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公开(公告)号:CN118178544A
公开(公告)日:2024-06-14
申请号:CN202410336269.0
申请日:2024-03-22
Applicant: 杭州源草药业有限公司 , 山东省药学科学院
Inventor: 何建松 , 张岱州 , 汤漩 , 袁振海 , 刘燕 , 王栋 , 王芳 , 杨琪 , 杨帅 , 杨雨思 , 戴晓莉 , 马会 , 张燕华 , 郑智勇 , 李兆明 , 袁超 , 杨海霞 , 贾婵媛 , 何睿
IPC: A61K36/8964 , A61K9/16 , A61P17/00 , A61K35/64
Abstract: 本申请涉及一种治疗湿疹的中药组合物及其制备方法和用途。本发明的中药组合物传承经典古方“消风散”结合中医“补土”理论而来,符合中医药理论,主治湿疹,尤其是急性湿疹。本发明中药组合物能够对Balb/c小鼠湿疹模型起到明显的抗湿疹作用,作用效果随剂量的提升而增加。对湿疹模型动物红斑、表皮剥脱及苔藓化的疗效明显优于此适应症常用中成药消风止痒颗粒。
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公开(公告)号:CN119258019A
公开(公告)日:2025-01-07
申请号:CN202411591713.X
申请日:2024-11-08
Applicant: 山东省药学科学院
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域,具体涉及一种吡格列酮纳米乳及其制备方法与应用。本发明中采用月桂酸丙二醇酯作为油相,月桂酸丙二醇酯作为中链脂肪酸,在不影响吡格列酮溶解度的基础上,通过嵌入表面活性剂,穿入界面膜,形成稳定纳米乳。本发明采用主表面活性剂和助表面活性剂配合的复配方式制备纳米乳,可使表面活性剂形成较好的亲水‑亲油平衡,增强表面活性剂层的柔韧性,并能在较高程度上分配到油水界面,更容易得到稳定的吡格列酮纳米乳。
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公开(公告)号:CN113214300B
公开(公告)日:2022-10-25
申请号:CN202110405606.3
申请日:2021-04-15
Applicant: 山东省药学科学院 , 山东海佑福瑞达制药有限公司
IPC: C07F5/02
Abstract: 本发明公开了一种制备结构如式Ⅰ所示的克立硼罗关键中间体的方法,所述方法的合成路线如下所示,具体包括以下步骤:(1)间羟基苯甲醛‑乙二醇缩醛(Ⅱ),在催化剂存在下与碘源反应生成碘代产物Ⅲ;(2)在碱存在下,Ⅲ与化合物Ⅳ缩合生成Ⅴ;(3)在惰性气体氛围中,Ⅴ与化合物Ⅵ在催化剂作用下,发生Miyaura硼化反应生成Ⅶ,Ⅶ无需进一步纯化,在酸作用下脱保护基得化合物Ⅰ,即克立硼罗关键中间体。本发明方法具有原料便宜易得、所用试剂及合成工艺EHS风险低、分离纯化操作简便、适合工业化生产等特点。
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公开(公告)号:CN114236000A
公开(公告)日:2022-03-25
申请号:CN202111514283.8
申请日:2021-12-13
Applicant: 山东省药学科学院
Abstract: 本发明公开了一种依折麦布中脱氟杂质有关物质检测方法。采用苯基己基键合硅胶为填充剂的色谱柱,以甲醇‑乙醇‑酸的水溶液为流动相,等度洗脱,采用二极管阵列检测器或紫外检测器。本发明提供的分析方法能够分离依折麦布及其2个结构非常相似的工艺杂质(结构式中仅为少一个氟原子的差别),另降解杂质环醚保留时间和这两个工艺杂质非常接近或者相同,采用本发明提供的分析方法也能有效分离,空白溶剂不干扰测定。该方法使用普通的仪器设备及色谱柱,流动相简单易得,操作简便,灵敏度高,可较好的控制依折麦布中两个脱不同位置氟原子的工艺杂质,为依折麦布的质量控制提供了依据。
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公开(公告)号:CN113214300A
公开(公告)日:2021-08-06
申请号:CN202110405606.3
申请日:2021-04-15
Applicant: 山东省药学科学院 , 山东海佑福瑞达制药有限公司
IPC: C07F5/02
Abstract: 本发明公开了一种制备结构如式Ⅰ所示的克立硼罗关键中间体的方法,所述方法的合成路线如下所示,具体包括以下步骤:(1)间羟基苯甲醛‑乙二醇缩醛(Ⅱ),在催化剂存在下与碘源反应生成碘代产物Ⅲ;(2)在碱存在下,Ⅲ与化合物Ⅳ缩合生成Ⅴ;(3)在惰性气体氛围中,Ⅴ与化合物Ⅵ在催化剂作用下,发生Miyaura硼化反应生成Ⅶ,Ⅶ无需进一步纯化,在酸作用下脱保护基得化合物Ⅰ,即克立硼罗关键中间体。本发明方法具有原料便宜易得、所用试剂及合成工艺EHS风险低、分离纯化操作简便、适合工业化生产等特点。
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公开(公告)号:CN107595787A
公开(公告)日:2018-01-19
申请号:CN201710887755.1
申请日:2017-09-27
Applicant: 山东省药学科学院
IPC: A61K9/19 , A61K31/675 , A61P1/08
Abstract: 本发明涉及一种注射用福沙匹坦双葡甲胺冻干制剂的制备方法,该制备方法冻干制剂冻干前溶液含福沙匹坦双葡甲胺、叔丁醇及其他辅料,主要包括配液、灌装、冻干等工艺步骤。本发明制备工艺简单易行,节约能耗,适合工业化生产,所得产品疏松易溶,质量稳定,安全性好。
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公开(公告)号:CN119950428A
公开(公告)日:2025-05-09
申请号:CN202510244738.0
申请日:2025-03-03
Applicant: 山东省药学科学院
IPC: A61K9/1271 , A61K31/69 , A61K9/1277 , A61K9/06 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/14 , A61K47/32 , A61P17/00 , A61P37/08
Abstract: 本发明属于克立硼罗药物制剂领域,提供了一种克立硼罗药物组合物及其制备方法。本发明的克立硼罗药物组合物包括克立硼罗乳脂体和分散所述克立硼罗乳脂体的温敏凝胶。克立硼罗乳脂体能够实现克立硼罗的包裹,进而实现克立硼罗的缓释和控释;温敏凝胶能够提高乳脂体的黏度,改善乳脂体与皮肤的粘附性和涂展性;温敏凝胶和乳脂体的结合,增加了乳脂体的稳定性和靶向性,提高乳脂体作为外用剂型的适用性;在体温作用下,乳脂体转变成凝胶状态,延长了克立硼罗在皮肤表面的滞留时间;相比市售克立硼罗软膏Eucrisa,本发明的克立硼罗药物组合物油性小,延展性好,具有更好的皮肤靶向性和缓释性能,适用于皮肤类疾病的局部给药。
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公开(公告)号:CN119757596A
公开(公告)日:2025-04-04
申请号:CN202411989962.4
申请日:2024-12-31
Applicant: 山西兰花药业股份有限公司 , 山东省药学科学院
Inventor: 付丙月 , 王金虎 , 丁备战 , 张岱州 , 李辉 , 汤漩 , 胡巧巧 , 孙清 , 李荣荣 , 孙玲 , 郝茜 , 刘燕 , 刘丽娜 , 曹冲 , 高平 , 张宁 , 侯思雨 , 王颖超 , 丁子荻 , 孙慧娟 , 张慧 , 黄文星 , 苏梦俏 , 常欣
Abstract: 本发明公开了一种阿莫西林原料及其制剂中有关物质的检测方法,涉及药物分析技术领域,HPLC条件如下:洗脱梯度为:0‑5min:100%流动相A;5‑25min:100%~94%流动相A、0‑6%流动相B;25‑40min:94%~84%流动相A、6‑16%流动相B;40‑50min:84%流动相A、16%流动相B;50‑51min:84%流动相A~100%流动相A、16‑0%流动相B;51‑60min:100%流动相A。本发明针对各国药典收载和文献公布的阿莫西林相关品种的有关物质检测方法进行了确认,并对色谱柱、流动相,特别是色谱柱品牌、填料、型号等各液相条件筛选和优化,建立并验证了一套更有效的高效液相色谱法,可以同时对阿莫西林原料及其制剂的工艺杂质、降解杂质、聚合物等有机杂质进行质量控制,以低过敏反应等不良反应的发生,保证用药的安全有效。
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公开(公告)号:CN118852491A
公开(公告)日:2024-10-29
申请号:CN202410968884.3
申请日:2024-07-18
Applicant: 山东省药学科学院
Abstract: 本发明涉及药物合成技术领域,具体涉及一种透明质酸‑阿达帕林偶联物及其制备方法和应用。本发明提供的透明质酸‑阿达帕林偶联物,具有式I所示结构。与透明质酸偶联后阿达帕林的溶解性提高了约60倍,方便将其配制成水溶性的皮肤外用制剂。另外,透明质酸具有良好的护肤作用,可以减轻阿达帕林使用时导致的皮肤干燥、脱屑和刺痛等副作用,做到了1+1>2的使用效果。另外,本发明的透明质酸‑阿达帕林偶联物可以制备成水性皮肤外用制剂,避免在产品中使用大量的乳化剂、助溶剂以及乙醇等有机溶剂,进一步地降低了对皮肤的刺激性。此外,本发明的透明质酸偶联技术可以用于核酸的递送,辅助核酸药物在皮肤发挥治疗作用。
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