN201911015147.7
申请日:2019-10-24
Applicant: 山东省药学科学院
Abstract: 本发明提供一种盐水鼻腔护理液,该特征在于至少含有具有特定含量范围的两种组分,即a)7g/L~15g/L氯化钠;和b)0.01g/L~5g/L玻璃酸二甲基硅烷醇复合物。此外,可以添加其它一种或多种辅料成分,用于制备鼻腔护理用品或医疗器械产品,以多剂量包装或单剂量包装产品提供。本发明护理液既起到润湿、隔离的作用,又可避免因冲洗液黏度较大对黏膜分泌和纤毛运动造成影响,可有效减轻目前市售盐水或海水鼻腔护理产品冲洗后引起鼻腔干痒症状的缺陷,具有清洁效果好、保护黏膜和副作用少的优点。
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公开(公告)号:CN116754683A
公开(公告)日:2023-09-15
申请号:CN202310788926.0
申请日:2023-06-30
Applicant: 山东省药学科学院
Abstract: 本发明属于分析化学领域,具体涉及高效液相色谱法测定帕博西尼及其胶囊杂质的方法,该方法是采用Waters高效液相色谱仪,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相以有机酸或无机酸的水溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱。该方法可分离检测帕博西尼及其胶囊的杂质Ⅰ,同时分离检测帕博西尼及其胶囊的其他8种已知杂质,且利用本发明的方法还能分离检测帕博西尼及其胶囊的其他未知杂质,可以更简便,高效,准确的确保帕博西尼及其胶囊的质量可控,并最终确定产品的安全。#imgabs0#
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公开(公告)号:CN114235998B
公开(公告)日:2022-10-25
申请号:CN202111504681.1
申请日:2021-12-10
Applicant: 山东省药学科学院
Abstract: 本发明属于分析化学领域,具体涉及超高效液相色谱测定盐酸卡替洛尔及其滴眼液中有关物质的方法,该方法是采用Waters超高效液相色谱仪,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相以乙腈为流动相A,以0.282%己烷磺酸钠溶液为流动相B,进行梯度洗脱。该方法不仅能同时完全分离检测各药典中收载的9个已知杂质,还能分离检测盐酸卡替洛尔合成过程中的起始原料及中间体,特别是1,3‑环己二酮、3‑氨基‑2‑环己烯酮,能更简便,高效,准确的确保盐酸卡替洛尔及其滴眼液的质量可控,并最终确定产品的安全。
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公开(公告)号:CN115078609A
公开(公告)日:2022-09-20
申请号:CN202210823677.X
申请日:2022-07-13
Applicant: 山东省药学科学院
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种超高效液相色谱测定叶酸片0.1M盐酸介质中溶出曲线的方法,该方法是采用Waters超高效液相色谱仪,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相以缓冲溶液和甲醇的体积比为85:15,可以准确测定叶酸存在降解时的叶酸片溶出度,不仅可以有效区分不同处方和工艺变量对体外释放的影响,也可以用于仿制药与原研药的质量一致性评价工作,还可为药品批间质量的一致性提供保证,进而保证药品的安全、有效、质量可控,达到质量与疗效的一致性。
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公开(公告)号:CN113917027A
公开(公告)日:2022-01-11
申请号:CN202111179722.4
申请日:2021-10-11
Applicant: 山东省药学科学院
Abstract: 本发明属于分析化学领域,具体涉及一种阿伐那非及其中间体的光学异构体分离检测的方法,该方法是采用Waters高效液相色谱仪,多糖衍生物涂敷型手性色谱柱,流动相以正己烷和无水乙醇的体积比为80:20为流动相A,以正己烷和无水乙醇的体积比为20:80为流动相B,进行梯度洗脱。该方法不仅能将阿伐那非与其光学异构体完全分离,同时也能将阿伐那非中间体与其光学异构体进行有效分离,本发明的方法不仅适用于阿伐那非中间体中其光学异构体含量的测定,同时能检测阿伐那非中其光学异构体、中间体及其光学异构体的含量,该方法简便,高效,准确,使阿伐那非的质量可控,并最终确定产品的安全。
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公开(公告)号:CN106692179B
公开(公告)日:2021-07-09
申请号:CN201710075262.8
申请日:2017-02-13
Applicant: 山东省药学科学院 , 山东福瑞达医药集团公司
Abstract: 本发明公开了一种关节腔注射用含低分子量黄原胶的药物制剂,含有低分子量黄原胶,其相对分子质量为10~199万,其含量为0.01%~5%(w/v),其渗透压为200~400 mOsmol/L,pH值为5.5~9。所述低分子量黄原胶药物制剂采用以下制备方法获得:将浓度为1%~10%的相对分子量为300万的原料黄原胶水溶液,调节pH至5~10,加入高压反应釜,在一定压力及温度下搅拌进行反应,产物使用无水乙醇沉淀,洗涤干燥后得到相对分子质量为10~199万的黄原胶,上述黄原胶与其他成分混合均匀成为制剂。本关节腔注射用含低分子量黄原胶的药物制剂可作为改善和治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、滑膜炎和/或软骨损伤应用,具有体内滞留时间长、可降解代谢途径排出体内,安全性高的优点。
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公开(公告)号:CN115078572A
公开(公告)日:2022-09-20
申请号:CN202210637333.X
申请日:2022-06-07
Applicant: 山东省药学科学院
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种超高效液相色谱分离检测叶酸杂质的方法,该方法是采用Waters超高效液相色谱仪,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相以缓冲溶液和甲醇的体积比为90:10为流动相A,以缓冲溶液和甲醇的体积比为70:30,进行梯度洗脱,该方法不仅能同时完全分离检测叶酸各药典中收载的9个已知杂质,且利用本发明的方法还能分离检测叶酸的其他杂质,特别是6‑甲酰基蝶呤及蝶呤‑6羧酸,能更简便,高效,准确的确保叶酸的质量可控,并最终确定产品的安全。
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