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公开(公告)号：CN116283523A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202111475181.X
申请日：2021-12-06
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: C07C45/59 , C07C49/173 , C07C67/29 , C07C69/14
Abstract: 本发明提供3‑氯‑5‑取代‑2‑戊酮对照品，如结构式I的制备方法，将α‑氯代乙酰基‑γ‑丁内酯、ROH和催化剂，加热，反应结束后，降温，加碱调节pH至中性。然后加入有机溶剂，分层，水层再用有机溶剂萃取，合并有机相，干燥，过滤，滤液浓缩至干，得粗品。经硅胶柱层析分离，收集含纯的对照品的洗脱液，加入固体碱，减压浓缩，过滤，得3‑氯‑5‑取代‑2‑戊酮对照品。3‑氯‑5‑取代‑2‑戊酮对照品的制备为维生素B1中3‑氯‑5‑取代‑2‑戊酮含量的测定提供了有效的对照品来源。
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公开(公告)号：CN112441995A
公开(公告)日：2021-03-05
申请号：CN202011494981.1
申请日：2020-12-17
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: C07D303/23 , C07D301/00 , C07D301/32
Abstract: 本发明公开了一种盐酸普萘洛尔关键中间体3‑(1‑萘氧基)‑1，2‑环氧丙烷的纯化方法。该方法采用低级脂肪酸酯和低极性溶剂，对以1‑萘酚和环氧氯丙烷为原料在N,N‑二异丙基乙胺催化作用下进行醚化反应得到关键中间体3‑(1‑萘氧基)‑1,2‑环氧丙烷。反应体系进行萃取洗涤及柱层析法纯化，对反应体系中含有的有机杂质、无机杂质进行脱除，该方法操作简单，利于回收，利于环保，克服了现有常规技术采用高真空、高温反复减压蒸馏的方法对仪器设备的严苛要求及高沸污染问题，并且显著提高了关键中间体的收率和质量。本发明所述纯化方法更有利于后续盐酸普萘洛尔的制备，适用于大规模产业化生产。
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公开(公告)号：CN117849217A
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202311785636.7
申请日：2023-12-22
Applicant: 华中药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸普萘洛尔片中基因毒性杂质的检测方法，所述检测方法包括如下步骤：(1)以不同浓度的N‑亚硝基普萘洛尔溶液为对照品，采用高效液相色谱质谱联用仪，记录对应的色谱图，并测试每个对照品的峰面积；(2)以N‑亚硝基普萘洛尔溶液的浓度为横坐标，对应的峰面积为纵坐标，绘制标准曲线；(3)测试盐酸普萘洛尔片样品的峰面积，将其带入步骤(2)所述标准曲线中，计算得到盐酸普萘洛尔片中基因毒性杂质的含量。本发明提供的检测方法专属性强，准确度和灵敏度高，且操作简便，适用于盐酸普萘洛尔片中基因毒性杂质的日常检测。
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公开(公告)号：CN115677566A
公开(公告)日：2023-02-03
申请号：CN202211333767.7
申请日：2022-10-28
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: C07D211/58
Abstract: 本发明公开一种匹莫范色林的制备方法，由4‑异丁氧基苯甲胺乙酸盐与羰基二咪唑在碱液条件下酰化，再与N‑(4‑氟苄基)‑1‑甲基哌啶‑4‑胺在还原性溶剂下缩合反应，再经后处理得到；所述制备方法选取性能稳定的4‑异丁氧基苯甲胺乙酸盐作为原料，可避免4‑异丁氧基苯甲胺易引入杂质，结合还原性溶剂下缩合反应，可有效避免杂质的生成，质量稳定，操作简单，生产成本低，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN115594609A
公开(公告)日：2023-01-13
申请号：CN202211226632.0
申请日：2022-10-09
Applicant: 华中药业股份有限公司(CN)
IPC: C07C249/08 , C07C251/48 , C07D243/28
Abstract: 本发明公开一种2‑氨基‑5‑氯二苯甲酮肟的制备方法及应用，包括如下步骤：S1.依次加入2‑氨基‑5‑氯二苯甲酮、无水醋酸钠，乙醇搅拌升温溶解；S2.降温至50‑60℃，分两次加入盐酸羟胺并分别升温回流至充分反应；S3.加水进行蒸馏，蒸至乙醇不再蒸出；S4.继续加水搅拌，过滤，洗涤至中性，干燥得到2‑氨基‑5氯‑二苯甲酮肟；所述制备方法通过添加醋酸钠催化反应和分批次加入盐酸羟胺，加快反应进程，避免了原工艺产气反应，使得该反应平稳且快速，同时提高底物的转化率，最终制得产物收率达到98％以上，纯度达99％以上。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN114149442A
公开(公告)日：2022-03-08
申请号：CN202111494378.8
申请日：2021-12-08
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: C07D491/056
Abstract: 本发明公开了一种杂质TS‑3B的制备方法，涉及生物化工领域，其技术方案包括以下步骤：步骤一：原料准备：称取8.00gTS‑3A，其中TS‑3A为C14H23NO4，并将称取好的TS‑3A放入到三口瓶中；步骤二：溶解搅拌：向三口瓶中加入乙醇溶液对TS‑3A进行溶解，然后再加入0.5％盐酸水溶液，搅拌19h，再将温度升高时60‑65℃，并搅拌反应1.5h；步骤三：减压浓缩：经过反应得到的液体经过减压浓缩，直至浓缩至干；步骤四：对剩余物中加入80ml乙酸乙酯，再搅拌升温回流1.5h；搅拌升温回流后的液体在室温下自然降温，然后再进行搅拌析晶，从而使得析出的晶体颗粒较小，便于后续生成滤饼，同时通过乙酸乙酯洗涤对滤饼进行洗涤，从而能够将滤饼上残留的杂质进行去除，保证生成TS‑3B的质量。
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公开(公告)号：CN113750078A
公开(公告)日：2021-12-07
申请号：CN202111063500.6
申请日：2021-09-10
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: A61K9/54 , A61K47/36 , A61K47/34 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K31/192 , A61P29/00 , B82Y5/00 , B82Y30/00 , B82Y40/00
Abstract: 本发明公开了一种布洛芬速释缓释纳米粒，所述布洛芬速释缓释纳米粒包括速释层外壳和缓释层内核，所述缓释层内核是由PLGA共聚物与羧甲基葡聚糖交联而成，其中，一部分布洛芬包裹在所述缓释层的内核中；所述速释层外壳包覆在所述缓释层内核的表面，所述速释层外壳包括壳聚糖季铵盐、崩解剂和粘合剂，其中，另一部分布洛芬包裹在所述缓释层内核与所述速释层外壳之间；本发明制备的布洛芬速释缓释纳米粒既可实现布洛芬快速释放，又可持续缓释，达到快速起效和持续维持有效血药浓度的效果。
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公开(公告)号：CN111732549A
公开(公告)日：2020-10-02
申请号：CN202010773904.3
申请日：2020-08-04
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: C07D239/74
Abstract: 本发明提出了一种劳拉西泮杂质C的制备工艺，该工艺是以劳拉西泮为原料，在非质子溶剂中，加入催化剂、缓冲试剂保温反应，反应完毕后经后处理得到劳拉西泮杂质C。本发明方法具有反应及后处理工艺简单，不需要使用薄层色谱技术(PTLC)或液相制备柱技术进行分离纯化，制备得到的劳拉西泮杂质C纯度较高等优点，可用于劳拉西泮生产中杂质的定性和定量分析，从而提高劳拉西泮的质量标准，为安全用药提供重要的指导意义。
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公开(公告)号：CN119688870A
公开(公告)日：2025-03-25
申请号：CN202411827938.0
申请日：2024-12-11
Applicant: 华中药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及原料药检测技术领域，公开了一种测定安乃近注射液中安乃近含量的分析方法，本发明解决了采用紫外‑可见分光光度法需要用到特殊的试剂，比如4‑二甲基氨基肉桂醛乙醇，试剂不易购买，并且样品制备比较麻烦，不利于后续的检测操作的问题。发明了采用高效液相色谱法检测安乃近注射液含量的方法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为pH7.2磷酸盐缓冲液‑甲醇；该方法操作简单，灵敏度高，专属性强，检测时间短。
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公开(公告)号：CN119679733A
公开(公告)日：2025-03-25
申请号：CN202411846009.4
申请日：2024-12-13
Applicant: 华中药业股份有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/375 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61P37/04
Abstract: 本发明公开了一种维生素C薄膜衣片的制备方法，通过采用湿法制粒喷雾加浆相结合的制粒方法，将粘合剂浆液通过喷雾的方式加入湿法制粒锅中，提高浆液混合效果及制粒均匀度，保证湿颗粒的均匀性，解决了现有技术中维生素C片的溶出度不易控制的问题，通过充分发挥预胶化淀粉和玉米淀粉的互补特性，保证粘度合理，增加颗粒的可压性，并通过合理的配比控制崩解时限，提高产品溶出度；还避免了因直接使用喷雾干燥制粒对工艺过程控制及设备、人员条件要求过高的问题，降低了生产成本。
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