公开(公告)号：CN115902058B

公开(公告)日：2025-03-14

申请号：CN202211345691.X

申请日：2022-10-31

Applicant: 华中药业股份有限公司

Inventor： 胡惠珊 ,  罗浩 ,  田玉林 ,  王雪迪 ,  邹谨霜

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种皮考布洛芬原料药中有关物质的检测方法，具体为：用流动相溶解皮考布洛芬原料药得到供试品溶液，再用流动相稀释供试品溶液得到对照溶液；分别量取供试品溶液和对照溶液，并分别注入液相色谱仪进行检测，对比供试品溶液和对照溶液的色谱图，即可计算皮考布洛芬原料药中有关物质的含量；其中固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为磷酸盐缓冲液(pH 2.5)‑乙腈。本发明提供的检测方法能够在短时间内检测出皮考布洛芬原料药中的有关物质，且检测过程简便，杂质峰分离度高，检测准确度高。

公开(公告)号：CN119534709A

公开(公告)日：2025-02-28

申请号：CN202411924140.8

申请日：2024-12-24

Applicant: 华中药业股份有限公司

Inventor： 邹谨霜 ,  田玉林 ,  王霜

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明公开了HPLC梯度洗脱测定醋酸泼尼松有关物质的方法，所述方法可同时测定醋酸可的松、可的松、氢化可的松及泼尼松等多个杂质，该方法洗脱能力强，分离效能好，检测时间短，操作简便，能够准确反映杂质含量，有利于醋酸泼尼松原料药的质量控制。

公开(公告)号：CN119139251A

公开(公告)日：2024-12-17

申请号：CN202411379118.X

申请日：2024-09-30

Applicant: 华中药业股份有限公司

Inventor： 王霜 ,  田玉林 ,  汤伟 ,  邹谨霜

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/7048 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61P31/10

Abstract: 本发明公开了一种制霉素片及其制备方法。所述制霉素片，按1000片计，需5亿单位制霉素、15~25g微晶纤维素、5~10g硬脂酸镁和20~30g粘合剂。本发明制备的制霉素片在含量、崩解时限等各项关键指标上均符合部颁标准（WS1‑XG‑056‑2011）和中国药典（2020版）的要求，并且产品质量稳定。

公开(公告)号：CN114295736B

公开(公告)日：2024-12-03

申请号：CN202111473256.0

申请日：2021-12-02

Applicant: 华中药业股份有限公司

Inventor： 潘婷婷 ,  陈婷 ,  付林 ,  魏旭力 ,  邹谨霜 ,  曾纬

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种维生素B1杂质的检测方法，将待测样品进行高效液相色谱检测，条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱；UV检测器波长为243nm～249nm；柱温为25℃～50℃；流动相流速为0.7～1.3mL/min；进样体积为10～50μL；流动相包括流动相A和流动相B，流动相A为己烷磺酸盐溶液；流动相B为甲醇溶液；洗脱方式为梯度洗脱；稀释剂为流动相A‑流动相B混合溶液；本发明通过优化检测方法可以有效分离含EP药典杂质在内的10余个杂质，灵敏度高、准确度和重现性较好，为维生素B1制剂产品的质量提供了可靠保障。

公开(公告)号：CN117825586A

公开(公告)日：2024-04-05

申请号：CN202311776866.7

申请日：2023-12-20

Applicant: 华中药业股份有限公司

Inventor： 邹谨霜 ,  田玉林 ,  罗浩 ,  魏宁 ,  胡惠珊

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/86 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明公开了一种醋酸甲羟孕酮原料药中杂质F的测定方法。取醋酸甲羟孕酮原料药为供试品，配置成溶液，得到供试品溶液；取杂质F为对照品，配置成溶液，得到对照品溶液；分别取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪中进行检测对应的峰面积，并按照如下公式，计算得到供试品中杂质F的含量：#imgabs0#其中，ms为对照品的质量，P为对照品的纯度，Ai为供试品中杂质F的峰面积，Vi为供试品溶液的稀释倍数，Vs为对照品溶液的稀释倍数，As为对照品溶液中杂质F的峰面积，mi为供试品的质量；ms和mi的单位统一。本发明提供的检测方法灵敏度高，重复性好，准确度好。

公开(公告)号：CN117310038A

公开(公告)日：2023-12-29

申请号：CN202311303890.9

申请日：2023-10-09

Applicant: 华中药业股份有限公司

Inventor： 田玉林 ,  王勇丽 ,  李庆辉 ,  邹谨霜 ,  马文静

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/14 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及苯磷硫胺检测技术领域，且公开了一种适用于苯磷硫胺纯度检测的方法，包括样品制备、色谱条件设置、校准与质量控制、色谱分析控制和色谱数据处理，本发明科学合理，将苯磷硫胺样品进行分组，并将使用滤膜除去悬浊物和杂质，依照分组对烘干后的悬浊物和杂质进行称重和记录，再设置液相色谱流速、温度和波长参数，对苯磷硫胺样品的纯度检测对照组更多，且苯磷硫胺样品纯度检测的杂质含量对照更为精确，能够对苯磷硫胺样品进行液相色谱检测时的液相色谱仪器进行多方位校准，避免因液相色谱仪器的原因出现检测结果误差的情况，保证了苯磷硫胺样品进行纯度检测时的精确性，更进一步保障了苯磷硫胺纯度检测时的完善性。

公开(公告)号：CN116715601A

公开(公告)日：2023-09-08

申请号：CN202310592714.5

申请日：2023-05-24

Applicant: 华中药业股份有限公司

Inventor： 廖俊 ,  黄丽 ,  杨申坤 ,  常永杰 ,  邹谨霜 ,  曾建华 ,  邬德琦 ,  冯蕾 ,  马文静

IPC: C07C231/12 ,  C07C231/24 ,  C07C233/47

Abstract: 本发明公开了一种沙库巴曲钙的制备方法。所述制备方法包括如下步骤：将化合物1加入预先制备好的混合溶液中进行酯化和脱保护基反应，酯化和脱保护基反应完毕，减压浓缩至干，加入非极性溶剂搅拌溶解，再加入丁二酸酐和三乙胺进行酰化反应，酰化反应结束，依次加入水淬灭、酸洗涤、水洗涤，静置收集有机层；向所得的有机层中加入碱金属弱酸盐水溶液进行成钠盐反应，分去有机层，水层中加入助晶溶剂后再滴加氯化钙水溶液，离心、洗涤、干燥得到沙库巴曲钙。本发明所述的制备方法能有效避免酰胺杂质、二钠盐杂质的生成，有效改善沙库巴曲钙盐结晶过细易离心和干燥的困难，具有工艺过程简洁、生产成本低、质量可控、适合工业规模化生产的特点。